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NMPA在2024年6月12日批准了108个药品上市申请,其中包括多款新药和仿制药。
Pharma CMC
药物审评审批
君实生物
礼来
协和麒麟
06/13
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2024年5月,全球首款mRNA RSV疫苗在美国上市,标志着mRNA技术在疫苗领域实现重要突破。截至同年5月,全球已有16款mRNA药物获批,主要集中于呼吸道病毒感染。Moderna等跨国企业引领mRNA药物研发,国内药企也在积极追赶,有望在卵巢癌等疾病领域取得进展。
药事纵横
mRNA
国产
药物研发
06/13
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2020年9月《保障中小企业款项支付条例》实施后,针对应收账款问题,工信部发布了修订草案并公开征求意见。修订草案加强了联合惩戒机制,要求机关、事业单位和大型企业定期报告拖欠情况,并建立了投诉平台。国务院也发布通知强调建立防范拖欠的长效机制,并缩短医疗机构回款时间至30天,以改善中小企业收款环境,促进其健康发展。
数屿医械
政策法规
公立医院
06/13
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阿斯利康的奥希替尼(Tagrisso)治疗不可切除EGFR突变型非小细胞肺癌的sNDA获FDA优先审评。奥希替尼已获批4项适应症,其疗效显著,但部分患者出现3级及以上不良事件。若获批,奥希替尼将适用于更多EGFRm患者。
药融云
阿斯利康
奥希替尼
肺癌
06/13
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NMPA发布药品批准信息,67个品种(97品规)通过一致性评价,涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评,8个品种实现首家过评。
药融云
药物审评审批
正大天晴
科伦制药
倍特药业
06/13
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健康元药业成功拿下沙美特罗替卡松吸入粉雾剂首仿,该产品在2022年全国院内销售额超8亿元。健康元已有8款吸入制剂过评,其中4个品种为首家过评。目前多家药企已提交上市申请,竞争激烈。
药融云
健康元药业
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
获批上市
06/13
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药融云-保健食品备案数据库,收载整合了国家市场监督管理总局公布的信息近2万条数据,提供更全面的检索及下载方式,数据包含备案的全部基本信息,该数据也将根据官方网站的数据及时更新。
药小白
备案
06/13
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拜登政府加强生物安全战略,提出《生物安全法案》监管药明康德、华大基因等企业,可能影响其市场份额。印度CDMO敏锐捕捉市场变化,准备抓住机遇,如Syngene等公司加强双供应链战略,投资扩展生物制造能力,以填补市场空白。
药通社
生物安全法案
药明康德
印度CDMO
06/12
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2023年全球最畅销的细胞和基因疗法Top10榜单中,CAR-T疗法占据6席,其中Kite Pharma的Yescarta以近15亿美元收入居首。尽管未纳入反义寡核苷酸(ASO)疗法,但如纳入,Sarepta的两款ASO疗法也将上榜。目前全球已上市11款CAR-T疗法,6款在海外市场披露的累计销售额达37.14亿美元。
细胞基因治疗前沿
细胞和基因疗法
营收榜单
2023年
06/12
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Menarini作为意大利最大的医药企业,以140年的历史在全球制药领域占据重要地位,尤其在心血管疾病、炎症镇痛、胃肠道疾病、肿瘤和代谢性疾病等领域有深厚研究。其产品线专注于创新药物和技术,尤其在肿瘤学和传染学领域有显著成就,通过不断收购和研发,加强其国际地位,专注于为全球患者提供更高疗效和安全性的药物。
药融圈
Menarini
药企
深度解析
06/12