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病情恶化速度减缓高达70%，创新小分子即将递交新药申请审批动态Biohaven今日宣布，在研疗法 troriluzole在治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）的关键性临床试验BHV4157-206-RWE中达到主要终点。 在治疗3年后，与外部对照组相比，患者的功能性共济失调评分（f-SARA）变化获得显著改善。 BHV4157-206-RWE是在与美国FDA讨论后设计的关键性临床研究，旨在评估troriluzole在SCA患者中的疗效，以治疗3年后f-SARA变化为衡量指标。药明康德2024-03-14脊髓小脑性共济失调 创新小分子
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IDEAYA公司PKC抑制剂挺进3期临床；赛诺菲布局潜在“best-in-class”NLRP3抑制剂……临床研究IDEAYA Biosciences今日宣布，在研疗法darovasertib在治疗葡萄膜黑色素瘤（UM）的2期临床试验中获得积极数据。 Darovasertib是一种强效的选择性蛋白激酶C（PKC）抑制剂，正在开发用于治疗原发性和转移性UM。 Darovasertib与crizotinib联合治疗转移性葡萄膜黑色素瘤已获得FDA的快速通道资格。药明康德2024-03-14NLRP3 PKC IDEAYA Biosciences I
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首个工程化B细胞疗法临床试验结果公布！临床研究今天，Immusoft公布其工程化B细胞疗法ISP-001用于治疗1型黏多糖贮积症（MPS I）的临床1期试验积极结果。 根据新闻稿，ISP-001是首个进入人体临床试验的工程化B细胞疗法。 MPS I是一种罕见且致命的儿童遗传病，会影响身体产生α-L-艾杜糖苷酸酶（IDUA，一种有助于分解细胞内长链糖的必需酶）的能力。药明康德2024-03-14黏多糖贮积症 B细胞疗法
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恒瑞急性疼痛新药HRS-2129获批临床，布局新一代NaV1.8抑制剂，兵贵神速审批动态Vertex 开发的 NaV1.8 抑制剂 VX-548 (suzetrigine) ，在美国提交治疗 中重度急性疼痛 NDA 已获 FDA 受理， PDUFA 日期为 2025 年 1 月 30 日 。 Vertex 曾经陆续将 4 款 NaV1.8 抑制剂 (VX-128 、 VX-961 、 VX-150 、 VX-584) 推进到临床试验阶段， VX-548 即将迎来获批曙光。 恒瑞 此前曾经开发过一款 NaV1.8 抑制剂 HRS4800 （推测可能是 follow 的 VX-150 ），且 已完成 II 期临床试验，不过最终 遭到放弃。新药前沿2024-03-14急性疼痛 恒瑞
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CDE文章 | 关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考前沿研究文 l 程速远 随着司美格鲁肽注射液（Ozempic ® ）以及司美格鲁肽片（Rybelsus ® ）原研药在我国上市，国内生物医药企业按照生物类似药路径开发的司美格鲁肽生物类似药日渐增多。 关键词： 司美格鲁肽；生物类似药；质量相似性。 自从我国 2015 年公布生物类似药评价指导原 则以来，国内生物类似药申报及获批的品种不断增多。生物药知识云享2024-03-14CDE
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Redox Biol（IF10.7）丨LncRNA-HMG通过抑制p53介导的铁死亡刺激CRC细胞产生化疗耐药性前沿研究使用到的RiboBio产品或服务。 2. The FISH experiment was conducted using the Ribo Fluorescent In Situ Hybridization Kit ( RiboBio , China) according to the manufacturer's instructions.。 结直肠癌（CRC）是世界上最常见的恶性肿瘤之一。锐博生物2024-03-14铁 p53 Ribo Bio
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这三款重磅药物，Q4有望获FDA批准！审批动态这些疗法涵盖了从罕见遗传病到肿瘤和内分泌疾病的广泛领域，每一种都有望为患者提供显著的健康改善。 随着这些创新药物的上市决定进入最后审批阶段，患者、医疗从业者以及整个行业都对未来几个月的进展充满期待。 这些即将做出的审批决定，也将为行业提供关键的催化剂，推动未来更多创新疗法的研发和应用。药渡2024-03-14肿瘤 内分泌疾病 Q4
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Evaxion推出改进的AI-Immunology平台，用于疫苗抗原预测前沿研究除其他改进外，该模型现在可以预测毒素抗原，用于提升细菌疫苗的开发效率。 细菌毒素通常是导致疾病的关键因素，因此中和细菌毒素对于开发有效的疫苗至关重要。 升级后的 EDEN™ 模型通过更快的速度和更高的准确性，能够快速识别疫苗中需要包含的关键毒素靶标。医麦客2024-03-14immunology AI-Immunology 疫苗
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ICANS发生率为0、疾病控制率达100%...ESMO 2024全球CAR-T最新进展全盘点！前沿研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）已于当地时间 9月17日 在西班牙巴塞罗那圆满落幕。 在本次ESMO盛会上，CAR-T赛道涌现了不少亮眼的成果。 其中，国产CAR-T疗法表现尤为抢眼，实现了免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）零发生率与疾病控制率高达100%的卓越成绩。医麦客2024-03-14肿瘤 CAR-T
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【转化前沿】Nature子刊：揭示胆固醇在外泌体递释RNA药物中的关键作用前沿研究该研究结合理论建模和实验研究深入揭示了胆固醇在调控外泌体递释 RNA 药物中的关键作用及其背后的机制，并开发出高效的工程化外泌体 RNA 递释系统，为基因治疗提供了一种安全高效的创新递释策略。 近年来，RNA干扰（RNAi）技术在基因表达调控领域潜力巨大，逐渐成为治疗遗传性疾病和癌症等重大疾病的前沿技术。 然而，RNA的递释效率及其安全性一直是其临床应用中的关键难题。医麦客2024-03-14RNA药物 胆固醇
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