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「进一步，不止一步」泰邦10%层析静丙荣耀发布审批动态2024年9月23日，泰邦生物在宁夏银川成功举办了「进一步 · 不止一步」泰邦10%层析静丙新品发布会。 泰邦生物集团市销中心总经理、泰邦天新福总经理孙冰先生、泰邦生物集团技术管理中心总经理兼泰邦山东生产基地总经理陈云华先生出席活动，与莅临现场的众多临床专家，以及来自全国的泰邦生物经销商合作伙伴，共同见证了泰邦生物在血制品领域的又一个里程碑时刻。 活动伊始，泰邦生物集团市销中心总经理、泰邦天新福总经理孙冰先生率先发表了主题演讲。泰邦生物贵州2024-03-14静丙 泰邦生物
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2024 EADV开幕︱恒瑞创新药夫那奇珠单抗5项银屑病研究成果亮相国际舞台临床研究北京时间9月25日，备受瞩目的2024年第33届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会在荷兰阿姆斯特丹盛大开幕。 作为国际皮肤领域的权威会议，EADV大会每年吸引国内外众多专家分享并交流领域最新进展及重大突破，覆盖银屑病、痤疮、湿疹、皮肤癌等常见疾病，在皮肤领域影响深远。 本次大会，恒瑞医药自主研发的国内首个人源化具有独特创新结合表位的I类创新药“白介素17A抑制剂” 夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病三期post-hoc（事后）分析的5项成果亮相 ，其中1项为口头（Oral）报告，4项研究为电子壁报。恒瑞医药2024-03-14EADV
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上海诺生医疗科技有限公司斩获FDA突破性器械认定，开启全球医疗新篇章！审批动态近日，诺生医疗复合陡脉冲治疗设备获美国FDA的突破性器械认定（Breakthrough Device Designation，BDD）并获得优先审评资格，这为诺生医疗加速进入美国医疗市场奠定了基础，同时该设备有望覆盖美国医保。 上海诺生医疗科技有限公司成立于2016年9月，是一家深耕于脉冲电场消融技术领域的国产创新型医疗器械研发、生产及销售的高新技术企业。 据悉 ， 截至2023年，CDRH和CBER共授予933个FDA突破性器械认定， 主要集中在心血管、神经学、骨科、胃肠病学及泌尿科、整形外科等5大行业， 其中包含 约20家中国企业的核心产品。BioShanghai2024-03-14诺生医疗 FDA
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Adv Sci丨李维达/张振宁团队利用干细胞神经分化和脑类器官研究肥胖和抑郁恶性循环的发病机制前沿研究肥胖和抑郁症是全球人群所面临的两大主要的健康挑战。 肥胖人群中抑郁患者的高发病率和抑郁人群中肥胖患者的高发病率都预示着肥胖和抑郁的共病表征对人体健康的危害性更大，肥胖和抑郁的共病也逐渐引起人们的关注。 由于一直缺乏合适的人类疾病模型，因此发病机制尚未阐明，意味着研究和解决肥胖和抑郁共病的难题迫在眉睫。BioArtMED2024-03-14肥胖 抑郁恶性循环 脑类器官
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Immunity | 抗体在增强疫苗效果中的新策略前沿研究B细胞介导的免疫应答是疫苗接种的核心目标，其中生发中心 （GC） 反应起着关键作用。 GC内，B细胞经历增殖和BCR基因突变，随后由T细胞进行亲和力选择，最终分化为记忆B细胞 （MBC） 或抗体分泌浆细胞 （ASC） 【1,2】 。 抗体在免疫应答中扮演着重要角色，可以调节抗原呈递、T细胞活化和B细胞命运，并影响GC的形成和ASC的分化。BioArtMED2024-03-14ASC BCR 抗体
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Sci Adv | STING激活协同ROS清除提升原位疫苗的抗癌疗效前沿研究原位疫苗 ( ISV ) 作为一种个性化的局部免疫治疗策略，利用肿瘤的内源性抗原来引发细胞毒性T淋巴细胞 (CTL) 反应，以根除原发性和远端/转移性肿瘤，但通常存在免疫效应不足等问题。 肿瘤微环境 (TME) 在决定免疫治疗效果方面起着至关重要的作用。 树突状细胞 ( DCs ) 被认为是最有效的抗原呈递细胞，有助于协调先天免疫和适应性免疫。BioArtMED2024-03-14肿瘤 原位疫苗 ROS清除
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制药工程老师看过来，集思广益药企降本增效策略公司动态核心技术分别为热交换、分离以及流体处理。 阿法拉伐自1883年成立以来，一直领导着分离技术的发展，今天阿法拉伐已是全球最大的分离技术和方案提供商。 阿法拉伐还是全球板式换热器的最大厂商，服务于广泛的工业和民用行业。蒲公英Biopharma2024-03-14集思广益药企
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信念医药与AskBio达成战略合作共同探索创新基因疗法潜力公司动态2024年9月25日，中国上海 — 专注前沿基因治疗领域的信念医药集团（Belief BioMed Inc.）（以下简称“信念医药”）今日宣布：与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.（以下简称“AskBio”）达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力。 根据合同条款， 双方将结合各自在基因治疗技术方面的专业积淀和优势力量，深入研究和探索通过肝脏靶向治疗途径实现创新基因治疗方案的疾病领域。 AskBio是一家全球总部位于美国北卡罗来纳州的公司，专注开发护航生命健康、提升生活质量的基因治疗药物。信念医药科技2024-03-14新基 基因疗法 AskBio
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强生「 皮下注射 EGFR×c-Met 双抗」在中国申报上市审批动态9 月 25 日，CDE 网站显示，强生的 EGFR×c-Met 双抗 埃万妥单抗注射液（皮下注射） 已在国内申报上市，并获得受理。 今年 6 月，埃万妥单抗皮下注射剂型已向美国 FDA 申报上市，用于治疗 EGFR 突变型非小细胞肺癌 。 临床试验数据显示，皮下注射埃万妥单抗 中位给药时间缩短至 4.8 分钟 ，而静脉注射版 埃万妥单抗 的中位给药时间则需要 5 小时。Insight数据库2024-03-14c-Met EGFR 皮下注射
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治疗白癜风，康哲药业引进的「芦可替尼」申报上市审批动态9 月 25 日，CDE 官网公示，康哲药业从 Incyte 公司引进的 磷酸芦可替尼乳膏 在中国申报上市， 用于治疗白癜风 。 康哲药业新闻稿指出，若在中国获批上市， 该药将有望成为中国大陆获批的首个用于白癜风复色的处方药 。 芦可替尼乳膏（Opzelura）是 Incyte 的 JAK1/JAK2 选择性抑制剂芦可替尼 的创新乳膏制剂，已获得美国 FDA 批准用于 12 岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。Insight数据库2024-03-14白癜风
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