近日，上海医药集团股份有限公司 控股子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的 《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号：2024B02634） ，氨磺必利口服溶液上市许可持有人变更为上海信谊金朱药业有限公司。 国药准字H20243190。 氨磺必利口服溶液 主要用于精神分裂症的治疗，由Sanofi-Synthélabo（现在的Sanofi）研发，于1986年在法国上市。

9月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 诺华（Novartis）盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请拟被纳入优先审评， 适应症为C3肾小球病（C3G）成人患者。 除中国外，该药尚未在其他国家递交该适应症的上市申请。 伊普可泮是诺华在研的一款口服CFB抑制剂， 今年4月，伊普可泮首次在国内获批，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。

“刚刚执行冠脉支架集采的消息时，医生听到价格从均价1.3万元降700元左右， 对集采中选产品的质量抱有过很大疑问 。 不过后来看到实物，我们就放心了。” 2024年3月至6月，上海市第十人民医院集采中选冠脉支架的使用率为100%。

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司Viora Ltd.（以下简称“Viora”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其III类医疗器械强脉冲光射频治疗仪V20获批上市。 V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE™双极射频、PCR™强脉冲光专有技术，可搭载V-IPL（HR-630, HR-570, SR-580, VP-530, Acne-415共5种滤光片）、V-ST操作手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方案，可用于改善皮肤皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮。 公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野，通过前瞻性布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款，融合“无创+微创”、“面部+身体”、“产品+技术”、“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段，在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线，为

日前，石药集团（01093）发布公告，集团开发的注射用两性霉素B脂质体已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 注射用两性霉素B脂质体 是一种全身用抗真菌药 ，其适应症为治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染；治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者；治疗成人和儿童内脏利什曼病。 资料显示，两性霉素B 属于多烯类抗生素，是作用最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一，其通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合，形成跨膜通道导致细胞通透性改变，从而导致真菌细胞死亡。

沙库巴曲缬沙坦（Sacubitril Valsartan） 是由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）缬沙坦按摩尔比1∶1 组成的新型单一共晶体，是心血管领域首个双活性物质的共晶体。 射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险；。 沙库巴曲缬沙坦钠片由诺华开发，为心衰和高血压治疗一线用药，最早于2015年在美国获批上市，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药，2017年正式进入中国市场， 属于国家医保乙类品种 。

肺癌是全球最高发瘤种，每年新发248万，中国年新发106万。 EGFR突变是非小细胞肺癌 （NSCLC） 中最常见的驱动基因突变之一，尤其在亚洲人群中，其发生率近50%。 靶向治疗极大改善了EGFR突变NSCLC患者的预后, 然而，耐药问题不可避免，患者耐药后治疗总体疗效有限。

特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白。 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展。

当时，吉利德公布了lenacapavir开展的PURPOSE 1试验最新数据，结果显示：。 但在9月份，吉利德继续给出的PURPOSE 2试验数据，向外界表明必然的可能性更大。 Lenacapavir组99.9%的参与者没有感染HIV，相较于安慰剂组感染风险下降了96%。

©氨基观察-创新药组原创出品。 其中，明确表示大力支持上市公司开展，基于转型升级为目标的跨行业并购及对未盈利资产的收购。 这意味着，未盈利的生物科技企业，或许会迎来登陆资本市场的新路径。