为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。

9 月 26 日，2024 医药创新与发展国际会议在烟台蓝色药谷国际会议中心举行。 会议期间颁发了 2023 年度生物医药产业高质量发展奖励，迈百瑞 “抗体药物研发和产业化公共服务平台” 凭借高速的发展业绩、高质量的服务体系、高标准的建设进度，荣获此项奖励。 作为国内 CDMO 行业的领跑者，迈百瑞组建的“抗体药物研发和产业化公共服务平台”已成为行业头部的生物医药研发生产定制（CDMO）服务平台。

2024年江苏独角兽企业。 苏州高新区医疗器械及大健康领域。 潜在独角兽企业 12家。

2024 年 9 月 25 日，英百瑞提交的 IBR900 细胞注射液获得国家药品监督管理局（ NMPA ）的临床试验默示许可（通知书编号： 2024LP02169 ） 。 适应症为 B 细胞淋巴瘤。 IBR900 是一种同种异体健康供者 PBMC 来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用现货型 NK 细胞。

君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名：LOQTORZI)于近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症：。 · 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗；。 2024年7月，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见，建议批准特瑞普利单抗用于以上两项适应症。

蛋白质组学在后基因组时代的生物医学研究中发挥着至关重要的作用，随着技术革命和新兴计算工具的出现，蛋白质组学方法在过去十年中发展迅速，为解决复杂的生物医学问题提供了思路。 高通量蛋白质组学的发展不仅有助于更好地理解发病的分子机制，而且有助于识别特定疾病的信号网络。 因此，蛋白质组学在基础研究、预后肿瘤学、精准医学和药物发现方面等具有广泛的潜在应用。

目前，在最新来自参议院的修正案中（S.3558），药明生物并没有出现，但药明康德、华大基因、华大智造及其子公司Complete Genomics依旧在列。 同时，在众议院的法案（H.R.8333）中，前述五家公司均在其中。 在最新来自参议院的修正案中（S.3558），药明生物的名字并没有出现，但药明康德 、华大基因、华大智造及其子公司Complete Genomics依旧在列。

9月25日，中国科学院上海免疫与感染研究所王程远研究组、美国罗格斯大学Richard Ebright团队及科罗拉多州立大学Thomas Santangelo团队合作在Nature上发表了题为“Structural basis of archaeal FttA-dependent transcription termination”的研究论文，该研究解析了古菌FttA因子依赖型转录终止复合物的三维结构，揭示了FttA因子介导古菌RNA聚合酶转录终止的分子机制。 转录终止是RNA聚合酶停止转录延伸，并使RNA从DNA上解离释放的过程。 异常的转录终止会干扰下游基因的表达，阻碍RNA聚合酶的循环利用，破坏基因组的稳定性。

近日，致力于提供循环肿瘤细胞（CTC）解决方案的全球液体活检领导企业，伦敦交易所（AIM代码：AGL）和美国 OTCQX交易所（OTCQX代码：ANPCY）上市公司 ANGLE plc（以下简称ANGLE）宣布，该公司已经与基因组学和分子诊断公司阅尔基因（NuProbe）达成了一项专利授权许可协议。 根据协议条款，ANGLE可获得阅尔基因专有的一款泛癌种（ Pan-Cancer） NGS panel的全球独家许可（除中国之外的区域），用于 CTC 和循环肿瘤 DNA（ctDNA）中的基因组突变的同步分析以强化其 CTC 检测平台。 该泛癌种NGS Panel在Illumina测序仪上运行，能够对61个临床相关基因的6500多个DNA突变进行高灵敏度和高特异度的检测，这些基因包括了目前使用肿瘤组织或肿瘤ctDNA检测的靶向治疗的相关基因，是ANGLE到目前为止评估的多基因检测试剂盒中性能最高的产品。

北京时间2024年9月26日，爱科百发宣布齐瑞索韦治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染患者的III期临床研究结果全文发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）。 这是《新英格兰医学杂志》发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的III期临床试验结果。 RSV是婴幼儿呼吸道感染住院的首要检出病原。