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国仪量子启动A股IPO:多款产品打破国外技术垄断,高瓴、IDG为股东医药投融资产品已交付到科研机构、医院、企业等上千家客户,并出口至德国、美国、澳大利亚等海外发达国家。 本文为IPO早知道原创。 成立于2016年的国仪量子源于中国科学技术大学中国科学院微观磁共振重点实验室,实验室在高端科学仪器、关键核心器件的研制领域深耕十余年。IPO早知道2024-03-14IDG 国仪量子
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维亚生物CRO业务主体完成股改:或2026登陆A股,已引入淡马锡等投资方医药投融资2023年获淡马锡、弘晖基金及淡明资本的10.62亿港元战略投资。 本文为IPO早知道原创。 股改完成后,维亚上海已发行股本为人民币4.46亿元,维亚生物间接于维亚上海已发行股本的持股比例约为72.9071%。IPO早知道2024-03-14CRO业务
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创新前沿 | 大学专家团队在骨髓造血干细胞放射损伤与修复机制研究方面取得新进展前沿研究研究证明,机体的终生造血功能主要由定植于骨髓中的造血干细胞(hematopoietic stem cell,HSC)所维持。 正常情况下,骨髓HSC数量和功能均非常稳定,但在电离辐射诱导的骨髓放射损伤等情况下,骨髓HSC数量大幅减少且出现功能障碍,进而可导致造血功能衰竭的发生。 通过补充丝氨酸不但可减轻骨髓放射损伤后HSC铁死亡的发生,而且可显著提高重度放射损伤小鼠的存活率。陆军军医大学官微2024-03-14骨髓造血干细胞 骨髓造血干细胞放射损伤
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华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏获批两项IND审批动态近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的两项《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE ® )和0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE ® )临床试验申请获得批准,适应症分别为: 6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗; 6岁及以上斑块状银屑病患者的局部治疗,包括间擦区域。 罗氟司特乳膏是公司全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(以下简称“Arcutis”)于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品,中美华东拥有该产品在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)及东南亚(印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。 罗氟司特的其他剂型ZORYVE ® 泡沫剂(0.3%),已于2023年12月被FDA批准用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。华东医药股份有限公司2024-03-14Arcutis
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君实PCSK9抗体昂戈瑞西单抗未获批准审批动态2024年9月29日,君实生物PCSK9抗体上市申请的两项受理号收到通知件,意味着未获得批准(可能是主动撤回或暂未批准等情况)。 此次通知件涉及到了两个受理号,君实报产的时候是4个受理号,CXSS2300022-25,此次通知件只有22和24,报产时候的适应症有2个,(1)原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常;(2)用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。 国内现在已经上市了3种PCSK9单抗(依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗)以及一种PCSK9靶点的小核酸药物英克司兰钠。新药社2024-03-14PCSK9
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这个降血脂药,九月迎来国内首家过评!审批动态近年来,我国高脂血症患者显著增加。 《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》数据显示,我国18岁及以上居民中,高脂血症的总体患病率高达35.6%,这意味着每3-4个成年人中就有1个高脂血症患者。 高胆固醇血症可分为原发性和继发性(获得性)两种。药春秋2024-03-14降血脂药
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神经外科牵头制定高血压性脑出血相关治疗专家共识前沿研究近日,由陆军军医大学西南医院神经外科冯华教授、胡荣教授等牵头制定的《基于白质纤维束保护的幕上高血压性脑出血手术治疗专家共识(2024版)》正式发布,并被美国PubMed收录。 该共识参考国际相关共识和指南内容,针对基于白质纤维束保护的高血压性脑出血手术治疗的术前检查、手术指征、术中定位等方面内容,形成31条推荐意见,为脑出血的手术治疗提供重要参考。 高血压性脑出血是指长期的高血压引起颅内细、小动脉发生玻璃样变及纤维素样坏死,血管壁的弹性降低,血压骤升时血管破裂导致的脑实质出血 。西南医院2024-03-14陆军军医大学西南医院 出血 高血压
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刚刚!CDE发布6个征求意见稿(5个BE),涉及生物类似药说明书、地拉罗司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麦角林片研发注册政策今日(9月29日),CDE连发6个征求意见稿:。 (1)《生物类似药说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》;。 (2)5个BE征求意见稿,涉及的具体品种为地拉罗司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麦角林片。药品圈2024-03-14培唑帕尼
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超70亿美元引进!阿斯利康反义寡核苷酸疗法在华申报上市审批动态转甲状腺素蛋白介导的淀粉样心肌病(ATTR-CM)与ATTR变异型多神经病(ATTRv-PN)系由年龄老化或特定基因突变诱发的慢性全身性疾病。 Eplontersen(IONIS-TTR-LRx)是一种配体偶联反义寡核苷酸(LICA)药物,旨在减少血清TTR的产生,以治疗遗传性和非遗传性ATTR。 该药物已于2023年12月在美国获批上市。医麦客News2024-03-14TTR 心肌病 反义寡核苷酸疗法
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惠永药研完成B轮超亿元融资,涵盖靶向多肽偶联药物医药投融资惠永药研成立于2018年5月,专注于改良性新药研发,拥有多个高端制剂关键技术研究平台,研发领域聚焦于抗肿瘤药、镇痛药、心脑血管药和儿童用药,产品涵盖 靶向多肽偶联药物 、长效注射制剂、纳米晶、纳米胶束、新型吸入制剂、缓控释制剂等各种高端制剂。 惠永药研自主开发的纳米胶束技术、靶向多肽偶联药物技术、新型吸入给药技术均属国际领先。 目前已有1个一类新药、4个二类新药处于临床阶段,1个仿制药已获得生产批件。医麦客News2024-03-14肿瘤 靶向多肽偶联药物
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