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50亿美元交易加速核药狂飙，诊疗一体化的黄金时代到来交易并购核药迎来了“黄金时代”。 今年5月，“核药一哥”诺华斥资近50亿美元布局放射性配体疗法（RLTs）和大环肽，再次开启了核药热潮。 数据显示，截止2024年7月4日，全球有88款放射性新药获批上市，仅有18款用于治疗。博锐创合2024-03-14TS 核药
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雷海潮：以基层为重点加快建设分级诊疗体系 未来5年是关键期专家观点分级诊疗体系建设是党的二十届三中全会关于深化医药卫生体制改革的一项重要部署，是满足人民群众看病就医需求的治本之策。 习近平总书记2021年在福建考察时强调要“做到大病不出省，一般病在市县解决，日常疾病在基层解决”。 党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出，“促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系，推进紧密型医联体建设，强化基层医疗卫生服务”，为进一步推进分级诊疗体系建设指明了方向、提出了明确要求。基层卫生在线2024-03-14医联 雷海潮
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从组学到功能验证，CARM1或是三阴性乳腺癌的一种潜在生物标志物前沿研究就女性而言，仅乳腺癌就占女性癌症的31%。 女性乳腺癌发病率一直在缓慢上升。 在乳腺癌不同的亚型中，雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体 2（HER2）均为阴性表达的三阴性乳腺癌（TNBC）恶性程度更高，易扩散，且无有效治疗方法，预后差。Scientific Services和元生物2024-03-14PR 三阴性乳腺癌 CARM1
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荣登《Nature Reviews》| 艾尔普再生医学成果引领国际心衰治疗新突破前沿研究心力衰竭（HF）是全球重大健康问题，占全球死亡人数的 13%，心力衰竭患者的 5 年生存率仅为 50%。 艾尔普再生医学凭借其在诱导多能干细胞（iPSC）领域的深厚积累和持续创新，积极投身于心力衰竭细胞疗法的研究和探索。 目前，艾尔普再生医学在中国已获准临床试验，并取得安全性及有效性成果；2024 年 10 月获批美国 IND 许可后，将在美国的各大试验中心开展临床研究。艾尔普再生医学2024-03-14心力衰竭
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会议2024年11月14-15日，“全国药品研发创新及技术交易年会”在北京举办，聚焦医药创新技术、市场机遇及政策导向。摩熵数科CEO王中健博士出席并演讲，分析中国生物医药产业格局及化药、生物药、CGT、中药现状与趋势，摩熵数科提供生命科学数据服务，助力产业创新升级。摩熵医药2024-03-14数据 生物医药 摩熵数科 全国药品研发及技术交易年会 -
中美瑞康宣布RAG-21获得美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS) | 项目进展审批动态近日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。 RAG-21是一种专门针对FUS基因突变的siRNA疗法，可有效降低FUS蛋白的水平，靶向运动神经元退化的根源。 该药物通过RNA干扰（RNAi）机制发挥作用，通过降低FUS蛋白水平而减轻FUS蛋白的错误定位和异常聚集。新药创始人2024-03-14FUS Ractigen Therapeutic 肌萎缩侧索硬化症
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注册审批11月19日，鲁抗医药控股子公司山东鲁抗赛特的盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价。艾司洛尔是一种心血管药物，2023年全国院内市场销售额超8亿元。鲁抗医药今年已有10个品种过评，其中制霉菌素片为首家过评品种。摩熵医药2024-03-14鲁抗医药 山东鲁抗赛特 心血管药物 盐酸艾司洛尔注射液 一致性评价 -
Med-Fine月刊 |诚益生物获阿斯利康6000万美元里程碑付款；艾美斐全球性创新药IPG8294获得美国FDA临床批件...交易并购Med-Fine Family 研发进展。 1. 艾美斐 全球性创新药IPG8294获得美国FDA临床批件。 近日，艾美斐医药宣布其自主研发的全球首个靶向NAD+水解酶的小分子口服药IPG8294获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床批件。幂方健康基金2024-03-14艾美斐 FDA
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时讯11月18日，广东牵头15个省市区组建集采联盟，对41种中成药进行集采，征求意见至25日。集采涵盖复方丹参滴丸、苏黄止咳胶囊等年销售额超10亿元的品种。集采最低价格和最低日均费用基于三个关键价格点确定。摩熵医药2024-03-14中成药 中成药集采 复方丹参滴丸 苏黄止咳胶囊 -
CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》研发注册政策为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 来源：国家药品监督管理局药品审评中心。赛德特生物2024-03-14细胞治疗
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