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【NCB】辉瑞报道蛋白质配体结合口袋的新策略及其在癌症研究中的应用前沿研究一种通过 “paralog-hopping” 策略,利用化学蛋白质组学中发现的亲电试剂-半胱氨酸相互作用,来探索蛋白质配体结合口袋的方法,并将其应用于细胞周期蛋白E(cyclin E)的研究,为开发针对癌症的新型治疗药物提供了潜在靶点。 实验结果:层层揭示的奥秘。 发现 CCNE1 - N112C 突变体的结合口袋。精准药物2024-03-14癌症 蛋白质配体结合口袋
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人参皂苷Rg3治疗食管癌分子机制的实验性研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学的鲁培发表的博士学位论文,导师为孙燕院士、樊青霞教授。 人参皂苷Rg3是从人参中提取的中药单体,研究表明人参皂苷Rg3具有抑制肿瘤细胞的增殖、浸润和转移等作用。亚泰制药2024-03-14食管癌
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌14】前沿研究一例晚期老年男性肝癌患者,采取参一胶囊联合仑伐替尼治疗,可协同增效,改善患者气虚症状,治疗效果较好。 (1)患者男性,64岁。 病史: 发现肝占位2月,其他个人慢性疾病史不详。亚泰制药2024-03-14肝癌
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参一胶囊防治中晚期食管癌化疗毒副反应疗效观察临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学第一附属医院黄景玉教授、中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士共同发表在《中国中医急诊》杂志上的文章。 将接受化疗的62例食管癌住院患者随机分为两组,治疗组32例予化疗加参一胶囊口服,对照组30例单纯化疗。亚泰制药2024-03-14食管癌 胶囊 食管癌化疗毒
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又一项重大突破?司美格鲁肽有望用于这项意想不到的适应症前沿研究今天,在2024年欧洲皮肤病和性病学会(EADV)大会上公布的一项开创性研究表明, 司美格鲁肽(semaglutide)在治疗肥胖人群的常见慢性皮肤病化脓性汗腺炎(HS)上展现巨大潜力。 该研究对 2020 年 6 月至 2023 年 3 月期间的 30 名不同阶段 HS 肥胖患者的健康结果进行了评估。 患者的生活质量也显著改善,其皮肤病生活质量指数(DQLI)评分从平均13/30降至9/30。药明康德2024-03-14肥胖
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潜在首款!治疗特应性皮炎,安进单抗3期试验达双主要终点临床研究日前,安进(Amgen)公布其与Kyowa Kirin共同开发的在研OX40靶向单抗rocatinlimab在HORIZON临床3期试验中的积极顶线结果。 分析显示, 该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点,rocatinlimab能够显著改善特应性皮炎(AD)患者的临床症状。 两家公司将在未来的医学会议上公布试验详细结果。药明康德2024-03-14OX40 Kyowa Kirin Inc 特应性皮炎
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潜在“first-in-class”湿疹疗法挺进3期临床;基因疗法新锐完成约5200万美元B轮融资医药投融资潜在“first-in-class”特应性皮炎疗法2期临床结果积极。 UNION Therapeutics今天宣布,其 潜在“first-in-class”口服疗法orismilast在治疗中度至重度特应性皮炎成人患者的2b期临床试验ADESOS中获得积极结果 。 基于这一进展,该公司计划推进这款疗法进入3期临床试验。药明康德2024-03-14特应性皮炎 湿疹 基因疗法
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FDA 将在批准前 6 到 8 周与申请人沟通上市后要求审批动态美国 FDA 于 9 月 19 日发布了修订版政策和程序手册(MAPP)6010.8 Rev. 2 “ 新药申请(NDA)和生物制品许可申请(BLA):向申请人传达与标签、预期上市后要求和 506B 上市后承诺有关的目标日期 ”,建立了关于向申请人沟通标签、预期上市后要求(PMR)和上市后承诺(PMC)意见和反馈的目标日期的程序。 根据处方药使用者付费修正案重新授权(PDUFA VII)承诺函中的规定,FDA 药品审评与研究中心(CDER)同意向申请人通知有关新分子实体(NME)新药申请(NDA)以及原始生物制品许可申请(BLA)的预期 PMR 。 而根据生物类似药使用者付费法案重新授权(BsUFA III)的承诺函,CDER 必须就生物类似药 BLA 的拟议标签和预期 PMR 或 PMC 通知申请人交流反馈意见的目标日期。药品圈2024-03-14FDA
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卫健委等3部门联合印发《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》研发注册政策现 印发给你们,请结合工作实际,认真组织实施。 医疗卫生机构开展研究者发起的。 第一条 为规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》 《医疗器械监督管理条例》 《 涉及人的生物医学研究伦理审查办法 》 《涉及人的 生命科学和医学研究 伦理审查办法》等法律法规 规定 ,制定本办法 。药品圈2024-03-14医疗卫生机构
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新锐!5000万美元融资,利用AI/ML开发基因药物医药投融资9月26日, 马萨诸塞州剑桥,生物平台创新公司Flagship Pioneering宣布推出了Mirai Bio,这是一家开创生物技术行业第一个开放式端到端平台的公司,可以共同创造完全优化的基因药物。 Mirai基于机器智能的开放平台使用专有数据算法和机器智能来解锁向任何组织和细胞类型的交付,优化货物设计,促进制造,加速基因药物为公司合作伙伴成功进行临床转化。 Mirai计划进一步推进其平台,Flagship的初始承诺为5000万美元,旨在加强和加快基因医学在广泛治疗领域和药物形式的开发。Medaverse2024-03-14AI/ML
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