截止到3月底，全国31个省、直辖市、自治区均已确定第九批国采的落地执行时间。 据易联统计，截止到9月23日，在未纳入国采的品种中，有多个品种满足原研企业+过评企业≥7家的竞争格局，详见下表：。

9月23日，福建省医保局发布 《福建省第五批药品集中带量采购公告（第5号）》 ，对符合申报规则的企业及产品名单进行公布 ，并安排相关报价工作。 福建本次报价工作依托福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招标和采购交易子系统开展。 福建省第五批药品集中带量采购所有符合申报规则产品的报名企业。

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。 作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。 令人欣喜的是， 维迪西妥单抗联合免疫在HER2表达全人群（IHC 1+/2+/3+）中展现了一致的获益， 甚至在HER2表达为0的患者中，维迪西妥单抗联合免疫依然能够达到33.3%的ORR，这一发现既出乎意料，又在情理之中，突显了维迪西妥单抗的治疗价值。

Beacon Therapeutics是一家以挽救致盲性视网膜疾病患者并恢复其视力为使命的领先眼科基因治疗公司，该公司前不久宣布其主要资产 AGTC-501（laruparetigene zovaparvovec）的注册 VISTA 临床试验完成首例患者给药。 VISTA是一项全球性随机、对照、盲法、多中心的关键性研究，旨在评估与未经治疗的对照组相比， AGTC-501治疗X连锁视网膜色素变性（X-Linked Retinitis Pigmentosa，XLRP）2个剂量水平的疗效、安全性和耐受性。 Beacon Therapeutics计划使用VISTA试验产生的数据，结合1/2期HORIZON和2期SKYLINE研究的数据，包括所有可用的长期数据，以支持治疗XLRP患者的美国的BLA和欧洲的MAA。

为推动广州生物医药产业创新发展，聚力打造我市生物医药创新高地与制造强市，根据《广州市工业和信息化局关于征集〈广州市创新药械产品目录〉 （第一批） 的通知》等相关要求，经企业申报、专家评审等程序，拟将24件创新药械产品纳入《广州市创新药械产品目录 （第一批） 》，现予以公示。 如对拟入选产品有异议，请于公示期内以书面方式向我局生物医药产业处（地址：广州市越秀区府前路1号市府大院综合楼702室，邮政编码：510040，联系电话：020-83123826、83123930）反映。 电话或电子邮件形式反馈意见无效。

9月20日，中国·苏州，比邻星创投投资企业，专注于免疫治疗领域的临床阶段创新型生物技术公司乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床默示许可（IND172890），标志着CD-001即将在美国启动临床试验，为全球癌症患者带来新的治疗希望。 CD-001亦是国内研发的首个此类产品获批美国IND。 乘典生物是比邻星在创新药赛道的众多优秀案例之一，比邻星创投围绕抗体/细胞因子、髓系新靶点、免疫重定向、溶瘤病毒及自免细胞疗法进行了多层次布局，经典案例不仅有聚焦下一代肿瘤免疫疗法，首创特异性靶向和扩增T细胞的新型治疗策略的 乘典生物 ，还包括 围绕髓系细胞免疫检查点白细胞免疫球蛋白样受体亚家族B，利用生物学平台的协同效应的 以明生物 ；首创病毒激发颗粒，将婴幼儿时期疫苗接种或病毒感染获得的记忆免疫系统以高度特异性“重定向”至肿瘤组织，持续杀伤肿瘤细胞的 VERIMMUNE ；依托痘苗病毒的新一代溶瘤病毒平台，提高了对肿瘤的特异性，降低了神经毒性并增强疗效，并实现静脉给药的 微可蔚生物 ；全球第一家进入临床试验的基

近日， 安进公司宣布，其创新口服靶向药物欧泰乐（英文名：Otezla；通用名：阿普米司特片，Apremilast Tablets）已获得国家药品监督管理局批准， 用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 据悉，阿普米司特是中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，口服每日两次、每次一片，无需用药前筛查及常规实验室监测。 目前，我国约有650万银屑病患者， 中重度患者约占57.3%。

9月20日，山西省医药采招官网发布《关于国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的通知》，一波全面的药价治理即将来袭。 山西方面称，本次《通知》是据此前的国家医保局 《关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果、促进区域间价格公平均衡的函》 要求做出的。 山西的《通知》要求以集采中选价为比价锚点， 非供应省份的挂网价药降到不超过中选价的1.5倍。

医药行业三大国资央企，同期进入人事大洗牌阶段。 人事的变化，通常是战略战术调整的直观反映；而战略战术上的调整，又往往离不开剧烈的外部市场环境变化带来的压力。 三大央企人事密集变动。

时间来到2024年，心血管、代谢药物正在肿瘤、自免药物的光辉之下蓄势待发；与此同时，两笔总额高达数十亿美元的BD交易，如同一颗颗巨石投入水中，瞬间引爆小核酸赛道。 当心血管代谢药物的庞大临床需求，与核酸药物的无限潜力汇聚一堂，一条百亿潜力的赛道即将迎来爆发。 时隔多年，市场的目光再次聚焦在有望诞生国产核酸药物的本土创新标的上。