-
治疗帕金森病，第三代 MAO-B 抑制剂获批上市审批动态帕金森病 （PD） 是一种常见的中老年神经系统退行性疾病， 主要发病因素包括神经元损害和多巴胺水平下降、遗传因素、环境因素、氧化应激和炎症、线粒体功能障碍、α-突触核蛋白沉积、免疫系统异常。 据公开数据，目前我国帕金森病患者人数超过 300 万人，约占全球 50%。 65 岁以上发病率约为 1.7%。求实药社2024-03-14MAO-B 帕金森病
-
120亿市值蒸发！II期临床成功，市场依旧不买账临床研究近日， 安进 宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂 MariTide （maridebart cafraglutide，AMG 133）的II期临床试验取得了积极结果。 对于未合并2型糖尿病的肥胖或超重患者，使用MariTide治疗 第52周时可以平均减重20% 。 安全性方面， MariTide的副作用比Zepbound更大 ，约 11% 的患者因副作用退出了MariTide试验，而在Zepbound的3期试验中，该比例约为 7% 。求实药社2024-03-14GLP-1R GIPR 2型糖尿病
-
近30亿美元！诺华囊获穿越血脑屏障小分子疗法交易并购PTC Therapeutics今日宣布，与诺华（Novartis）签署了一项关于亨廷顿病项目PTC518及其相关分子的独家全球许可与合作协议。 根据协议，PTC将获得10亿美元的预付款，以及高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑款项。 PTC518 源自 PTC 经验证的靶向mRNA剪接平台，该项目目前正在进行中的 2 期 PIVOT-HD 试验中接受评估。求实药社2024-03-14亨廷顿病 囊 血脑屏障
-
原启生物任命CGT领域资深高管Tom Farrell担任集团总裁人事变动12月2日，原启生物宣布， 任命Tom Farrell为集团总裁, 以加速推进其在全球肿瘤免疫疗法领域的开发进程。 Tom在 CGT领域积累了超过二十年的丰富经验 ，涵盖了从CMC到临床运营的全方位知识，他的专业生涯甚至可以追溯至CAR-T疗法问世前的探索时期（2006年)。 作为两家成功在纳斯达克上市的细胞治疗公司——Artiva Biotherapeutics和Bellicum Pharmaceuticals的创始CEO, Tom 不仅成功领导团队开发了具有全球创新优势的细胞产品, 还在融资和BD方面取得了显著成绩 。求实药社2024-03-14肿瘤 CGT
-
复宏汉霖产品首次发货美国，全球化战略布局取得又一重要突破公司动态美通社消息，11月29日，复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）正式从公司松江基地（一）发出，启程运往美国市场。 至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。 汉曲优®是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，现已成功于美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。医药健闻2024-03-14汉曲优
-
全球首个！北医三院研发药物获批治疗结晶样视网膜变性III期临床试验临床研究近日， 北京大学第三医院眼科杨丽萍课题组 的研究成果（ZVS101e注射液） Ⅲ期临床实验方案获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意，这是 结晶样视网膜变性治疗领域全球范围内首个III期临床试验许可 。 作为新药开发到上市过程中最为关键的里程碑事件，这标志着ZVS101e注射液正式进入关键性III期临床试验阶段。 该转化成果关键III期临床试验的启动，标志着北医三院眼科在推进产学研深度融合的实践道路上迈出坚实的一步。北京大学第三医院2024-03-14结晶样视网膜变性 北医三院 结晶样视
-
信达生物 HER2 ADC 拟纳入突破性治疗，用于铂耐药卵巢癌审批动态12 月 2 日，CDE 管网显示，信达生物 IBI354 拟纳入突破性治疗， 用于 HER2 表达（IHC1+、2+或 3+）的铂耐药卵巢癌 。 IBI354 是基于信达生物具有自主知识产权的创新 ADC linker-payload NT3 技术平台研发，由 抗 HER2 单抗与喜树碱衍生物偶联， 药物抗体比 （DAR） 值为 8。 IBI354 的 ADC 分子具有良好的亲水性，以及优异的体内药代动力学表现。抗体圈2024-03-14HER2 卵巢癌 ADC
-
又一国产「利拉鲁肽」生物类似药报上市！审批动态12 月 3 日，CDE 官网显示，宸安生物的生物类似药利拉鲁肽注射液在国内报上市。 根据该药的临床研究进度， 推测其本次申报的适应症可能是 2 型糖尿病 。 在国内，该药已完成一项治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性研究。抗体圈2024-03-142型糖尿病 生物类似药
-
和誉医药创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131临床试验申请获美国FDA批准审批动态2024年12月3日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布， 其自主研发的高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获美国FDA批准可开展其单药在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床试验。 PRMT5在MTAP缺失肿瘤中表现出“合成致死”效应 。 近期研究显示，选择性靶向抑制PRMT5*MTA有望成为MTAP缺失肿瘤的新型治疗策略。上海和誉生物医药科技有限公司2024-03-14MTAP PRMT5 FDA
-
医保目录“新陈代谢”进行时医保动态11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知（以下简称“新目录”）。 新增药品91种，目录内药品总数达到3159种。 新增药品中有90种为5年内新上市品种，有38种为1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药属性的“全球新”创新药。药闻康策2024-03-14医保
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息