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44.65亿，赫力昂手握中美天津史克88%股权交易并购9月27日，赫力昂(Haleon)宣布，其已与合作伙伴天津药业集团有限公司和津药达仁堂集团股份有限公司达成协议，以总对价44.65亿元人民币（约5亿英镑）收购其在中国的合资企业中美天津史克制药有限公司的额外33%股权。 此次收购意味着赫力昂在中美天津史克制药的持股比例将从55%提高到88%。 而”贡献者“主要系 津药达仁堂集团股份有限公司与控股股东天津市医药集团有限公司，其拟分别向赫力昂转让所持有的中美天津史克制药有限公司13%股权、20%股权，交易价格分别为1,758,755,555.56 元人民币和2,705,777,777.78 元人民币。MedTrend医趋势2024-03-14中美天津史克制药有限公司 Hale 赫力昂
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融资之后产品“上新”！朗博特 “环孢素内服溶液” 获批审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区宠物药创新企业朗博特自主研发新品 “环孢素内服溶液” （兽药字:101727968）获批上市。 朗博特自成立以来，始终专注于宠物创新药的研发、生产、销售和服务，致力于为亿万宠物提供优质高效的宠物专用药品。 截止目前，朗博特集团共累计获批国家新兽药10项，其中，国家二类新兽药2项，三类1项，四类3项，五类4项。南京生物医药谷2024-03-14内服溶液 朗博特
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全球化布局“高歌猛进”！江苏威凯尔VC004美国IND获受理审批动态近日， 江北新区南京生物医药谷园区企业 江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂VC004新药临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 本次美国临床申报，将进一步为该药的全球商业化战略布局奠定基础。 VC004临床用于治疗NTRK基因融合阳性肿瘤患者，具有“不限癌种”的特点。南京生物医药谷2024-03-14IND
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调研问卷 | 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品临床试验风险评估临床研究上海药品审评核查中心、上海市生物医药科技产业促进中心近年来携手积极推动细胞治疗药物监管策略的研究立项，在广泛调研、风险研判基础上，探索制定相关领域团体标准和监管制度，推动构建科学、有效的监管体系，助力多家细胞治疗药物的申报注册，为产品上市后监管保驾护航。 本次调研聚焦 《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品临床试验全流程规范和标准研究》 课题，旨在调研并建立一套符合我国国情的CAR-T细胞治疗药物临床试验风险指标集，为CAR-T细胞治疗药物临床试验的风险管理提供参考依据。 上海药品审评核查中心。上海市生物医药科技发展中心2024-03-14CAR-T
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首批临床！国产首款肺动脉取栓支架系统临床研究2024年5月，腾复医疗自主研发的 Tendvia®肺动脉取栓支架系统 （国械注准20243031010） 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 作为 全 国首款 急性肺动脉栓塞专用介入器械 ，填补了我国肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域的空白。 女性，69岁，3天前出现胸闷不适， 急诊CTPA检查双肺动脉主干及分支多发肺栓塞，心率92次/分，血压140/82mmHg，未吸氧氧饱和度92%，D-二聚体2.34mg/L 。上海市生物医药科技发展中心2024-03-14腾复医疗 肺动脉栓塞 肺动脉取栓支架系统
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一针上千万元！基因疗法成罕见病治疗突破口，在中国距离商业化落地还有多远？公司动态今年7月，信念医药和武田（Takeda）共同宣布，国家药监局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液，用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。 据时代财经不完全统计，全球范围内至少已有54款基因治疗药物获批上市，其中包括体外基因疗法、基于病毒载体的体内基因疗法、小核酸药物等。 这些基因疗法涵盖了多种治疗领域，包括但不限于罕见病、癌症治疗等。罕见病信息网2024-03-14基因疗法
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同期两篇Nature论文，名校联手揭示肿瘤治愈的秘诀前沿研究长期以来，以 CAR-T 细胞疗法和免疫检查抑制剂为代表的免疫疗法均聚焦于激活以 Type-1 免疫反应为主导的抗肿瘤防御机制。 2024 年 9 月 25 日， Nature 同期连发两篇重磅研究，两项研究得出相互支持且一致的结论，即 Type-2 免疫可能在维持长效持久的抗癌免疫反应中起关键作用。 这一发现揭示了 Type-2 免疫反应在肿瘤免疫中的新功能，挑战了传统免疫学关于 Type-2 免疫应答在肿瘤免疫中负面作用的认知，并可能推动未来肿瘤免疫治疗设计的范式转变。生辉2024-03-14肿瘤 肿瘤治愈
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赛诺菲/再生元COPD生物制剂获中美两地批准审批动态继 7 月份获得欧洲监管机构批准 赛诺菲 和 再生元 的 Dupixent，用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高且未得到控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者后。 该决定使 Dupixent 成为美国首个获批用于治疗 COPD 的生物药物。 Dupixent 抑制白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 (IL-13) 通路的信号传导，专注于有 2 型炎症迹象的特定人群。生辉2024-03-14慢性阻塞性肺病 COPD
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英伟达支持，AI蛋白质明星公司与诺华达成超10亿美元合作公司动态近日，专注于 AI+ 蛋白质疗法公司 Generate：Biomedicines 宣布和制药巨头诺华开展多靶点合作，利用生成式 AI 发现和开发蛋白质疗法。 根据协议，诺华将向 Generate 支付 6500 万美元的预付款， 其中 1500 万美元用于购买 Generate 的股权。 Generate 则有资格获得超过 10 亿美元 的里程碑付款，以及高达两位数的分级特许权使用费。生辉2024-03-14英伟达 AI蛋白质
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九安医疗发射卫星；君实生物PD-1欧盟获批；辉瑞与上药控股合作...公司动态泰格医药1.4亿收购一家CRO服务企业。 9月28日，A股CRO龙头泰格医药宣布，拟以现金方式受让迪安诊断和苏州瀛凯合计持有的观合医药40.5650%股权，购买价格合计为1.40亿元。 本次交易完成后，泰格医药及泰格医药子公司嘉兴欣格将合计直接及间接持有观合医药72.8169%股权，观合医药将纳入泰格医药合并报表范围。新康界2024-03-14九安医疗 泰格医药 观合医药
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