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唯一不限PD-L1表达优先推荐的免疫药物，开坦尼®被纳入《CACA胃癌整合诊治指南2024版》审批动态近日，在中国抗癌协会（CACA）主办的 2024中国整合肿瘤学大会（CCHIO） 上， 《CACA胃癌整合诊治指南2024版》 正式发布，康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体 开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 被推荐为 一线治疗晚期胃癌全人群的首选方案 ，成为 该指南中唯一一个不限PD-L1表达的优先推荐肿瘤免疫治疗药物 。 2024年9月，开坦尼 ® 联合方案一线治疗晚期胃癌全人群适应症已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 。 COMPASSION-15研究结果显示，无论PD-L1表达水平如何，卡度尼利联合方案相较于化疗能显著延长患者的总生存期并降低死亡风险，对于肿瘤治疗的客观缓解和远期生存获益尤为显著。康方生物Akeso2024-03-14PDL1 开坦尼 胃癌
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【普利第一张国内造影剂创新药临床批件】 普利制药创新药注射用PL002获得中国药物临床试验批准审批动态【普利第一张国内造影剂创新药临床批件】 普利制药创新药注射用PL002获得中国药物临床试验批准。 海南普利制药股份有限公司全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了国家药品监督管理局（NMPA） 签发的创新药注射用PL002的药物临床试验批准通知书。 双模态造影剂PL002。普利制药3006302024-03-14造影剂
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【首发】专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗，百明信康完成新一轮融资数亿元医药投融资动脉网第一时间获悉，近日，专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。 百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。 公司在欧洲拥有 产、研、销一体化的全资子公司， 拥有数十款商业化产品。动脉网-最新2024-03-14自身免疫疾病
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【首发】专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗，百明信康完成新一轮融资数亿元医药投融资动脉网第一时间获悉，近日，专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。 百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。 公司在欧洲拥有 产、研、销一体化的全资子公司， 拥有数十款商业化产品。动脉网2024-03-14自身免疫疾病
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指南共识|分子检测部分重点梳理——非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南（2024版）临床研究打开公众号，设置“星标”，。 选择准确、快速、恰当的检测方法，全面筛选出适用靶向和免疫药物的目标人群具有重要临床意义。 近期《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南（2024版）》指南发布， 该指南在原有内容的基础上更新了分子病理检测人群的范围，增加了表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子20插入突变作为靶向治疗必检位点，增加了 RET、BRAF 及 NTRK 基因变异作为必检基因变异，优化了检测策略。允英2024-03-14BRAF RET EGFR
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COPD晚期管线丰富，市场将大爆发研发注册政策在全球首款慢性阻塞性肺病 (COPD) 生物制剂和其他开拓性管线药物上市的推动下，七个主要发达国家 ( 美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本 ) 的 COPD 市场将从 2023 年的 115 亿美元增长到 2033 年的 308 亿美元。 2023 年 Dupixent 此前获批的 其他 六种适应症销售额总计为 115.9 亿美元。 延伸阅读： COPD新适应症助力赛诺菲Dupixent摘200亿美元级“自免新药王”。新药前沿2024-03-14慢性阻塞性肺病 COPD
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华夏英泰林欣教授团队在Cell子刊发表重要研究成果：STAR-T技术可靶向胞内新抗原治疗实体肿瘤前沿研究该研究展示了新型嵌合抗原受体STAR-T在靶向低丰度新抗原肿瘤中的高敏感性，有望推动T细胞免疫疗法进入更加精准和高效的时代。 这也是STAR-T技术的一项新的突破性研究进展。 在肿瘤免疫治疗的探索之路上，林欣教授科研团队再次取得重要进展。医麦客2024-03-14STA 实体肿瘤
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双抗后，下一个国产BD风口审批动态继ADC之后，PD-(L)1/VEGF双抗、CD3/“X ” 双抗、B细胞耗竭策略双抗等领域BD交易火热。 PD- (L)1/VEGF双抗是基于康方生物AK112在国内和K药头对头取得的成功和其背后可蚕食K药迭代大适应症市场，而 CD3/“X”双抗则是基于其广阔的适应症拓展潜力，除了血液瘤之外，还有自免、实体瘤等巨大的待扩展市场。 通用型CAR-T的挑战和未来空间。药渡2024-03-14CD3
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益杰立科EPI-003即将进入临床试验：首款表观调控抑制剂用于治疗慢性乙型肝炎临床研究EPI-003是一种面向慢性乙肝病毒（HBV）感染的实验性和肝靶向抗病毒药物， 有望成为全球首款进入临床试验的针对广泛传染病的表观遗传调控药物。 本项首次人体试验研究将评估EPI-003在核苷（酸）类似物治疗后的慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。 本临床试验计划在新西兰、澳大利亚和香港多个地区开展。医麦客2024-03-14HBV 抗病毒 慢性乙型肝炎
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国内7家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域医药投融资近期，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中7家公司的基本信息。 1、莱芒生物完成超亿元A轮融资首关。药渡2024-03-14基因治疗
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