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首款！重磅抗炎药获FDA批准治疗COPD审批动态今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已批准其联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）扩展适应症，作为维持疗法，用于治疗症状控制不良的慢性阻塞性肺病（COPD）患者，这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。 新闻稿指出，这是 FDA批准治疗COPD的首款生物制品疗法。 慢性阻塞性肺病是一种呼吸系统疾病，也是全球的第四大死亡原因。药明康德2024-03-14慢性阻塞性肺病 COPD 抗炎药
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约70%患者肿瘤完全消失！创新疗法关键试验结果公布临床研究近日，enGene公司公布其主打 非病毒基因疗法 detalimogene voraplasmid（也称为detalimogene）在高风险、对卡介苗（BCG）无应答、伴有原位癌（Cis）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中进行的LEGEND关键性试验积极结果。 公司预计在2026年年中为detalimogene提交生物制品许可申请（BLA）。 膀胱癌是发病率最高的癌症之一，其中NMIBC占膀胱癌确诊患者75%以上。药明康德2024-03-14卡介苗
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艾伯维收购重点之一，小分子疗法3期试验达主要终点交易并购艾伯维（AbbVie）日前宣布其关键3期试验TEMPO-1的积极结果。 另一项3期试验TEMPO-2则是检视tavapadon作为灵活剂量单药治疗的作用，试验结果预计将于2024年底公布。 帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的神经退行性疾病，全球约有1000万PD患者。药明康德2024-03-14艾伯维 小分子疗法
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CART有望摘掉黑框警告：接受 CAR T 细胞治疗后，出现第二原发性恶性肿瘤的概率与接受其他标准疗法方案没有差异前沿研究背景： 2024 年 1 月，美国食品药品管理局 (FDA) 要求所有目前可用的 CAR T 细胞疗法的标签信息都要包含一个 黑框警告 ，告知处方人员和患者 CAR T 治疗后可能出 现第二原发性恶性肿瘤 (SPM)的风险 。 具体而言，黑框警告提醒患者可能出现与患者接受 CAR T 治疗的 B 细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤无关的新 T 细胞癌症。 FDA 还将治疗后 T 细胞恶性肿瘤列为该类产品的潜在严重风险/新安全性信息信号，由 FDA 不良事件报告系统 （FAERS） 在 2023 年 7 月至 9 月的季度报告中确定。博生吉细胞研究2024-03-14CART 细胞治疗
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最新：分子胶诱导的CRBN的互作蛋白组的全面揭示前沿研究作者建立了一种简化的 IP-MS 方法，通过在细胞裂解液中使用重组蛋白作为诱饵，创建了一个 可 控 的 环境，以减少生物学 变异性 。 通过简化的 IP-MS 方法，作者在细胞裂解液中使用 FLAG - CRBN 和 DDB1 蛋白复合物 作为诱饵， 用 flag 抗体 富集了与小分子降解剂形成的复合物。 在 MOLT4 和 Kelly 细胞系中，使用 pomalidomide 和 SB1-G-187 （一种激酶双功能降解剂） ，鉴定出 11 个 蛋白 (9 in MOLT4 and 4 in Kelly cells) ，其中有三个未被报道的新靶点 ASS1, ZBED3 and ZNF219 。精准药物2024-03-14CRBN 分子胶
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌15】前沿研究一例肝癌患者的治疗，予以靶向及免疫联合治疗，同时予以化疗治疗，患者三联四药，药效较强，但肿瘤恶性程度高，遂同时予以参一胶囊辅助抗肿瘤治疗。 （1）患者男性，40岁。 主诉： 2024-01-11就诊，因“上腹部不适8天，检查发现肝脏肿瘤”以“肝胆管恶性肿瘤”门诊收住入院。亚泰制药2024-03-14肝癌
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2024 IMS | CARTITUDE-4最新数据公布，CARVYKTI®显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS临床研究最新数据已在第21届国际骨髓瘤学会年会的口头报告中公布。 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）等标准疗法相比，死亡风险降低了45% 1 。 与标准疗法相比，CARVYKTI ® 是目前首个且唯一能够改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法 1 。传奇生物2024-03-14Carvykti OS
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广东特医食品挂网，涉及29企业113个品种（附名单）招标采购来 源：广东省药品交易中心。 9月27日，广东省药品交易中心发出《广东省第三方医学营养食品电子交易平台关于特殊医学用途配方食品挂网清单公示的通知（2024年9月份批次）》，广东原则上每月开展一次产品报名工作，此次是9月批次，共有113个特医食品挂网公示，公示时间为2024年9月27日至9月30日（三个工作日）。 共有29家企业参与挂网，其中江苏东泽有16个品种，山东若尧特医13个品种，吉林麦孚营养10个品种。医药云端工作室2024-03-14广东特医
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国家医保局：今年飞检500家机构，查出违规金额22.1亿元，追回136亿元医保动态9月27日，国家医保局召开《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》新闻发布会。 发布会上，国家医保局副局长颜清辉介绍， 今年以来，国家飞检已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元 。 今年1至8月份，全国各级医保部门共追回医保资金136.6亿元。医药云端工作室2024-03-14国家医保局
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新樾生物和小分子中心第5个1类新药的c-kit突变胃肠道间质瘤适应症获得美国FDA临床试验默示许可审批动态由深圳市新樾生物科技有限公司（简称“新樾生物”）与广东省小分子新药创新中心（简称“小分子中心”）共同研发的第5个1类新药的c-kit突变胃肠道间质瘤适应症的临床试验申请（IND）于近日获得FDA的默示许可。 此前，公司的肿瘤、肺纤维化、肾纤维化和特应性皮炎等四个适应症均已获得了中美两地临床试验许可，正在开展临床I期试验并已入组病人超过50例。 深圳市新樾生物科技有限公司（简称“新樾生物”）是由广东省小分子新药创新中心孵化并控股的临床阶段创新药研发公司。新樾生物2024-03-14胃肠道间质瘤 小分子中心
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