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康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗申报上市审批动态2024年11月22日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 深圳康泰生物制品股份有限公司的四价流感病毒裂解疫苗上市申请获受理 ，受理号为CXSS2400126。 在流感疫苗方面，康泰生物 布局了四价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）：。 四价流感病毒裂解疫苗除了本次申报上市的用于3岁及以上人群外， 今年8月，公司 的该疫苗 还 新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书 ，进一步扩大了适用人群范围。生物制品圈2024-03-14流感病毒 流感疫苗
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石药基金领投，邦耀生物完成近2亿元B+轮融资！医药投融资11月22日，邦耀生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。 本轮融资 由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。 邦耀生物聚焦于基因和细胞治疗。医药观澜2024-03-14石药基金
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AASLD2024：在研乙肝新药Canocapavir (ZM-H1505R) 慢乙肝2期临床部分数据公布临床研究Canocapavir (ZM-H1505R) 是上海挚盟医药自主研发的一款全新结构衣壳组装调节剂(CAM)，不同于其它在研的I型和II型HBV衣壳组装调节剂，Canocapavir 为全新的吡唑类核衣壳抑制剂，相对于现有乙肝治疗药物该款药物具有全新的作用机制。 Canocapavir (ZM-H1505R) 在 1 期研究中显示出理想的药代动力学和安全性。 Canocapavir (ZM-H1505R) 的 2a 期研究正在进行中，以评估其在恩替卡韦（ETV）治疗的慢性乙型肝炎（CHB）患者中的安全性、耐受性和疗效。肝脏时间2024-03-14HBV 慢乙肝 Canocapavir
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新型仿生纳米药物递送系统：细胞外囊泡和脂质纳米粒前沿研究2024年12月21-22日 ， CPI 2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛 很高兴宣布 ， 华中科技大学同济医学院药学院教授——张志平 将出席 药物递送与复杂制剂分论坛 ，并发 表 主 题演讲 ： 新型仿生纳米药物递送系统：细胞外囊泡和脂质纳米粒 。 2. 脂质纳米粒和溶致液晶凝胶；。 张志平，华中科技大学同济药学院、国家纳米药物工程技术研究中心二级教授，博士生导师。Pharma CMC2024-03-14华中科技大学 纳米药物 纳米粒
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最火「减肥针」终于来了！减重版「司美格鲁肽」中国正式上市审批动态5 个月前，司美格鲁肽用于长期体重管理在国内获批。 作为全球首 个且目前唯一 用于长期体重管理的 GLP - 1 受体激动剂（GLP-1RA）的 周制剂，根据其临床试验结果， 减重效果 平均 17%（ 16 .8k g） 。 以「减肥针」之名，司美格鲁肽在国内早已火爆多年。Insight数据库2024-03-14减肥
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药监局、卫健委等6部门联合发文！扩大基层药品种类研发注册政策11月22日，药物政策与基本药物制度司官网发布 《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》 ，同时发布政策解读。 《意见》提出了六条措施，为深化医改、巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，满足群众基本用药需求。 为落实《政府工作报告》部署要求，加强基层药品联动管理机制建设，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类，更好满足人民用药需求，提出如下意见。Pharma CMC2024-03-14药监局
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FDA加速批准HER2双表位双抗药物上市，百济神州4.3亿美元引进审批动态新闻稿指出，zanidatamab是FDA批准 用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性BTC患者的 首个HER2 双表位 双抗 药物 。 该试验评估了 zanidatamab 作为单药用于治疗HER2阳性的经治BTC患者的疗效。 Zanidatamab的安全性已在HERIZON-BTC-01试验中的 80名患者中得到验证。医麦客2024-03-14HER2 双抗药物
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FDA加速批准HER2双表位双抗药物上市，百济神州4.3亿美元引进审批动态新闻稿指出，zanidatamab是FDA批准 用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性BTC患者的 首个HER2 双表位 双抗 药物 。 该试验评估了 zanidatamab 作为单药用于治疗HER2阳性的经治BTC患者的疗效。 Zanidatamab的安全性已在HERIZON-BTC-01试验中的 80名患者中得到验证。医麦客2024-03-14HER2 双抗药物
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邦耀生物完成近2亿元B+轮融资，加速细胞基因治疗管线全球布局医药投融资本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。 新闻稿指出，获得本轮融资后，邦耀生物 将全面推进多个产品 管线 的临床转化与上市进程，并加大力度加速产品管线的全球化研发布局，助力全球生命科学发展，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望 。 目前，邦耀生物依托核心团队深厚的学术积累，致力于深度探索基因编辑转化场景，建立起坚实专利基础，并将成果转化为潜在商业化产品管线，于多项临床试验中确认了良好成药性， 目前4个项目已获批新药临床试验申请（IND ） ，正式进入注册临床试验阶段，还有多个项目进入IND申报阶段。医麦客2024-03-14细胞基因治疗
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原研创新丨林欣教授团队在Cell子刊发表重要研究成果：STAR-T技术可靶向胞内新抗原治疗实体肿瘤前沿研究近日， 华夏英泰科学创始人 、清华大学长聘教授 林欣 团队在Cell子刊《 Cell Reports 》杂志上发表题为“ TCR-mimicking STAR conveys superior sensitivity over CAR in targeting tumors with low-density neoantigens ”的研究文章。 该研究展示了新型嵌合抗原受体STAR-T在靶向低丰度新抗原肿瘤中的高敏感性，有望推动T细胞免疫疗法进入更加精准和高效的时代。 这也是STAR-T技术的一项新的突破性研究进展。中关村生命科学园2024-03-14STA 实体肿瘤
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