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北海康成成功获得《药品生产许可证》B证审批动态中国苏州，2024年10月29日—北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布，已顺利通过药品上市许可持有人（MAH）的生产和质量管理体系审核和现场检查，获得由上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》B证。 获得《药品生产许可证》B证标志着北海康成成为了一家具备药品研发、生产和销售的完整功能的生物制药公司。北海康成2024-03-14B证
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进展 I 杏泽资本伙伴企业昆翎ClinChoice与湖南省肿瘤医院达成“Star Site”翎耀战略合作公司动态近日， 湖南省肿瘤医院暨中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 （以下简称湖南省肿瘤医院）与ClinChoice昆翎达成“Star Site”翎耀-医企合作。 值此，“Star Site”进一步覆盖国内临研重地，助力医企战略合作的可持续发展。 湖南省肿瘤医院始建于1972年，是一家集医疗、教学、科研、预防、康复、宁养于一体的三级甲等肿瘤专科医院。杏泽资本2024-03-14湖南省肿瘤医院 昆翎 ClinChoice Inc
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医疗器械巨头中国大动作，中国市场业绩高速增长财报业绩2024年，全球医疗科技领域的跨国公司在中国的投资建厂如火如荼。 动脉网的统计数据显示，近两年来，包括波士顿科学、奥林巴斯、卡尔史托斯、直观外科、蔡司等在内的超过十家跨国公司首次在中国投资设立工厂，这不仅彰显了它们对中国市场的长期承诺，也体现了中国市场在全球医疗科技领域中日益增长的影响力。 公司计划利用中国的供应链优势，将临港工厂打造成其全球供应链中的高效卓越工厂，重点服务中国市场，并通过国产化提高前沿医疗技术的可及性。动脉网2024-03-14全球医 巨头 医疗器械
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BAFF-APRIL系统：自免、肿瘤领域潜力无限前沿研究BAFF （B细胞激活因子,也称为TNFSF13B、CD257、BLys）和 APRIL （增殖诱导配体，也称为CD256，TNFSF13）参与了许多人类自身免疫性疾病的发生，在系统性红斑狼疮(SLE)、IgA肾病、Sjögren’s综合征和类风湿关节炎患者的血清中检测到这些细胞因子水平升高。 其中包括BAFF抑制剂贝利尤单抗和BAFF/APRIL双靶抑制剂泰它西普。 BAFF和APRIL都属于B细胞刺激因子，是维持B细胞和体液免疫的关键因素。药研网2024-03-14BAFF APRIL 肿瘤
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国内第三家！博锐生物「帕妥珠单抗」生物类似药报上市审批动态10 月 28 日，CDE 官网显示，博锐生物全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司申报的 3.3 类生物类似药 「帕妥珠单抗注射液」上市申请获受理 。 它是首个针对HER2配体依赖型结合位点的靶向药物，通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证， 用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 。药研网2024-03-14HER2
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尼古丁在控制近视方面的潜力：动物研究发现前沿研究由堪培拉大学（University of Canberra）的Kate Thomson博士领导的研究团队发现，无论是通过玻璃体内注射还是作为眼药水给药，尼古丁都能显著抑制雏鸡的形觉 剥夺性近视（form-deprived myopia，FDM）和透镜诱导性近视（lens-induced myopia，LIM）的发展 。 研究观察到眼部健康大体未受影响，但较高剂量的眼部尼古丁给药会导致暂时的心肺输出量减少。 在先前研究阿托品抑制眼生长的机制时，观察到尼古丁受体的刺激可以抑制实验性近视。医信眼科2024-03-14近视
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最高20.2亿美元！今年AI制药都有哪些强强联手？交易并购Ailux Biologics授权Jassen及其附属公司可以使用XtalFold™平台发现和工程化设计生物制剂。 XtalFold™ 利用序列信息对生物分子之间的相互作用进行建模，而这些相互作用构成了单克隆抗体等生物治疗药物的基础。 今年，AI制药赛道合作频现，形式多样。药渡2024-03-14AI制药
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潜在首款！2周起效、缓解持续1年，诺华潜在重磅疗法有望年底递交监管申请审批动态诺华（Novartis）日前在2024年美国肾脏学会（ASN）肾脏周会议上，展示了临床3期APPEAR-C3G研究的12个月数据。 结果显示，在支持性护理基础上接受口服Fabhalta（iptacopan）治疗的C3肾小球病（C3G）患者，在12个月时蛋白尿持续减少。 根据新闻稿， Fabhalta可能成为首个获美国FDA批准用于C3G治疗的药物。药明康德2024-03-14C3 重磅疗法
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AI制药，正在批量制造高价BD！审批动态近日，石药集团就一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂YS2302018，与阿斯利康签订独家授权协议。 根据协议条款， 石药集团将收取1亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款以及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款 。 根据协议条款， 基因泰克将支付8.5亿美金首付款，这刷新了AI制药的首付款纪录 。美柏医健2024-03-14AI制药
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持久缓解近2年，潜在“功能性治愈”肾病！突破性疗法有望明年递交上市申请审批动态日前，Vera Therapeutics公布其在研药品atacicept用于治疗IgA肾病（IgAN）患者的2b期临床试验ORIGIN的最新数据。 结果显示在96周的长期随访中，患者肾功能持久维持稳定，显示atacicept在改变IgAN患者疾病自然进程和预防肾功能衰竭方面的潜力。 根据新闻稿，这是目前维持肾功能稳定时间最长的 B细胞调节剂 之一。药明康德2024-03-14IgA肾病
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