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基因治疗领域，Vertex紧追蓝鸟，蓝鸟为延长经营裁员25%公司动态蓝鸟生物9月24日宣布，作为重组的一部分，该公司将裁员25%，以减少20%的现金运营费用。 根据9月13日提交给美国证券交易委员会的文件，截至6月30日，这家位于马萨诸塞州萨默维尔的生物技术公司拥有375名全职员工，其中研发人员221名。 蓝鸟公司将在今年余下的几个星期内支付这些费用。一度医药2024-03-14Vertex 蓝鸟
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中国生物耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒获批上市！审批动态9月24日，国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。 侵袭性真菌感染（IFI）病死率高，一直是国内外关注的焦点。 内容来源： 中生捷诺。中国生物2024-03-14肺孢子菌核酸检测试剂盒
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君实生物「特瑞普利单抗」获批进入欧洲市场审批动态9月24日，君实生物发布公告，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名： LOQTORZI®）于近日获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。Pharma CMC2024-03-14PD1
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和黄医药「呋喹替尼」在日本获批上市审批动态9月24日， 和黄医药宣布其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省（MHLW）批准生产及销售FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者 。 FRUZAQLA®成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。 呋喹替尼是由和黄医药自主研发的一种选择性针对所有三种VEGFR（VEGFR-1、-2及-3）的口服抑制剂。Pharma CMC2024-03-14结直肠癌
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和誉医药与艾力斯合作研发的新一代EGFR抑制剂获批临床审批动态9月24日，和誉医药发布公告， 其独立发现并与艾力斯医药合作研发的新一代EGFR口服小分子抑制剂ABK3376，获得国家药监局批准进行首次人体I期临床试验，用于治疗伴有EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌。 艾力斯计划开发ABK3376（AST2303），主要用于治疗第三代EGFR-TKI耐药后携带EGFR L858R+C797S或Del19+C797S的双位点突变的非小细胞肺癌。 ABK3376有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。Pharma CMC2024-03-14EGFR C797S 非小细胞肺癌
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刚刚，74个新批件！海和药物「紫杉醇口服溶液」获批上市审批动态刚刚，NMPA发布2024年09月25日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有74个受理号获批，均为上市申请 ，其中：。 紫杉醇口服溶液是由韩国大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂，商品名为Liporaxel®（柏瑞素®），于2016年9月9日成功获得韩国药监机构（MFDS）的上市批准，适应症为晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。 柏瑞素®是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品 ，目前正进一步在美国、欧洲和亚洲开发治疗乳腺癌适应症。Pharma CMC2024-03-14紫杉醇口服溶液 胃癌
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亚虹医药APL-1202与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌II期临床试验取得积极疗效信号临床研究中国上海， 2024 年 9 月 25 日 – 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康 的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）近日宣布，其 APL-1202 口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（ MIBC ）新辅助治疗 的 Ⅰ / Ⅱ 期临床试验 完成 Ⅱ 期临床 并 取得积极疗效信号。 Ⅱ期临床试验的主要目标为评估APL-1202与替雷利珠单抗联合对比替雷利珠单抗单药作为新辅助治疗在MIBC受试者中的安全性和疗效。 研究人群为首次诊断为MIBC并计划进行根治性膀胱切除术的受试者，不耐受或拒绝接受以顺铂为基础的新辅助化疗的受试者。亚虹医药2024-03-14肌层浸润性膀胱癌 肌层浸润
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靶向B7-H3的抗体偶联药I-DXd治疗小细胞肺癌，超过一半患者病灶大幅度缩小！前沿研究肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中小细胞肺癌占肺癌亚型的15%，小细胞肺癌分为局限期小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌，局限期小细胞肺癌：指肿瘤局限在单侧肺或可能转移到了附近的淋巴结,尚未转移到对侧肺或肺以外的部位,可接受一个放射野的根治性放疗。 而广泛期小细胞肺癌则只能使用姑息治疗延迟生存期。 一、B7-H3抗体偶联药。癌度2024-03-14小细胞肺癌 B7-H3 I-DXd
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【媒体视角】陈克终：医术科研双在线的“临床科学家”专家观点北京市政府新闻办官方账号“北京发布”、北京市卫生健康委官方账号“健康北京”、北京广播电视台联合制作推出10集系列短视频——《医路·新青年》采访10位青年医生，述说新时代首都青年医者故事。 2024年9月25日第六期开播，多平台上线，讲述“人民”青年医者陈克终的故事。 他就是北京大学人民医院胸外科主任医师——陈克终。北京大学人民医院2024-03-14医术
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斯道Portfolio | 英佰达携手战略合作伙伴凯联医疗，共同开启糖尿病管理的新篇章公司动态英佰达拥有百年引领糖尿病护理领域的历史传承。 自1924年发明全球首支胰岛素专用注射器以来，英佰达已成为糖尿病注射器械的知名生产商。 英佰达2022年从BD碧迪医疗拆分并独立在美国纳斯达克上市，在全球拥有2000多名员工，每年生产约80亿支注射装置，为约3000万患者提供服务。斯道资本2024-03-14糖尿病 凯联医疗 英佰达
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