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世界首例！中国科学家功能性治愈1型糖尿病临床研究
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第十批国采，25款10亿大品种竞争格局（附名单）招标采购这137款品种中，2023年国内公立医疗机构销售额超10亿元的产品有25款，涉及恒瑞医药、石药集团、国药集团、正大天晴、白云山医药、丽珠集团等药企，即将拉响仿制药抢位大战。 在国家集采的影响下，原有的药品市场竞争格局将被打破，除了进口的国产替代，更多的是市场头部国产药企与过评药企之间，以及过评药企之间的角逐。 数据显示，拥有2款及以上超10亿销售额品种，且在2023年国内公立医疗机构市场有销售额的国内药企， 有石药集团、鲁抗医药、国药集团等26家， 剔除还未过评的品种，其中，石药集团最多，有盐酸多柔比星脂质体注射液、阿司匹林肠溶片等4款药品，其次是科伦药业、倍特药业和石家庄四药，各有3款药品。赛柏蓝2024-03-14盐酸多柔比星脂质体注射液 国药集团 国采
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最新｜国家医保局发布重磅监管文件医保动态医保基金监管又一重磅举措来了，直接监管到人。 医保基金监管又一利器。 9月27日，国家医保局发布《国家医保局国家卫生健康委国家药监局关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格》医保发〔2024〕23号 （文末附全文） 。赛柏蓝2024-03-14医保局
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多地取消医院用药数量限制医保动态河北谈判药数量不受考核限制，北京、上海、广东、四川、山东济南医疗机构用药限制取消，21省明确召开药事会时间。 一省谈判药数量限制“松绑”。 已有多地取消医院用药数量限制。赛柏蓝2024-03-14医院用药
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精神分裂症治疗的历史性一夜前沿研究这意味着，百时美施贵宝的百亿豪赌初战告捷。 KarXT获批上市，还有另一个赢家——再鼎医药。 目前，再鼎医药拥有KarXT在大中华区的权益。氨基观察2024-03-14百时美施贵宝 精神分裂症
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ODAC 建议缩小PD-1胃癌和食道癌适应症范围；赛诺菲达必妥慢阻肺病适应症国内获批审批动态©氨基观察-创新药组原创出品。 9月26日，ODAC会议召开，集中讨论免疫检查点抑制剂在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌、ESCC的应用情况。 以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS氨基观察2024-03-14PD1 PDL1 达必妥
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信达生物IL-23单抗在中国申报上市，治疗银屑病审批动态9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 信达生物自研的1类新药—重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗申报上市， 用于治疗中重度斑块状银屑病。 该药物是首款递交上市申请的由中国企业自主研发的IL-23p19靶向药物。 匹康奇拜单抗（IBI112）为信达生物自主研发的重组抗IL-23p19抗体注射液，可特异性结合IL-23p19亚基。健识局2024-03-14IL-23p19
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参考“网店价”，集采药新规引发关注招标采购9月25日，湖南省公共资源交易服务平台发布一则《关于做好部分国采药品非供应湖南产品价格调整工作的通知》，要求对18个品种督促挂网价格整改。 这18个品种都是国家集采中选品种，但不供应湖南省，因此在湖南的挂网价可以不按照其他省份的集采价来制定。 健识局发现， 湖南计算了这18个品种在湖南的挂网价和国家集采价的相差倍数 ，价差大多在4倍以上，浙江诺得药业4mg的孟鲁司特钠咀嚼片差距最大， 湖南挂网价是国家集采供货价的27.02倍。健识局2024-03-14集采药
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国家医保局宣布：监管升级！今后将直接查到医生个人医保动态“尽管医保基金监管力度不断加大，但定点医药机构违法违规的行为，依然是屡查屡犯、屡禁不止。” 国家医保局副局长颜清辉在今天召开的新闻发布会上表示， 传统监管模式只能处罚到医药机构，无法监管到人 ， 这不仅让违法者有恃无恐，更对遵纪守法者不公平。 9月27日，国家医保局印发《建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》。健识局2024-03-14国家医保局
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国家卫生健康委等三部委印发《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》研发注册政策临床研究过程中，医疗卫生机构及其研究者要充分尊重研究参与者的知情权与自主选择权。 第四条 医疗卫生机构及其研究者开展临床研究应当具备相应的能力和必要的资金保障。 第五条 医疗卫生机构是临床研究实施的责任主体，开展临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定切实有效的临床研究管理实施细则，建立健全保障科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机制和研究参与者权益保护机制，加强对临床研究的质量保证和全过程管理。瀛康生物医药2024-03-14国家卫生健康委
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