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华大基因欧洲丹麦实验室成功通过ISO 15189:2022换版审核审批动态华大基因欧洲丹麦实验室通过NIPT扩项评审。 和ISO 15189:2022新版标准换版审核。 近日，丹麦国家认可机构DANAK正式发布了BGI Europe Genome Center（华大欧洲基因组中心）最新的 ISO 15189医学实验室质量管理体系认可证书 。华大基因2024-03-14丹麦
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赛诺菲17亿拿下一款国产单抗财报业绩跨国药 企赛诺菲再度重金拿下一项国内创新药产品的许可权。 9月25日，天境生物宣布，已与赛诺菲（Sanofi）就天境生物自主研发的 全球创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab） 在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。 据此，赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合2.5亿人民币）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注册和销售里程碑款项； 潜在总对价最高不超过2.13亿欧元（约合17亿人民币）， 致力于通过创新药物为全球患者提供突破性治疗方案。新康界2024-03-14CD73 国产单抗
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麻醉剂一哥，实控人或变更？人事变动控股股东因债务缠身被申请破产重整，国内“麻醉剂一哥”人福医药，或将因此迎来新的归属。 据9月25日人福医药发布的公告，其于前一日收到公司控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（以下简称“当代科技”）的一份《关于公司被申请重整的告知函》。 虽然目前人福医药尚未收到武汉中院关于受理上述申请重整事宜的文件，最终法院是否会受理，当代科技后续是否会进入重整程序都尚未可知， 但若重整，作为子公司的人福医药控股权很可能也会因此发生变动。新康界2024-03-14麻醉剂
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新机制精分药品获美FDA批准上市，再鼎医药拥有中国权益；阿斯利康奥希替尼在美获批肺癌新适应证审批动态No.1 / 新机制精分药品获美FDA批准上市，再鼎医药拥有中国权益。 2024年9月26日， 美国FDA正式批准了百时美施贵宝旗下COBENFY（KarXT，xanomeline and trospium chloride）用于口服治疗成人精神分裂症。 COBENFY由Karuna Therapeutics开发，是一种处于研究阶段的口服M1/M4型毒蕈碱激动剂，有潜力成为首款非靶向多巴胺能与5-羟色胺能信号通路，并具双重机制的新式药物。GBIHealth2024-03-14精神分裂症 肺
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间充质干细胞：在自身免疫性疾病中的应用前景前沿研究自身免疫性疾病影响了世界上5%~8%的人口，给患者造成了巨大的痛苦，其中女性受到的影响尤为严重。 近年来，干细胞疗法被用作一种新的治疗方法，逐步迈向临床试验，如自身免疫性疾病。 目前，至少有100种自身免疫性疾病（可查阅： 关于自身免疫性疾病，你知道多少种 ），我们持续关注的主要有:。生物前哨2024-03-14间充质干细胞 自身免疫性疾病
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T-DXd为一例继发性内分泌治疗耐药晚期HER2低表达TNBC患者带来精准治疗选择临床研究汕头大学医学院附属肿瘤医院薛文武教授 分享一例T-DXd治疗晚期HER2低表达TNBC的诊疗全过程。 59岁女性患者，确诊为左乳腺癌综合治疗后肝、肾上腺多发转移，cT2N1M1，IV期。 精准治疗、分类而治将成为未来晚期TNBC发展趋势。ADC Academy Online2024-03-14HER2 耐药 TNBC
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暂停/继续挂网？明起，345个药品需完成价格确认招标采购昨日，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于国家组织集采药品非供应省份部分挂网药品价格确认的通知》： 辽宁省开展了专项价格治理工作，经比对发现 尚有部分企业未对挂网价格进行调整 。 根据梳理，第一至七批国采药品非供应省份挂网价高于集采中选价（国家组织集采协议已完成的，以该厂牌药品最低有效续约价为比价锚点 ） 1.5倍 的药品共计 345个 。 选择 【确认】 的药品 按照拟调整价格 继续挂网；。医药健康资讯2024-03-14挂网
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一药企解除暂停生产销售风控公司动态昨日，湖北省药品监督管理局公开一则解除暂停药品生产销售公告。 通告指出， 2024年7月19日，因 药品GMP符合性检查不符合要求 ， 湖北省药品监督管理局依法对湖北长联杜勒制药有限公司的 大容量注射剂（复方氨基酸注射液） 采取了 暂停生产销售 的风险控制措施。 经对企业大容量注射剂（复方氨基酸注射液）进行药品GMP符合性检查，综合评定为 符合要求 。医药健康资讯2024-03-14湖北长联杜勒制药有限公司
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信念医药与拜耳子公司AskBio达成基因疗法开发合作｜北极光·Family公司动态北极光投资企业、 专注前沿基因治疗领域的信念医药集团（Belief BioMed Inc.）日前宣布：与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力 。 根据合同条款，双方将结合各自在基因治疗技术方面的专业积淀和优势力量， 深入研究和探索通过肝脏靶向治疗途径实现创新基因治疗方案的疾病领域 。 信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸博士 表示：“信念医药聚焦深耕基因治疗领域，自成立以来在研发、临床、生产等方面均取得瞩目成果，公司自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）载体递送系统获得行业广泛认可。北极光创投2024-03-14新基 基因疗法
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新品发布！VH3残留检测试剂盒审批动态Protein A亲和层析 是分离和纯化抗体药的常用工具，在工艺开发和生产过程中应用十分广泛。 通常经过亲和层析捕获抗体后，再通过离子交换层析、疏水相互作用层析等步骤精制抗体，最终得到抗体药原液。 MabSelect VH3是Cytiva推出的全新抗体亲和层析填料，采用重组改造的Protein A作为配基，只与重链可变区中含有VH3序列的人源抗体发生特异性结合，而与Fc区域相互作用的能力被剔除，可有效纯化双抗分子和含有VH3序列的抗体片段，如Fab、scFv和VHH等。Cytiva思拓凡2024-03-14VH3
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