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我国科研人员发现能强效抑制艾滋病病毒的纳米抗体前沿研究记者从南京大学了解到，该校科研团队从羊驼体内分离出一种抗体，它能够与艾滋病病毒受体结合。 实验中，该抗体抑制艾滋病病毒的有效率超过99%，体现出良好的广谱性和抗病毒活性。 相关成果近期发表在国际学术期刊《自然·通讯》上，有望为新药研发提供思路。重庆药品交易所2024-03-14南京大学 艾滋病 纳米抗体
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《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》发布，10月1日起施行研发注册政策关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知。 医疗卫生机构开展研究者发起的。 第一条 为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等法律法规规定，制定本办法。重庆药品交易所2024-03-14医疗卫生机构
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肿瘤外科完成安徽省首例达芬奇机器人辅助甲状腺手术前沿研究近日，蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤外科金功圣主任团队，在中国医师协会甲状腺专业委员会主任委员田文教授团队的指导下，成功完成2例达芬奇机器人辅助甲状腺手术。 这是我院首次使用达芬奇机器人辅助开展甲状腺手术，也是安徽省首例达芬奇机器人辅助甲状腺手术。 术前，为了确保手术万无一失，肿瘤外科邀请了中国医师协会甲状腺专业委员会主任委员田文教授团队的刘林教授，亲自来院指导开展达芬奇机器人辅助双侧甲状腺全切+颈部VI区淋巴结清扫+侧颈淋巴结功能性清扫术。蚌埠医学院第一附属医院2024-03-14肿瘤 肿瘤外科
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监管焦点：Zolbetuximab (IMAB362) - 2024 年最值得关注的药物预测前沿研究Zolbetuximab (IMAB362) 该试验用药品已获肿瘤疗法加速审批。 如果获得 FDA 批准，zolbetuximab 将成为美国首个用于治疗此类患者的疗法。 Zolbetuximab 为靶向 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 的单克隆抗体， 用于 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或 mG 或 GEJ 腺癌患者的一线治疗。科睿唯安生命科学与制药2024-03-14HER2 CLDN18 IMAB362
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德同资本被投企业“诗健生物”参与开发的First-in-Class ADC药物成功以10.3亿美元向海外授权丨德同Family交易并购德同资本 被投企业上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）近日与昱言科技（北京）有限公司（以下简称“昱言科技”）联合宣布，就此前双方共同开发的 First-in-Class抗体药物偶联物（ADC，FS001/ESG408），由昱言作为签约代表，与法国Ipsen Pharma SAS（以下简称“Ipsen”）签署协议，授予Ipsen全球独家开发、生产和商业化的权利。 根据授权协议，基于成功开发和监管批准，双方有望 共享10.3亿美元 的资金，包括首付款、研发、监管和商业化里程碑付款，以及商业化后全球销售的分级特许权使用费。 诗健生物与昱言科技产品开发合作框架协议签约仪式现场。德同丰嘉2024-03-14德同资本
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强生关掉整个心血管和代谢业务！大规模重组能否解决跨国巨头的增长焦虑?交易并购9月25日， 强生公司表示 正在逐步缩减其创新制药业务的心血管和代谢部门 。 据知情人士表示，这一决定 主要影响到销售、市场营销和医疗事务团队 ，他们在周三收到了通知。 聚焦：肿瘤、自免、神经科学。MedTrend医趋势2024-03-14心血管 代谢业务
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“牛魔王夫妇”大操作：数亿美元交易后，全股票收购昂科免疫交易并购9月25日， 创新药企OncoC4宣布正在通过全股票交易方式合并收购AcroImmune公司（昂科免疫集团）及其全部资产。 这个故事的两个主角是两家公司的共同创始人：刘阳与郑盼夫妇，业内绰号“牛魔王夫妇”。 2023年3月20日，OncoC4公司宣布与BioNTech签订合作协议，将共同开发旗下CTLA-4单抗ONC-392用于单药和与PD-1联用治疗多种实体瘤，计划在今年开展三期临床，OncoC4收到的价码是2亿美元首付款+若干里程碑付款+10%以上销售分成。MedTrend医趋势2024-03-14CTLA4 PD1
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新增适应症！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药物临床试验申请获受理临床研究中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2024年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2400667。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。 受理号：CXSL2400667。中源协和订阅号2024-03-14武汉光谷中源药业有限公司
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加速实现“人机共生”，傅利叶重磅发布新一代通用人形机器人GR-2公司动态9月26日， 傅利叶自主研发的新一代通用人形机器人GR-2迎来重磅发布 。 立足于“为AI打造最佳具身载体”的产品愿景，GR-2在硬件、设计、开发框架等多个关键环节带来了令人瞩目的创新和提升，展现更灵活、更强劲、更开放的特性，满足各领域开发者、多元应用场景的需求。 傅利叶人形机器人GR-2。你好张江2024-03-14傅利叶
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罕见病新药获批！国内首个审批动态这是中国首个批准用于治疗成人库欣综合征的口服新药，填补了此类疾病国内药物治疗的空白。 库欣综合征是由肾上腺皮质分泌过度的糖皮质激素引起的一种临床综合征。 2023年10月，磷酸奥西卓司他薄膜衣片被CDE纳入优先审评。罕见病信息网2024-03-14库欣综合征 罕见病
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