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全球百余款CGT产品成功上市，后来者如何把控细胞质量通关上市审批动态全球范围内，已有约100款CGT产品成功上市，其中细胞疗法占据了主导地位，共有60款产品，它们涵盖了T细胞、DC细胞、干细胞等多种细胞类型，为临床治疗提供了更为丰富和有效的选择。 在基因治疗领域， 75%的产品采用了AAV等病毒载体，且以HEK 293、Sf9昆虫细胞等作为病毒包装和生产细胞。 各类型CGT疗法已获批上市产品数量。星耀研究院2024-03-14CGT 细胞质量通关
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湃隆生物 | GTA182 1a/b 期临床试验首例患者成功入组，治疗 MTAP 缺失型实体瘤临床研究治疗 MTAP 缺失型实体瘤。 2024年11月19日，美国加州旧金山和中国上海。 今日，精准肿瘤治疗药物研发公司 湃隆生物（Apeiron Therapeutics） 宣布其针对 MTAP 缺失晚期实体瘤的 GTA182 1a/b 期研究成 功完成首例患者入组 。湃隆生物2024-03-14MTAP 实体瘤 GTA
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云顶新耀宣布韩国食品药品安全部（MFDS）完全批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请审批动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已完全批准耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）的新药上市许可申请， 用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变（IgAN）的成人患者（尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g） 。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“非常高兴看到耐赋康 ® 在韩国获得完全批准。 作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康 ® 将为韩国的IgA 肾病患者提供全新的对因治疗选择。一度医药2024-03-14耐赋康 IgA肾病
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孤注一掷，押注VISTA抗体前沿研究日前，Sensei Biotherapeutics宣布，将裁员46%，同时关闭其位于马里兰州罗克维尔的研究基地。 Sensei本次进行组织重组的主要原因是，为了简化运营并将资源集中在推进核心管线VISTA抗体SNS-101的临床开发。 SNS-101是Sensei公司两次管线开发失败后的第三次尝试。佰傲谷BioValley2024-03-14VISTA 孤注一掷
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【2024 ASH】Wugen 将在2024 ASH汇报通用现货型CD7 CAR-T和NK细胞产品最新数据，5篇研究入选口头报告临床研究第66届美国血液学年会（ASH）将于2024年12月7日~10日在美国圣地亚哥召开。 ASH作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，每年吸引着成千上万名来自世界各地的专家学者，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。 根据ASH最新公布的摘要，Wugen公司有5项研究入选Oral Presentation，将以口头汇报形式报告通用现货型CD7 CAR-T（WU-CART-007)和NK细胞（WU-NK-101）疗法的最新数据。晨泰医药2024-03-14NK细胞 CD7
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携聚创新，笃赢未来 | 迈邦生物与百利天恒达成全球深度战略合作，全力助力BL-B01D1药物商业化进程公司动态其自主研发的 BL-B01D1 是一款 全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物 。 在非小细胞肺癌、鼻咽癌等多种肿瘤的临床试验中，BL-B01D1展现出了令人瞩目的显著疗效，并已在全球范围内开展超过20项临床试验，其全球开发和商业化的征程正稳步推进。 2023年12月，百利天恒就BL-B01D1与百时美施贵宝（BMS）达成独家许可与合作协议，合作推动BL-B01D1的开发和商业化，潜在总交易额最高可达84亿美元。佰傲谷BioValley2024-03-14HER3 EGFR 非小细胞肺癌
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CAR-T卖不动了？吉利德再次裁员公司动态近日，吉利德一连披露了一系列裁员计划。 根据昨日（ 2024年11月18日 ）释放的最新消息，吉利德将解雇其总部（Foster City）的104名员工，自2025年3月14日起生效。 大约几天前（ 2024年11月14日 ） ，吉利德 还 宣布将关闭其位于 Seattle（西雅图） 的办事处，该办事处的75位员工将因此被解雇（ 2025年1月17日生效 ）。佰傲谷BioValley2024-03-14CAR-T
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专家观点2024年6月，特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的适应证正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 此次获批基于III期EXTENTORCH研究（NCT04012606），该研究在2023年ESMO大会上以LBA口头报告形式首次公布结果，成功达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双主要研究终点 。 特邀EXTENTORCH研究的第一作者兼通讯作者 吉林省肿瘤医院程颖教授 接受采访，解读研究结果和临床意义，并展望未来发展方向。君实医学2024-03-14小细胞肺癌 ES-SCLC 生物标志物 -
跟MNC推介BD项目合作有何致胜法宝？公司动态对于生物技术公司而言，与MNC建立成功的合作关系将带来变革性机遇，能够加速向市场和患者提供创新疗法和突破性技术。 本次活动将为您提供宝贵的见解、策略和方法，从而制作出令人信服又引人注目的推介方案，建立信心，为成功合作做足准备。 演讲和小组讨论结束后将举办工作坊，名额有限。JNJInnovation2024-03-14BD项目
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探索 RNA 治疗新境界： LGC 新型 UnyLinker CPG前沿研究LGC 新型 UnyLinker CPG。 UnyLinker CPG 是一款广受认可的通用型CPG产品，配备DMT保护功能团，能够便捷地启动寡核苷酸单体的合成。 新型UnyLinker™* 可控毛孔玻璃（CPG）现已隆重上市！LGC诊断与基因组学2024-03-14LGC
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