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在研乙肝新药Bepirovirsen(GSK836)在肝硬化和健康人群PK和安全性研究结果发表临床研究Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是 Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在慢性乙型肝炎患者中进行 3 期临床试验研究。 Bepirovirsen 的人体血浆药代动力学（PKs）此前已在一项 1 期研究（GSK 213725）和一项 2 期研究（GSK 205695）的健康受试者（HPs）中进行了研究。 Bepirovirsen 广泛分布于各组织，主要是肝脏和肾脏，并与血清白蛋白高度蛋白结合。肝脏时间2024-03-14PK HBV GSK
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助力创新药上市应用， 北京发布全流程服务方案研发注册政策关于印发《北京市关于进一步优化。 创新药全流程服务的工作方案》的通知。 为进一步加快创新药从研发到上市使用的全流程服务，现将《北京市关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。北京国际科技创新中心2024-03-14创新药
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解读： 《北京市关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》研发注册政策《北京市关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》。 《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》。 近日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会联合北京市卫生健康委员会、北京市药监局、北京市医保局等相关部门印发《北京市关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》（京科发〔2024〕10号）和《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》（京科发〔2024〕11号，以下简称创新药械服务方案）。北京国际科技创新中心2024-03-14中关村 创新医疗 创新药
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喜报 | 博志研新助力合作伙伴注射用头孢噻肟钠新规格一致性评价获批！审批动态日前，博志研新长期合作伙伴的注射用头孢噻肟钠两个规格获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该项目由博志研新研发，于2023年9月获得受理。 据药融云数据库显示，注射用头孢噻肟钠在2023年全国院内市场的销售额超20亿元。博志研新2024-03-14博志研新 噻肟钠
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全球首款EGFR ADC上市申请获受理，并获纳入优先审评审批动态同时，此次上市申请也被纳入优先审评，有望加速获批上市。 EGFR 高表达于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中 ，89% 的晚期鼻咽癌存在 EGFR 表达。 因此，EGFR 是癌症治疗的重要靶点。医麦客News2024-03-14EGFR 结直肠癌 肺癌
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因诺惟康基因治疗药物获FDA孤儿药资格认定审批动态IVB105是在因诺惟康自主研发的新型 AAV载体 基础上开发的一款的 光遗传学基因治疗药物。 IVB105通过新型AAV载体的有效递送，可以实现在靶细胞的特异性表达，且在白光、绿光和蓝光条件下均能产生良好的视觉诱发电位， 使失明的动物恢复光感。 2025（第三届）生物创新药产业大会。医麦客News2024-03-14基因治疗药物
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新华社：我国干细胞技术重大突破！我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病前沿研究该成果9月25日晚发表于国际权威期刊《细胞》。 基于化学重编程诱导多能干细胞治疗1型糖尿病的临床研究的示意图和治疗效果。 天津市第一中心医院王树森主任介绍，糖尿病是威胁人类健康的重大疾病，1型糖尿病是其中较为严重的一种。济南生物医药港2024-03-141型糖尿病 干细胞再生疗法
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帝亚吉欧收购Ritual Zero Proof，巩固其无酒精烈酒领导地位交易并购非酒精烈酒Ritual。 自2019年在伊利诺伊州芝加哥推出以来，Ritual迅速成长，现已成为美国第一大非酒精烈酒品牌。 在美国，非酒精饮品的零售销售额在过去五年中年均增长31%，其中非酒精烈酒是成人饮料中增长最快的细分市场。FoodTalks食品资讯2024-03-14酒精 R Ritual Zero Proof
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达能拟以2.83亿美元收购开菲尔品牌Lifeway Foods交易并购Lifeway Foods的产品。 此举正值Lifeway内部领导层陷入纷争，且面临股东施压要求探索新战略之际。 该公司表示对此次合并的前景充满信心，并指出Lifeway近期表现强劲，市场地位稳固。FoodTalks食品资讯2024-03-14达能
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Nature 报道称：中国干细胞逆转糖尿病，属“世界首例”前沿研究2024年9月26日，国际权威期刊 Nature 报道了中国医疗科研人员取得的重大突破：一名25岁的1型糖尿病患者在接受化学重编程诱导多能干细胞（CiPS细胞）再定向分化为胰岛细胞的移植治疗后，成功脱离了胰岛素注射，恢复了自主调控血糖的能力。 Nature 报道称，2023年6月，在一场耗时不到半小时的手术中，中国的医疗科研团队将约150万个胰岛细胞注射到了该患者的腹部肌肉内。 移植手术不到三个月，这名25岁的女性便开始自行分泌胰岛素，成为全球首位通过提取自身细胞治疗该疾病的患者。瑞普晨创科技2024-03-141型糖尿病 干细胞
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