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国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第七批）招标采购国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。 各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。 现通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息 。中国药闻2024-03-14医疗器械
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再生元/赛诺菲宣布达必妥在中美分别获批治疗COPD；豪雅医疗人工晶状体中国基地在苏州高新区落成审批动态No.1 / 再生元/赛诺菲宣布达必妥在中美分别获批治疗COPD。 再生元制药与其合作伙伴赛诺菲于上周（9月27日）宣布，达必妥（度普利尤单抗）分别在美国和中国获得上市批准，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 达必妥是目前首个且唯一获批COPD靶向治疗药物，此前于今年7月首次在欧盟获批该适应证。GBIHealth2024-03-14达必妥 豪雅医疗 COPD
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重磅｜减肥神药居榜首！美国2025谈判药品预测名单出炉研发注册政策近日，来自华盛顿大学和加州大学圣地亚哥分校的研究人员应用了《通胀削减法案》（IRA）中发布的医疗补助服务中心（CMS）指导和选择标准，计算了医疗保险D部分（Medicare Part D）药物的预计支出，从而制定了一份预计将于2025年纳入医疗保险D部分药品价格谈判的药品清单。 CMS于今年8月就10种医疗保险D部分药物进行了首次谈判，预计到2025年2月发布第二份包括15种药物的清单。 研究人员的选择标准侧重于以下产品：。GBIHealth2024-03-14减肥 减肥神药
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Y24H1财报速读：思路迪业绩亏损，PD-1/L1赛道拥挤，市场竞争压力加剧财报业绩近日，多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。 思路迪 上半年业绩亏损 ，市场竞争激烈，收入下降幅度较大。 PD-1/L1赛道拥挤，收入下降41.4%至2.06亿元。GBIHealth2024-03-14思路迪
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【国家肿瘤区域医疗中心建设·乳腺外科】布局科研，引领临床研发注册政策第47届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于2024年12月举行， 我院乳腺肿瘤外科宋传贵教授团队共有9项研究成果入选该会壁报展示。 这些研究涵盖多个前沿领域，包括“乳腺癌的分子标记物探索”“乳腺癌遗传危险因素的剖析”“晚期乳腺癌预后与PET-CT标记物的探索”“乳腺癌的临床转化研究”以及“乳腺癌的基础研究”等。 据悉，SABCS是由圣安东尼奥UT健康科学的癌症治疗研究中心、美国癌症研究协会（AACR）和贝勒医学院共同创建，是世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议。福建省肿瘤医院2024-03-14乳腺癌 乳腺外科
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四靶点来袭：GLP-1/GIP/GCG/IGF-1启动减重二期临床临床研究该二期临床试验计划入组125例肥胖受试者，预计2025年1月初步完成。 根据临床注册信息，NA-931为一款GLP-1/GIP/GCG/IGF-1四靶点激动剂。 今年ADA会议上，Biomed Industries公布了NA-931的临床前研究数据，彼时提到NA-931为一款GLP-1/GIP/IGF-1三靶点激动剂。医药笔记2024-03-14肥胖
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君实生物：PCSK9抗体上市申请收到通知件审批动态2023年4月，君实生物PCSK9抗体上市申请4个受理号，此次获得通知件的为其中2个，另外2个尚无结果。 4个受理号涉及2个规格（预充式注射器、预充式自动注射器）和2个适应症。 此次2个通知件意味着某个规格或某个适应症未获得批准。医药笔记2024-03-14PCSK9
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Ä文献｜一种新型抗CD47抗体在肿瘤治疗中的潜力前沿研究CD47广泛表达于多种血液瘤和实体瘤上，巨噬细胞上SIRPα与CD47结合后，会产生“别吃我”信号，从而阻止巨噬细胞对肿瘤的吞噬作用，因此，CD47是近年免疫肿瘤学领域明星靶点。 然而，靶向CD47有一个不容忽视的安全隐患：正常细胞，如红细胞 (RBC) 也可以表达CD47，如果药物与RBC上CD47结合，就可能导致严重的血液毒性。 一种新型抗CD47抗体和制备。Cytiva思拓凡2024-03-14CD47 实体瘤 肿瘤治疗
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相互赋能 携手发展|贝达药业与禾元生物签署新药经销协议公司动态9月29日， 禾元生物研发的全球首个植物源重组人血清白蛋白注射液（商品名：奥福民 ® ）全国经销商签约仪式暨首次全国经销商大会在武汉圆满举行。 贝达药业董事长丁列明博士、资深副总裁兼首席运营官万江、副总裁兼首席财务官范建勋、副总裁兼肿瘤事业部总经理史赫娜、董事长助理丁师哲、副总裁刘峰、肿瘤事业部副总经理廖碧微出席。 人血清白蛋白俗称“黄金救命药”，是临床多种严重疾病治疗及急救的特殊药品，广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、手术后体液补充、脑水肿、放化疗等疾病的治疗。贝达药业2024-03-14白蛋白 奥福民 肿瘤
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分阶段三步走，DRG精益管理助力医院高质量发展医保动态第一步：紧跟政策导向，推动DRG支付改革落地。 优化顶层设计，凝聚改革合力。 DRG付费改革是一项系统性工程。中国医疗保险2024-03-14DRG精益管理
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