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Ann Rheum Dis | 糖皮质激素停药（PRESS）后稳定型系统性红斑狼疮患者复发风险的评估和预测临床研究近日 Annals of the Rheumatic Diseases 发表了题为 Evaluation and Prediction of Relapse Risk in Stable Systemic Lupus Erythematosus Patients After Glucocorticoid Withdrawal (PRESS): An Open- Label, Multicentre, Non-inferiority, Randomized Controlled Study in China 的临床研究结果。 PRESS研究是一项研究者发起的、多家中心参与的注册临床研究。 糖皮质激素目前仍然是SLE诱导缓解治疗的基本用药。BioArtMED2024-03-14systemic lupus eryth 红斑狼疮
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「天港医诺」完成数千万元pre-A+轮融资，中科创星追投医药投融资近日， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元pre-A+轮融资。 本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。 本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。中科创星2024-03-14中科创星
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P司总裁变动人事变动11月20日，辉瑞宣布任命 Chris Boshoff 博士为首席科学官兼研发总裁，自2025年1月1日起生效。 Boshoff 博士原为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁，将接替 Mikael Dolsten 博士，今年早些时候 Dolsten博士宣布离开辉瑞。 而辉瑞的肿瘤学研发团队将保持其完全整合的结构，由医学博士 Roger Dansey 担任临时首席肿瘤学负责人，自 2025 年 1 月 1 日起向 Boshoff 博士汇报。新药社2024-03-14肿瘤 P司
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FDA批准新型心脏病药物！有望与辉瑞、Alynlam争夺近百亿美元市场审批动态近期，BridgeBio Pharma宣布，美国 FDA已批准旗下Attruby（acoramidis）上市 ，用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）成人患者，以减少心血管死亡和心血管相关住院率。 Acoramidis是一种口服、强效、高选择性小分子转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂， 是首个在药物标签上标注可几乎完全稳定TTR的获批产品，也是全球第二款治疗ATTR-CM的药物 。 关于Acoramidis。凯莱英药闻2024-03-14TTR 转甲状腺素蛋白 aco
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基茵达生物完成数千万元A+轮融资医药投融资近日， 基茵达生物技术（北京）有限公司完成数千万元A+轮融资 ，本轮融资由中科长光创投和北京顺义科技创新集团有限公司旗下顺创产投联合投资，将进一步加速基茵达在合成生物学领域的产品管线开发、规模化量产、应用场景拓展以及全球市场布局。 基茵达生物技术（北京）2023年成立于北京顺义区，是基茵达生物技术（宁波）有限公司的北京分公司 ，创始人此前在美国创办合成生物学公司BiotecEra Inc. ，回国后于2021年创立基茵达并将BiotecEra Inc. 的全部资产和知识产权并入基茵达生物进行重组。 目前基茵达在美国和中国拥有两家研发中心， 致力于生物医药分子和天然产物的研发、应用和生产 。生物天使2024-03-14基茵达 A+轮融资
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确定CD4/8比例的CART治疗非霍奇金淋巴瘤前沿研究CD19 CAR-T细胞治疗在B细胞恶性肿瘤患者中显示出显著的抗肿瘤效果，然而，评估其毒性和疗效的影响因素颇为复杂。 在一项针对32位复发且难以治疗的B-NHL患者的临床试验中，参与者接受了CD4与CD8比例为1:1的CD19 CAR-T细胞治疗。 结果显示，接受Cy/Flu清淋化疗的患者，其CAR-T细胞的扩增和持久性得到增强，反应率显著提高，其中完全缓解（CR）率达到50%，总缓解（ORR）率达到72%，相较于仅接受环磷酰胺治疗的患者，其CR率仅为8%，ORR率为50%。抗体圈2024-03-14CD4 CD8 非霍奇金淋巴瘤
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基因治疗的制造之道：生物技术的新突破前沿研究摘要： 将遗传物质转移到宿主患者体内以获得治疗益处的概念已经有超过半个世纪的历史。 然而，直到2017年，随着美国FDA批准首个CAR-T细胞疗法，随后欧盟也批准了这一疗法，这一概念才成为临床现实。 自首个产品获批以来，已有更多基因疗法上市，而且处于晚期临床试验阶段的产品数量表明，基因疗法可能成为生物制药行业增长最快的领域之一。抗体圈2024-03-14基因治疗
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首款！默沙东抗肿瘤新药HIF-2α抑制剂国内获批上市审批动态2024年11月21日，全球首款HIF-2α抑制剂Belzutifan（ 贝组替凡， 商品名： Welireg）在国内正式获批上市，为众多罹患Von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的患者带来了新的治疗方案。 HIF-2α抑制剂研发现状。 Belzutifan作为首款获批的HIF-2α抑制剂，具有显著的优势和特点。抗体圈2024-03-14HIF-2α VHL 肿瘤新药
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Q3被百济二股东清仓的Biotech公司动态在2024年第三季度，高瓴资本旗下专注于美国股市的HHLR大幅缩减了其投资组合，显示出持股集中化的趋势。 Sage Therapeutics。 Sage Therapeutics在本季度面临严峻挑战，其主打产品——NMDA受体调节剂dalzanemdor在阿尔茨海默症和帕金森症的临床试验中接连失败，导致公司上个月进行了大规模裁员。抗体圈2024-03-14Biotech 百济二
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全球首个！偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请审批动态近日，先为达生物开发的全球首个偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽注射液，针对成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理，成为国内完全从头自主研发的GLP-1进度领先者。 偏向型的GLP-1RA，能够减少与β-arrestin的结合，从而减少介导的G蛋白偶联受体内吞，最大效能的提高cAMP通道上的结合和下游介导，实现更优效果 。 2023年12月4日，罗氏公司花31亿美金收购Carmot公司的偏向型GLP-1的三项资产，并称其为潜在同类最佳（BIC）。药时空2024-03-142型糖尿病
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