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  • 仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)发布
    招标采购
    10月31日,国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)的通告》。 (2024年第46号)。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)。
    中国医药报
    2024-03-14
    参比制剂
  • 全球战略如何进行本土化适配?对话赛诺菲大中华区总裁施旺
    专家观点
    一名中国掌舵者+一套“中国方案”,是法国医药企业赛诺菲在耕耘中国市场42年后,为续写中国故事寻找的新视角与新路线。 如何更好更快地找到适合的药物,既攸关中国1.4亿名糖尿病患者、1亿名慢阻肺患者、4570万名成人哮喘患者的性命,也是对赛诺菲大中华区总裁施旺及其团队的重要考题。 “中国方案”实施以来,赛诺菲2023年在中国突破性地获批了12个创新产品和适应症,并在2024年上半年贡献了15.22亿欧元的销售业绩。
    赛诺菲中国
    2024-03-14
    施旺
  • 霍尼韦尔发布2024第三季度财报
    财报业绩
    霍尼韦尔
    2024-03-14
    霍尼韦尔
  • CU-20401(重组突变胶原酶)治疗颏下脂肪堆积II期临床试验完成数据库锁定
    临床研究
    科笛集团欣然宣布,本集团的潜在1类新药CU-20401(重组突变胶原酶),用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验完成数据库锁定。 CU-20401是一种重组突变胶原酶,其靶向肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。 CU-20401 采用创新的作用机制,作为一种胶原酶,可选择性地作用于附着在脂肪组织上的细胞外基质。
    科笛集团
    2024-03-14
    颏下脂肪堆积 II期
  • 国产PD-L1首度在英国获批!基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准用于一线治疗非小细胞肺癌
    审批动态
    这是继欧盟委员会批准后,舒格利单抗在中国境外获得的第二项上市许可申请的批准。 此次批准是基于舒格利单抗III期临床研究GEMSTONE-302的结果,该研究已证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。 舒格利单抗其他适应症在欧洲药品管理局(EMA)等监管机构的上市许可申请正在进行中。
    基石药业官微
    2024-03-14
    PDL1 非小细胞肺癌
  • 【佰家言】基因治疗的势与式——因势利导,引领新范式
    前沿研究
    科研翘楚与产业化明星的初心。 杨辉教授:现任辉大基因首席科学顾问。 中科院上海药物所研究员、基因治疗中心(筹)主任、博士生导师。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    中科院 基因治疗
  • 新突破丨MFUpro美拉美超声刀专注多层抗衰,又新增浅表与对抗“馒化脸”的治疗!
    前沿研究
    光电超声领域面部抗衰已然成为热点话题。 MFUpro美拉美超声刀独特的4刀4炮8个治疗类型覆盖了从真皮层、脂肪层及SMAS筋膜层全层次的衰老问题。 4刀4炮的创新设计从改善黄褐斑、色素沉着、毛孔粗大及细纹等浅表层皮肤问题,再到提升面部轮廓、解决肌肉下垂所导致的皮肤松弛等深层皮肤问题,都能实现全方位抗衰治疗。
    Medactive
    2024-03-14
    多层抗衰 MFUpro美拉美
  • 更安全、更简便,君赛生物非病毒基因修饰TIL疗法受试者顺利出院
    临床研究
    近日,君赛生物 基因修饰型TIL疗法GC203 在I期临床试验(KUNLUN-001)研究分中心 重庆大学附属肿瘤医院 完成首例受试者细胞回输,患者于10月25日顺利出院。 GC203是 全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法 ,于2024年4月28日经NMPA批准进入临床试验,是目前国内唯一一个正式开展注册临床试验的基因修饰TIL疗法。 该产品针对常规TIL疗法依赖大剂量化疗清淋预处理,大剂量IL-2注射的临床痛点,采用独特的细胞培养工艺、基因修饰技术与基因结构设计,在安全性、有效性、可及性方面具有潜在优势,并通过亲历临床的受试者与研究者的实证。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    IL-2 非病毒基因修饰 TIL疗法
  • 22.5亿美元!诺华青睐的VAV1分子胶长啥样?市场前景如何?
    交易并购
    IND2025 主会场授课已被预定 ,大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始,咨询热线:177 0186 0390。 MRT-6160 目前正在进行针对免疫介导疾病的 1 期单次递增剂量 (SAD)/多次递增剂量 (MAD) 健康志愿者研究。 从第二阶段研究开始,Monte Rosa 有资格获得高达 21 亿美元的开发、监管和销售里程碑,以及美国以外净销售额的分级特许权使用费 。
    药精通Bio
    2024-03-14
    VAV1
  • 2024年EGFR与ALK突变非小细胞肺癌(NSCLC):诊疗指南及市场竞争格局分析
    深度分析
    非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中,EGFR突变和ALK融合是重要基因驱动因素。本文基于摩熵咨询报告,分析EGFR和ALK突变的NSCLC诊疗指南及药物市场表现。EGFR-TKI抑制剂中,第三代成主流,奥希替尼领先;ALK抑制剂中,二代产品逐渐取代一代,阿来替尼市占率最高。
    摩熵医药
    2024-03-14
    EGFR ALK NSCLC 非小细胞肺癌 诊疗指南 市场竞争格局 深度分析
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