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【瞩目】狙击超1700亿市场，华润发力儿科罕见病药审批动态近日，CDE发布通知，华润双鹤药业的羟钴胺注射液纳入以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”），拟用于儿童甲基丙二酸血症（MMA）伴或不伴同型半胱氨酸血症患者代谢紊乱的治疗。 2023年中国三大终端六大市场血液和造血系统药物销售额超1700亿元。 羟钴胺是维生素B12的的同类物，参与人体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。米内网2024-03-14四氢叶酸 华润发力儿科罕见病
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第十批国采来了！大批药品价格“跳水”，知名中药企业被罚，59个中成药市场生变，科伦爆发了招标采购本周，第十批国采官宣，基层用药拟联动扩容，商务部发文推动生物医药创新发展，多名医院书记、院长落马；药品市场迎变局，首批“六病共管”集采提上日程，49个药品降价在即，15省中成药集采来袭；企业大新闻，2家Biotech新品合计大卖近18亿美元，又一港股18A药企获募资，科伦2款1类新药临床报喜...... 10亿眼科明星药集采止跌！ 昆药集团1类新药来袭！米内网2024-03-14国采
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Artif Intell Chem｜人工智能推动化学发展的二十种方式前沿研究2024年诺贝尔物理学奖颁给了神经网络的发展，而化学奖的一半则颁给了利用人工智能 (AI) 预测蛋白质结构的人，显然这项技术已经在科学界掀起了波澜。 它的影响遍及材料发现、反应优化和可持续发展工作，使其成为现代化学中不可或缺的力量。 化学领域中数字技术的整合正在为研究方法、教育模式和工业实践开辟前所未有的途径。智药邦2024-03-14Artif 人工智能
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Nat Biotechnol｜经实验验证的计算抗体发现设计挑战赛AIntibody前沿研究近年来，计算生物学领域迅速发展，人工智能（AI）和机器学习（ML）在蛋白质和抗体设计中的应用极为活跃。 为了推动这一领域的发展，科学家们启动了AIntibody竞赛，旨在提供一个经过实验验证的基准测试平台，帮助评估AI/ML模型在抗体设计中的实际性能。 AI和ML应用于抗体设计领域也是如此。智药邦2024-03-14计算抗体 Nat Biotechnol
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《自然》：David Baker教授合作开发新技术，精准锁定肿瘤细胞！前沿研究对于开发CAR-T细胞疗法的研究者来说，这是一项关键挑战。 CAR-T细胞是通过基因工程改造的免疫细胞，细胞上的工程化受体CAR（嵌合抗原受体）靶向肿瘤细胞表面的特异性抗原，是这些免疫细胞能够识别并消除肿瘤细胞的关键。 但是，非肿瘤组织也可能表达同样的抗原，导致患者出现非肿瘤靶向毒性。药明康德2024-03-14肿瘤 肿瘤细胞
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从头设计高质量抗体疗法，新锐发布最新突破前沿研究今天， Nabla Bio发布了其专有人工智能（AI）蛋白质设计系统JAM在从头设计治疗性抗体方面的最新进展。 这一系统能够在仅提供靶点蛋白质的氨基酸序列和/或结构的情况下，从头设计高质量的先导抗体。 新闻稿指出， 这一系统能够在无需实验优化的情况下，设计出与靶点蛋白的特定表位精准结合，具备高亲和力和优秀早期开发潜力的治疗性抗体。药明康德2024-03-14抗体疗法
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达主要与所有次要终点！强生抗体疗法再向FDA递交监管申请审批动态强生（Johnson & Johnson）今日宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya（guselkumab）作为皮下注射（SC）诱导方案，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者。 此次申请基于3期ASTRO研究的积极数据，该研究评估了Tremfya皮下注射诱导治疗UC的疗效和安全性。 患者在第0、4和8周分别接受400 mg Tremfya皮下注射诱导治疗。药明康德2024-03-14IL-23 FDA
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晚期癌症持久缓解近两年！突破性溶瘤病毒疗法递交上市申请审批动态Replimune Group日前宣布，已向美国FDA提交RP1（vusolimogene oderparepvec） 的 生物制品许可申请（BLA），与 PD-1抑制剂nivolumab联用，用于治疗先前接受过PD-1靶向疗法治疗的晚期黑色素瘤成年患者。 此外，公司还宣布FDA已授予RP1联合nivolumab在相同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 RP1是一款基于单纯疱疹病毒（HSV）的溶瘤病毒疗法。药明康德2024-03-14RP1 PD1 NiV
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AML和MDS的抗体靶向治疗进展：精准医学时代的治疗新策略前沿研究根据修订的国际预后评分量表（ IPSS-R ），高风险的MDS和具有不利特征的AML的预后仍然令人沮丧，这些不利特征包括年龄、既往髓系疾病、不良遗传风险和并发基因突变。 事实上，具有极高IPSS-R风险的MDS患者的中位总生存期（ OS ）仅为0.8年，而年轻患者的新发AML患者的五年生存率为40%，大于70岁患者的5年生存率不到5%，这突显了亟需新的治疗策略的迫切性。 免疫反应的改变在AML/MDS发病机制中起着重要作用，这为免疫治疗提供了新的选择。小药说药2024-03-14AML 抗体靶向治疗
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本周国内新药里程碑汇总：两款抗肿瘤新药获批，来自默沙东和晨泰医药审批动态1、翰思艾泰：HX044注射液。 HX044是翰思艾泰独立开发的一款first-in-class 抗癌症免疫治疗的研究性双抗新药, 临床前试验显示其具有比上一代免疫点抑制剂更强的药效及更宽的治疗窗口，同时对于免疫点抑制剂不敏感的肿瘤模型（“冷肿瘤”）也有较好疗效。 翰思艾泰已完成所有必需的临床前开发，包括GMP生产及GLP毒理研究， 计划在澳洲和中国开展临床I期多种实体瘤的单药剂量人体爬坡试验。凯莱英药闻2024-03-14翰思艾泰 新药
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