肺癌里比较常见的基因突变是EGFR、ALK、ROS1，而HER2基因突变的概率不是很高，尽管之前针对HER2突变的肺癌进行了抗体蛋白靶向药物的临床试验，如使用曲妥珠单抗或帕妥珠单抗，但是效果都不理想。 但是口服的靶向药一直没有好的数据出现。 一、BAY2927088治疗HER2突变非小细胞肺癌。

9月20日晚间，智飞生物发布公告，董事会、监事会换届完成，公司实控人蒋仁生之子蒋凌峰出任总裁。 摆在蒋凌峰面前的，是公司近乎腰斩的净利润，以及代理产品默沙东HPV疫苗竞争提速、销售下滑的局面。 换届之后，智飞生物实控人蒋仁生仍为公司董事长，其子蒋凌峰担任总裁，在此之前，该职位一直由蒋仁生兼任。

2024年9月23日，阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点 。 该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验，共纳入了700例既往接受内分泌治疗后疾病进展或不适合内分泌治疗的和接受过至少一种系统治疗的无法手术或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2阴性（IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌患者，评估了Datopotamab deruxtecan对比研究者选择的单药化疗方案（艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨）的安全性和有效性。 研究的主要终点为OS和无进展生存期（PFS）。

在资本市场下行的时候，每一个人都在问投资的确定性从何而来，最近尝试梳理一下美国生物医药资本市场各个环节和各个生态位上的 player 的确定性从何而来。 除了医疗系统， 超过 7000 亿美元流入了药品市场 ，这就是全球的创新药巨头们分的饼。 他们美其名曰创新药企业， 事实上最大的护城河并不是创新能力，而是卖药获利的能力 。

15%~25%的结直肠癌患者在确诊时即合并有肝转移，其中80%~90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除。 全身化疗是大多数永久不可切除结直肠癌肝转移患者的标准治疗方式。 研究结果支持肝移植作为永久不可切除的肝转移患者治疗新选择。

在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上 ， 复旦大学附属肿瘤医院吴炅 教授、张剑教授团队牵头开展的一项研究，探索了PM8002联合白蛋白结合型紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的新进展。 Q1： PM8002/BNT327联合白蛋白结合型紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的这项研究以往在圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）等大会中进行报告，请您简要介绍这项研究以及本次大会中将更新哪些研究成果。 此外，研究也进行了PD-L1检测，在联合阳性评分（CPS）≥1分以及≥10分的人群中看到了更好的疗效，尤其是在≥10分的患者中，有效率是100%。

脑深部电刺激（DBS）是中晚期帕金森病的有效治疗方式之一，通过在大脑特定位置植入电极、传递电信号来缓解症状，类似于大脑中的起搏器 。 然而，传统DBS的刺激水平是恒定的，无法根据临床和神经状态的波动来动态调整刺激强度。 针对这一挑战，自适应脑深部电刺激（aDBS）技术应运而生， aDBS能够基于直接来自大脑的数据，并通过机器学习来实时调整刺激强度。

近日，人福医药集团旗下企业2款新药先后收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 其中烟酸缓释片按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价，系 国内首家过评 。 烟酸缓释片适用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白和甘油三酯水平，同时可升高高密度脂蛋白胆固醇水平。

康景生物获中试平台授牌。 9月11日，由成都市科学技术局与成都市发展和改革委员会联合主办的“中试+孵化”生态大会暨成都市创新创业载体工作会在成都科创生态岛隆重举行。 会上， 举行了2024年成都市备案中试平台及概念验证中心授牌仪式， 此次共有19家中试平台和10家概念验证中心获得授牌，其中康景生物“细胞与基因治疗产品”中试平台获得授牌。

2024年3月，Madrigal的THR-β激动剂Rezdiffra作为全球首款治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，曾称为NASH）成人患者的治疗方式，获得FDA批准上市，成功解决了MASH患者群体基本上无药可用的状态。 根据弗若斯特沙利文预测，随着肥胖率的上升，MASH的全球患病率或将继续上涨，到2025年全球MASH药物市场将达到107亿美元，并于2030年达到322亿美元。 MASH药物研发投入之大，治疗周期之长，可以说是慢性病领域的坟场。