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  • 云顶新耀宣布韩国食品药品安全部(MFDS)完全批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请
    审批动态
    云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布韩国食品药品安全部(MFDS)已完全批准耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)的新药上市许可申请, 用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g) 。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“非常高兴看到耐赋康 ® 在韩国获得完全批准。 作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物,耐赋康 ® 将为韩国的IgA 肾病患者提供全新的对因治疗选择。
    一度医药
    2024-03-14
    耐赋康 IgA肾病
  • 孤注一掷,押注VISTA抗体
    前沿研究
    日前,Sensei Biotherapeutics宣布,将裁员46%,同时关闭其位于马里兰州罗克维尔的研究基地。 Sensei本次进行组织重组的主要原因是,为了简化运营并将资源集中在推进核心管线VISTA抗体SNS-101的临床开发。 SNS-101是Sensei公司两次管线开发失败后的第三次尝试。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    VISTA 孤注一掷
  • 【2024 ASH】Wugen 将在2024 ASH汇报通用现货型CD7 CAR-T和NK细胞产品最新数据,5篇研究入选口头报告
    临床研究
    第66届美国血液学年会(ASH)将于2024年12月7日~10日在美国圣地亚哥召开。 ASH作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一,每年吸引着成千上万名来自世界各地的专家学者,分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。 根据ASH最新公布的摘要,Wugen公司有5项研究入选Oral Presentation,将以口头汇报形式报告通用现货型CD7 CAR-T(WU-CART-007)和NK细胞(WU-NK-101)疗法的最新数据。
    晨泰医药
    2024-03-14
    NK细胞 CD7
  • 携聚创新,笃赢未来 | 迈邦生物与百利天恒达成全球深度战略合作,全力助力BL-B01D1药物商业化进程
    公司动态
    其自主研发的 BL-B01D1 是一款 全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物 。 在非小细胞肺癌、鼻咽癌等多种肿瘤的临床试验中,BL-B01D1展现出了令人瞩目的显著疗效,并已在全球范围内开展超过20项临床试验,其全球开发和商业化的征程正稳步推进。 2023年12月,百利天恒就BL-B01D1与百时美施贵宝(BMS)达成独家许可与合作协议,合作推动BL-B01D1的开发和商业化,潜在总交易额最高可达84亿美元。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    HER3 EGFR 非小细胞肺癌
  • CAR-T卖不动了?吉利德再次裁员
    公司动态
    近日,吉利德一连披露了一系列裁员计划。 根据昨日( 2024年11月18日 )释放的最新消息,吉利德将解雇其总部(Foster City)的104名员工,自2025年3月14日起生效。 大约几天前( 2024年11月14日 ) ,吉利德 还 宣布将关闭其位于 Seattle(西雅图) 的办事处,该办事处的75位员工将因此被解雇( 2025年1月17日生效 )。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    CAR-T
  • 荣登JAMA Oncology | 程颖教授:EXTENTORCH深度探索生物标志物,开辟ES-SCLC精准免疫新路径
    专家观点
    2024年6月,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的适应证正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 此次获批基于III期EXTENTORCH研究(NCT04012606),该研究在2023年ESMO大会上以LBA口头报告形式首次公布结果,成功达到了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的双主要研究终点 。 特邀EXTENTORCH研究的第一作者兼通讯作者 吉林省肿瘤医院程颖教授 接受采访,解读研究结果和临床意义,并展望未来发展方向。
    君实医学
    2024-03-14
    小细胞肺癌 ES-SCLC 生物标志物
  • 跟MNC推介BD项目合作有何致胜法宝?
    公司动态
    对于生物技术公司而言,与MNC建立成功的合作关系将带来变革性机遇,能够加速向市场和患者提供创新疗法和突破性技术。 本次活动将为您提供宝贵的见解、策略和方法,从而制作出令人信服又引人注目的推介方案,建立信心,为成功合作做足准备。 演讲和小组讨论结束后将举办工作坊,名额有限。
    JNJInnovation
    2024-03-14
    BD项目
  • 探索 RNA 治疗新境界: LGC 新型 UnyLinker CPG
    前沿研究
    LGC 新型 UnyLinker CPG。 UnyLinker CPG 是一款广受认可的通用型CPG产品,配备DMT保护功能团,能够便捷地启动寡核苷酸单体的合成。 新型UnyLinker™* 可控毛孔玻璃(CPG)现已隆重上市!
    LGC诊断与基因组学
    2024-03-14
    LGC
  • 2024年中国药企出海的布局实践:交易案例和发展趋势分析
    深度分析
    本文基于摩熵咨询发布的《跨越国界,引领创新:中国药企出海的布局实践》报告的部分精选内容,通过具体案例分析,揭示中国药企如何通过国际合作与创新,实现产品出海,并在全球医药市场中占据一席之地。
    摩熵医药
    2024-03-14
    中国药企出海 布局实践 交易案例 发展趋势 深度分析 摩熵咨询报告
  • 三生国健1类单抗新药申报上市,治疗银屑病
    审批动态
    11月18日,三生国健宣布,该公司递交的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 (608)上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理, 用于治疗成人中重度斑块状银屑病 。 608是三生国健自主研发的 抗IL-17A创新单抗 。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病 。
    医药观澜
    2024-03-14
    IL-17A 单克隆抗体
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