9月24日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）自主研发的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔 ® ）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准通知书，批准开展用于原发性膜性肾病（PMN）的临床Ⅱ期研究。 膜性肾病（MN）是成人肾病综合征中常见病理类型，原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy,PMN）是一种以肾小球基底膜异常增厚和功能障碍为特征的自身免疫性疾病，约占所有膜性肾病的80%。 2021年KDIGO指南显示，大约40%的低风险的PMN患者可能会自行缓解，长期未经治疗的患者将有近60%发生肾功能减退，且30-40%将在10年内最终进展为终末期肾病，长期疾病状态还会增加加血栓、感染、心血管疾病等风险。

依据公告，天境生物将继续主导临床开发并负责长期生产供药，赛诺菲将共担部分开发成本并负责商业化工作。 尤莱利单抗为天境生物的首发自研管线，目前处于非小细胞肺癌一线治疗的二期临床试验阶段。 肿瘤微环境的免疫抑制环境是造成肿瘤免疫疗法有效率低的一个重要原因，而CD39-CD73-腺苷通路是免疫抑制环境的重要参与者。

近日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在厦门开幕，CSCO年会是我国肿瘤领域最为权威和盛大的学术会议之一，金赛药业将首次作为CSCO团体会员携带 美适亚 ® （醋酸甲地孕酮口服混悬液）及在研管线正式亮相CSCO，并在海峡大剧院展区T38设立特装展台。 金赛药业首次亮相CSCO，邀您共同关注会议重要议程：。 《癌因性厌食（Cancer Anorexia）诊疗中国专家共识》核心专家中期研讨会暨癌因性厌食中国真实世界研究方案启动会。

近日，多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。 思派健康 上半年发展稳健 ，核心业务保持增长； 诺诚健华 态势向好，主要产品销量扩大，全球血液瘤领域优势进一步凸显。 近日，思派健康（0314.HK）发布2024年中期财务报告。

No.1 / 君实生物特瑞普利单抗获欧盟委员会批准上市。 2024年9月24日，君实生物（1877.HK）发布公告称，特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI）获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应证 ：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。 特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。

同时，该方案拟更名为《禁止外国获取美国基因信息法》，并将进一步聚焦人类数据相关业务。 受此消息影响，今日下午一点三十左右，药明生物股价极速拉升，一度接近 10% ，截止发稿上涨近 4% 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。

同时，强生（ Johnson & Johnson ）申报的 埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理 。 目前，国内尚无同靶点ADC药物获批上市， 这款是国内首个申报上市的EGFR ADC 。 MRG003治疗复发/转移性鼻咽癌患者的IIa期研究探索了两种剂量水平（2.0或2.3mg/kg，Q3W），有30名患者接受2.0 mg/kg（DL1）剂量治疗，31名患者接受2.3 mg/kg（DL2）剂量治疗，截至2023年3月15日，DL1队列中28名可评估患者的 客观缓解率（ORR）为39.3%，疾病控制率（DCR）为71.4% ；DL2队列中29名可评估患者的 ORR为55.2%，DCR为86.2% 。

国家医保局重点指导的全国联采。 近日，业内流传出一份关于三明联盟集采的文件，目前正在征求联盟地区意见，再确定具体品种。 三明联盟开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采是2024年国家医保局重点指导的全国联采之一。

价格排名前30%红标警告。 9月24日，新疆自治区医保局再次对《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团药品分类挂网采购工作细则（征求意见稿）》（以下简称《挂网细则》）展开意见建议征求，文件共七个部分，涵盖产品分类挂网，议价、挂网、采购各环节监督管理等内容。 对于阳光药品挂网，新疆在《挂网细则》中引入了红黄预警动态管理机制，其药价预警触发规则不同于红黄预警应用最早、最广泛的上海、江苏。

马斯克旗下脑机接口设备获FDA认证。 近日，埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布，其 Blindsight（盲视）已获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性医疗器械认证。 此次获得FDA认证的“盲视”是Neuralink第二款产品。