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首个同种异体细胞疗法AURN001获美国FDA突破性疗法和再生医学先进疗法认定,用于治疗角膜内皮疾病继发的角膜水肿。该疗法由Aurion Biotech研发,通过体外扩增角膜内皮细胞并注射到患者角膜内,快速治疗且恢复期短。全球范围内,同种异体细胞疗法领域迎来积极进展,包括传奇生物等国内公司也在该领域积极布局。
细胞基因治疗前沿
AURN001
同种异体细胞疗法
FDA
角膜内皮疾病
06/25
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2024年6月,康元医疗、莱芒生物、迦进生物和赛桥生物等8家CGT公司获得融资,用于研发、临床试验、IND申报和商业化进程,涉及降低生产成本、提升药物可及性和推动基因治疗技术产业化。这些融资和合作有助于加速CGT技术的研发和商业化,为医疗行业带来创新。
细胞基因治疗前沿
CGT
投融资
药企
06/25
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细胞与基因治疗(CGT)作为生物医药领域的前沿技术,展现出巨大潜力和市场前景,尤其在遗传病、癌症治疗方面。药融云投融资数据库通过文献分析,为研究人员和企业提供CGT领域的情报支持,揭示研究热点与趋势,如过继免疫疗法、siRNA药物递送等,并帮助识别市场机遇,助力CGT领域的发展。
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Map CGT
高校
研究前沿
06/24
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国家药品监督管理局通知显示,左甲状腺素钠仿制药“雷替斯”暂未通过一致性评价,该市场竞争激烈,多家企业正进行仿制药申报。左甲状腺素钠作为窄窗药物,仿制药与原研药在临床等效性上存在差异。目前,Uni-Pharma、Dr. Reddys'、Viatris等企业进度领先,预计将成为首家过评企业,市场格局待变。
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左甲状腺素钠
仿制药研发
药物审评审批
06/24
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湖南省医保局发布通知,自2024年7月1日起,全省将正式执行九类医用耗材的降价结果,包括人工晶体、运动医学等,旨在降低医疗成本。这些耗材通过集采平均降价83.46%,预计为患者带来显著利好,是医疗改革的重要进展。
数屿医械
耗材集采
医用耗材
耗材降价
06/24
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6月20日,Sarepta Therapeutics的DMD基因疗法Elevidys获美国FDA扩展适应症批准,用于≥4岁DMD患者。该疗法通过基因重组技术,治疗DMD病因,疗效显著。受此影响,公司股价上涨5%。Elevidys的成功获批进一步巩固了其市场地位,而其他竞争对手如辉瑞和NS Pharma的DMD疗法则遭遇挫折。Sarepta还开发多款DMD小核酸疗法,销售持续增长。
细胞基因治疗前沿
DMD基因疗法
Elevidys
FDA批准
06/24
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生物制药公司Day One与中国biotech就创新PTK7 ADC药物MTX-13达成12亿美元独家许可协议。MTX-13(后更名为DAY301)针对多种实体肿瘤有良好疗效,预计今年底或明年初进行I期试验。此药物由多家单位合作开发,包括ADC药物开发专家普众发现。Day One期望DAY301成为一流药物,并扩大其产品线。
细胞基因治疗前沿
PTK7 ADC
MTX-13
创新药研发
DAY301
06/24
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2024年全球制药企业TOP50榜单中,中国4家药企入围,分别是云南白药(第33名)、中国生物制药(第38名)、上海医药(第42名)和恒瑞医药(第48名)。
细胞基因治疗前沿
药企
排行榜
云南白药
中国生物制药
上海医药
恒瑞医药
06/24
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2023年全国医院药品销售总额达9353亿元,同比增长5.26%。排名前10药品占8.1%市场份额,集中于抗肿瘤、免疫调节等领域。注射剂占市场主导,本土药企江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业位列TOP10。市场竞争激烈,新上榜独家品种和重磅药物增加,本土药企在国际竞争中逐步崛起。
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药品销售
排行榜
恒瑞医药
药企
06/24
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6月20日,安徽省先锋制药的注射用头孢唑林钠通过一致性评价,该药物为广谱抗菌的头孢菌素类抗生素,2023年全国销售额近14亿元。先锋制药在仿制药布局上积极,已提交16个品种的仿制申请,2024年至今已有7个品种过评。
药融云
先锋制药
药物审评审批
注射用头孢唑林钠
06/24