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参麦注射液入选《急性酒精中毒中医诊疗专家共识(2018)》审批动态急性酒精中毒（AAI），也称为急性乙醇中毒 ，是指一次性大量饮用高浓度的酒 精饮料出现兴奋或抑制的神经精神症状，临床表现与 摄入酒精的量及患者对酒精的耐受性有关。 酒精中毒是指过量饮酒或过多服用醇类，导致中枢神经先兴奋后抑制的中毒性疾病。 现代医学对于急性酒精中毒以对 症支持治疗为主，且治疗后多遗留有神经系统和消化 系统等不适症状。四川升和药业股份有限公司2024-03-14参麦 酒精
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【重磅】正大天晴1类新药出击，猛攻2000亿市场审批动态9月24日，CDE官网显示，TQB2253注射液获批临床，该新药是正大天晴药业集团今年以来第26个获批临床的1类新药。 米内网数据显示 ，截至目前正大天晴药业集团布局的抗肿瘤和免疫调节剂1类新药约60款，其中5款已获批上市。 表1：正大天晴药业集团已获批的抗肿瘤和免疫调节剂1类新药。米内网2024-03-14肿瘤 1类新药
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【瞩目】贵州药企厉害了，3亿独家中成药获得保护研发注册政策9月24日，NMPA官网发布最新中药保护品种公告，批准4个独家中成药为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。 芪胶升白胶囊是贵州三力制药旗下抗肿瘤独家产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额超过了3亿元。 该产品主要销售阵地是公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院），2023年在肿瘤疾病用药市场为内服TOP10产品。米内网2024-03-14三力制药 肿瘤 中成药
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首款国产利斯的明透皮贴剂获批 中国生物制药关怀阿尔茨海默病患者审批动态9月19日，中国生物制药（1177.HK ） 下属企业北京泰德制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司开发的利斯的明透皮贴剂用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。 公司利斯的明透皮贴剂（商标名：得百泰）既为首个获批上市的国产利斯的明贴剂，也是本公司透皮贴剂平台孵化的又一重要品种。 《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，2021年我国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数达到了16990827例。正大制药订阅号2024-03-14利斯的明透皮贴剂 阿尔茨海默病
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SM-1联合TMZⅡ期临床研究顺利通过分中心伦理审查临床研究深圳真兴医药2024-03-14分中心伦理
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广州健康院合作开发抗实体肿瘤的DNA甲基转移酶/组蛋白去乙酰化酶的双效抑制剂前沿研究近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院孔祥谦研究员与山东大学药学院侯旭奔副教授团队合作，以 “Development of a First-in-Class DNMT1/HDAC Inhibitor with Improved Therapeutic Potential and Potentiated Antitumor Immunity” 为题在美国化学会期刊 Journal of Medicinal Chemistry 上发表论文，报道了一系列新型、高效的DNMT1/HDAC双效抑制剂。 表观遗传修饰异常是恶性肿瘤发生、发展的关键驱动力。 其中，启动子区DNA过度甲基化和组蛋白乙酰化缺失在癌症中广泛存在，是导致肿瘤转录失调和异常谱系分化的重要因素。中国科学院广州健康院2024-03-14山东大学 实体肿瘤
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作为浦东首个成功出海美、欧、日的中国原创新药，呋喹替尼做对了什么？前沿研究9月24日，和黄医药（中国）有限公司（以下简称“和黄医药”）宣布，其合作伙伴武田制药取得日本厚生劳动省（MHLW）批准，可以生产及销售FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。 在过去的十几年来，武田一直是日本的转移性结直肠癌治疗领域的领导者，我们有信心武田能够将FRUZAQLA®带向日本患者。” 中国原创新药，从张江走向世界。张江药谷2024-03-14结直肠癌 浦东 创新药
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治疗肝转移乳腺癌！荣昌生物维迪西妥单抗新适应症纳入拟优先审批动态维迪西妥单抗是荣昌生物研发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），目前已获批胃癌、尿路上皮癌两大适应症。 在一项评价注射用维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性的3期临床试验中，结果显示与拉帕替尼联合卡培他滨相比，注射用维迪西妥单抗可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。 注射用维迪西妥单抗安全性数据与已知风险相似，未发现新的安全性信号。一度医药2024-03-14HER2 胃癌 尿路上皮癌
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药谷药闻 | 海和药物MET抑制剂海益坦®即将在日本商业上市审批动态9月24日，海和药物宣布，其自主开发并拥有完全知识产权的创新药物MET抑制剂海益坦®50mg片剂（通用名称：谷美替尼片，日本产品名：ハイイータン®錠50㎎）将于中国时间10月11日在日本商业上市 。 6月，谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗携带 MET 外显子14跳跃突变的不可切除、晚期或复发的非小细胞肺癌。 2月，海和药物与大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）达成谷美替尼片在日本、亚洲（不包括中国）和大洋洲的独家许可协议。张江药谷2024-03-14创新药物 药谷药闻 MET
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德同资本被投企业“诗健生物”参与开发的First-in-Class ADC药物成功向海外授权丨德同Family公司动态德同资本 被投企业上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）近日与昱言科技（北京）有限公司（以下简称“昱言科技”）联合宣布，就此前双方共同开发的 First-in-Class抗体药物偶联物（ADC，FS001/ESG408），由昱言作为签约代表，与法国Ipsen Pharma SAS（以下简称“Ipsen”）签署协议，授予Ipsen全球独家开发、生产和商业化的权利。 根据授权协议，基于成功开发和监管批准，双方有望 共享10.3亿美元 的资金，包括首付款、研发、监管和商业化里程碑付款，以及商业化后全球销售的分级特许权使用费。 诗健生物与昱言科技产品开发合作框架协议签约仪式现场。德同丰嘉2024-03-14德同资本
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