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lncRNA研究进展盘点丨20240927期前沿研究长链非编码RNAs（lncRNAs）是性染色体的重要调节元件，其作用是可平衡雄性和雌性之间的基因表达水平。 结果发现了一种古老的lncRNA MAYEX，它在8900多万年前获得了雄性特异性表达。 MAYEX是爬行动物中第一个与平衡性染色体表达的剂量补偿机制相关的lncRNA。锐博生物2024-03-14lncRNA
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重磅！CDE再发疫苗指导原则！收藏慢慢看！《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》研发注册政策CDE发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》：。 对于已获得保护效力有效性证据的疫苗，计划扩展接种对象、变更免疫程序以及药学变更等时，可考虑基于上述具有保护相关性的免疫原性指标，开展免疫原性桥接临床试验（简称桥接试验）。 具体疫苗品种的研发计划，应根据品种特点、作用机制、作用与用途、接种对象和已有疫苗等情况具体分析，是否可开展桥接试验应视不同疫苗品种和临床条件具体考虑。生物药知识云享2024-03-14疫苗免疫原性桥接 CDE
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全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可审批动态2025（第三届）生物创新药产业大会。 荣瑞医药创始人兼CEO周国庆博士表示： “很高兴与大家分享这一喜讯，OVV-01的安全性和有效性已经在IIT研究中得到初步验证，现在即将正式进入注册临床阶段，这是公司研发进展的重要里程碑。 目前我们正在积极推动OVV-01在国内的注册申报。医麦客2024-03-14溶 溶瘤病毒 FDA
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卫健委：医疗卫生机构开展IIT研究管理办法10月1日起施行（附解读）研发注册政策早在2021年7月21日，国家卫生健康委发布了《国家卫生健康委关于开展医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作的通知》，在北京、上海、广东和海南省试点实施《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（ 试行 ）》，2021年10月1日起试行。 近日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局联合印发了 《 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 》 ， 2024年10月1日起施行 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。医麦客2024-03-14医疗卫生机构
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CDE：公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》意见研发注册政策公告资料显示，近年来，我中心收到多个地中海贫血基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。 为指导和规范该类临床试验设计，我中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》，现形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起1个月。医麦客2024-03-14地中海贫血 CDE 贫血基因治疗
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贵阳新天药业携前乐泰®宁泌泰胶囊亮相CUA2024审批动态
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无癌生存4年！邦耀生物全球新一代非病毒PD1-CAR-T治疗的首例患者已治愈超4年！临床研究2024年9月27日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T技术平台 开发的靶向CD19非病毒PD1-CAR-T产品 （管线代号： “BRL-201”）治疗的 首例恶性淋巴瘤患者至今无癌生存已超4年 。 值得一提的是，BRL-201是全球首个不使用病毒载体的情况下实现基因组在PD1位点定点整合，敲除PD1基因的自体CAR-T细胞产品。 “孙先生”最新生活照，得到BRL-201 CAR-T治疗无癌生存超4年。邦耀实验室2024-03-14PD1 CD19
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PD-1遇挫，ODAC建议缩小胃癌和食道癌适应症范围｜第一现场前沿研究北京时间9月27日凌晨4点30分，FDA结束了针对PD-1药物的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）审评会议，与会专家以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS研发客2024-03-14HER2 PD1 PDL1
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T细胞中的免疫检查点受体信号通路前沿研究目前的研究已经证明，一些受体的细胞外部分充当激活配体的诱饵受体，而大多数情况下，其胞质尾部的酪氨酸磷酸化驱动关键的抑制信号。 这种负信号由一些关键信号转导子介导，如酪氨酸磷酸酶、肌醇磷酸酶和二酰甘油激酶，这使得它们能够抵消 TCR 介导的激活。 这些信号通路的特征对于开发新的免疫疗法，克服目前免疫检查点抑制剂的不足非常重要。小药说药2024-03-14TCR 免疫检查点受体信号通路
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【Oncogene】乳腺癌靶向治疗新通路前沿研究【导读】 Kindlin-2是一种衔接蛋白，在多种人类癌症中失调，包括三阴性乳腺癌(TNBC)，它通过影响几种癌症标志来驱动肿瘤进展和转移。 Kindlin-2缺失导致该蛋白复合物降解，从而抑制下游致癌通路。 这些发现具有重大的转化意义，可能揭示对TNBC肿瘤治疗至关重要的靶向治疗新通路。精准药物2024-03-14乳腺癌靶向治疗
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