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【类器官疾病模型+AI制药】希格生科FAK抑制剂获批临床，治疗晚期实体瘤审批动态据官网，这是该疗法继今年6月份获FDA的IND批件（拟适应症为弥漫性胃癌）后的第二个临床批件。 这将为全球实体瘤患者带来新的治疗希望。 此款潜在创新药是全球首款整合类器官疾病模型+AI研发的一类创新靶向药。医麦客2024-03-14胃癌
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从Kite连挖2名高管，自免CAR-T龙头企业吹响“上市”号角？医药投融资本次高管的重大变动，董事会主席Ian Clark对此表示：“随着KYV-101快速进入开发后期并踏上市场之路，Kyverna正站在下一阶段的岔路口，这带来了令人兴奋的新机会，我们也认识到公司必须不断发展以应对这些机遇。” Ian Clark对新任命的高管表示有信心，强调了他们在细胞疗法方面的丰富经验以及能够推动Kyverna进入新增长阶段的潜力。 履历丰富，两位均是细胞治疗行业佼佼者。医麦客2024-03-14CAR-T
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双周概览：国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总临床研究9月10日，百济神州的BGB-58067片的临床试验申请（IND）获CDE受理。 BGB-58067是一款PRMT5抑制剂，具有高效力和高选择性，且具有脑渗透性，有望用于非小细胞肺癌和消化道肿瘤等实体瘤。 PRMT5 是一种表观遗传酶，参与多种生理过程，包括转录调控、RNA 代谢、核糖体生物合成和细胞周期调控。凯莱英药闻2024-03-14PRMT5 IND NDA
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不是科幻！老年痴呆疫苗开发中，全球行动起来打击阿尔茨海默病前沿研究编者按： 如今，全球年龄超过60岁的人口已超过10亿，并将在2050年占据全球人口的近四分之一。 随着全球老龄化进程的不断加速，“健康老龄化”也成了全世界各个国家共同关注的焦点之一。 药明康德内容团队：随着9月21日世界阿尔茨海默病日的到来，您能告诉我们今年“行动起来，对抗痴呆症，行动起来，打击阿尔茨海默病”这一紧急行动号召的意义吗。药明康德2024-03-14老年痴呆 痴呆疫苗
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诺和诺德16周减重14斤的口服减肥疗法；赛诺菲BTK抑制剂全球监管申请递交在即……审批动态赛诺菲BTK抑制剂3期临床结果积极，即将递交监管申请。 赛诺菲（Sanofi）公司今日宣布，在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂tolebrutinib在名为HERCULES的3期临床试验中获得积极结果。 在非复发型继发进展性多发性硬化症（nrSPMS）患者中， tolebrutinib与安慰剂相比，将患者出现6个月确认残疾进展（CDP）的时间延缓31% （HR=0.69；95% CI，0.55-0.88；p=0.0026）。药明康德2024-03-14BTK 减肥 口服减肥疗法
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首款！“first-in-class”小分子疗法获FDA批准审批动态今天，美国FDA宣布批准Zevra Therapeutics旗下口服疗法Miplyffa（arimoclomol）与酶抑制剂miglustat联合使用，以治疗成人和2岁及以上儿童的C型尼曼匹克病（NPC）相关神经系统症状。 根据新闻稿， arimoclomol 是美国FDA批准的首个NPC药物。 NPC 是一种极为罕见、不可逆转的神经退行性溶酶体贮积病，其特点是胆固醇在细胞内的转运出现缺陷，胆固醇不能正常地离开内吞途径进入内质网从而积聚在溶酶体内，最终导致这些物质在包括脑组织在内的各种组织中积累。药明康德2024-03-14小分子疗法 FDA
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喷一喷抗流感！FDA批准阿斯利康疫苗审批动态今天，美国FDA批准了阿斯利康（AstraZeneca）旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist，用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。 根据新闻稿，FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗 ，为流感疫苗接种提供了更加便捷的选择，进一步拓宽了疫苗的接种方式。 流感是最常见且严重的传染病之一，对公共健康构成了重大负担。药明康德2024-03-14流感疫苗 FDA
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70%患者肝脂肪下降达30%！潜在“best-in-class”小分子临床试验结果公布临床研究日前，Aligos Therapeutics宣布其在研小分子ALG-055009在临床2a期HERALD研究中，用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的积极顶线结果。 HERALD是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，招募了102名肝纤维化为1-3期（F1-F3）、可能罹患MASH的受试者。 受试者随机接受每天口服一次四种剂量（0.3、0.5、0.7、0.9毫克）之一的ALG-055009或安慰剂 治疗 （约20名受试者/组），共持续12周。药明康德2024-03-14肝脂肪 小分子临床试验
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石药集团缬沙坦马来酸左氨氯地平片获临床试验批准临床研究9月20日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的 缬沙坦马来酸左氨氯地平片（「该产品」）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床的由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新复方制剂。 该产品与单药治疗高血压产品相比，在有效性和安全性层面具有临床开发价值。石药集团2024-03-14左氨氯地平
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小分子药物的靶标识别方法总结前沿研究靶标识别是药物研究和研发过程的重要组成部分，特别是对天然活性分子的靶点机制研究和药物研发中的二级药理学研究。 靶标发现分为两种主要方法： 基于亲和力的pulldown方法和无标记方法 。 基于亲和力标记方法使用需要与标签偶联的小分子来选择性地分离鉴定靶蛋白，而无标记方法则利用自然状态下的小分子来识别靶标。精准药物2024-03-14小分子药物
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