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  • 强生起诉三星Bioepis!乌司奴单抗生物仿制药再起风云
    公司动态
    近日,医药界迎来一则重磅消息,强生公司正式起诉三星Bioepis公司,指控其在乌司奴单抗生物仿制药一事上存在违约行为,这一事件瞬间引发行业内外的高度关注。 2025年2月24日,强生向美国新泽西州地区法院递交诉状。 Stelara:医药市场的重磅炸弹。
    一度医药
    2024-03-14
    三星
  • FDA前高官跳槽辉瑞,担任首席医疗官
    人事变动
    当地时间2月24日,辉瑞宣布一项重要人事变动,任命Patrizia Cavazzoni医学博士为公司首席医疗官兼执行副总裁。 这一任命标志着 Cavazzoni重返辉瑞,她此前曾在辉瑞担任多个高级职位,负责临床科学与开发业务。 Patrizia Cavazzoni。
    一度医药
    2024-03-14
    FDA
  • 刚刚,强生「古塞奇尤单抗」新适应症获批上市,治疗克罗恩病
    审批动态
    刚刚,强生宣布 特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)) 和 特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液) 已在中国获得批准, 用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者 。 这是古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。 此次获批是基于GALAXI项目中两项关键III期研究(GALAXI 2和GALAXI 3)的临床数据。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    特诺雅 克罗恩病
  • 全球首发!强生 「古塞奇尤单抗」新适应症在华获批上市,治疗克罗恩病
    审批动态
    2 月 25 日,强生公司宣布,特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度 活动性克罗恩病 成人患者。 新闻稿指出, 本次是古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。 此次获批是基于 GALAXI 项目中两项关键 III 期研究 (GALAXI 2 和 GALAXI 3) 的临床数据。
    Insight数据库
    2024-03-14
    特诺雅 克罗恩病
  • 辉瑞宣布新任首席医疗官,来自FDA
    人事变动
    2月24日,据ENDPOINTSNEWS报道,辉瑞(Pfizer) 宣布任命 前美国食品药品管理局(FDA)药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni为其新的首席医疗官 ,提升其药物开发与政策制定的专业能力。 Cavazzon在FDA的任期内,积极 参与改善药品上市流程 ,并推动创新治疗方案的接受度,这使她成为业界公认的专家。 公司表示, Patrizia Cavazzoni 于今年1月离职FDA,她将领导集团的监管、安全和医疗业务。
    药研网
    2024-03-14
    TS 首席医疗官
  • 前 FDA 药品中心主任加入辉瑞,担任首席医疗官
    人事变动
    当地时间 2 月 24 日,根据外媒 Endpoint News 新闻, 美国 FDA 前药品审评与研究中心(CDER)主任 Patrizia Cavazzoni 将成为辉瑞新任首席医疗官 ,负责「监管、药物警戒、安全、流行病学以及医疗信息和证据生成」,直接向首席科学官 Chris Boshoff 汇报。 现任首席医疗官 Aida Habtezion 将离职,寻求新的机会。 Patrizia Cavazzoni 于 2018 年加入 FDA,2020 年起开始担任 CDER 主任,负责药品审评与安全监管,今年 1 月从 FDA 离职。
    Insight数据库
    2024-03-14
    FDA
  • 《白血病·淋巴瘤》杂志发表奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识(2024 年版)
    临床研究
    《白血病·淋巴瘤》杂志近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识 (2024 年版)(以下简称“奥布替尼共识2.0”)。 该共识由全国30多位淋巴瘤专家历时7个月编撰,旨在满足淋巴瘤诊疗的临床需求,更好地指导临床规范用药,让更多淋巴瘤患者获益。 我国已有数万名B细胞淋巴肿瘤患者接受了奥布替尼的治疗。
    诺诚健华INNOCARE
    2024-03-14
    BTK 白血病 B细胞淋巴瘤
  • 刚刚!强生「古塞奇尤单抗」在中国获批治疗克罗恩病
    审批动态
    今日(2月25日), 强生(Johnson & Johnson)宣布 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)和古塞奇尤单抗注射液 的新适应症上市申请已获得 中国国家药监局(NMPA) 批准, 用于治疗 中重度活动性克罗恩病成人患者 。 此前,古塞奇尤单抗已经在中国获批治疗银屑病。 强生新闻稿表示, 作为一款具有双重作用机制的白介素23抑制剂,本次是古塞奇尤单抗在全球范围内首次批准用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。
    医药观澜
    2024-03-14
    克罗恩病
  • 2024年NMPA批准上市的新药分析报告
    深度分析
    本研究报告旨在对2024年我国新药获批情况进行分析,全面剖析新药审批概况、国产/进口新药竞争格局、本土创新能力等。与此同时,本报告还对糖尿病药物市场、自免药物市场以及双抗、ADC等领域取得的新突破进行详细拆解,为读者呈现我国医药行业最新进展。
    摩熵医药
    2024-03-14
    NMPA 批准上市 新药批准 新药分析报告 摩熵咨询报告
  • 房颤管理远程医疗新突破!第一附属医院陈明龙教授团队力破全球医疗难题
    专家观点
    2月21日,国际顶级医学期刊《自然·医学》(Nature Medicine)在线发表了我校第一附属医院陈明龙教授团队的里程碑式研究——《基于远程医疗的农村房颤综合管理:群随机对照研究》(Telemedicine-based integrated management of atrial fibrillation in village clinics: a cluster randomized trial)。 MIRACLE-AF正式发表在Nature Medicine。 MIRACLE-AF研究整合管理模式主题图。
    南京医科大学
    2024-03-14
    atrial fibrillation 房颤管理远程医疗
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