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总缓解率超90%的CAR-T疗法;有望一月一针的超长效GLP-1受体激动剂…… | 一周盘点临床研究2. Metsera公司的超长效减肥疗法MET-097在临床1期试验中实现了显著且持久的减肥效果,受试者在接受治疗第36天后,体重下降达7.5%,并有望达到每月一次的给药频率。 药明康德内容团队整理。 P-BCMA-ALLO1:公布1期临床试验的新数据。药明康德2024-03-14减肥
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超90%患者获得缓解!潜在“best-in-class”变构小分子亮眼数据公布临床研究为期52周的2期开发标签数据预计在2025年上半年会公布。 ESK-001同时正在ONWARD临床3期项目中接受评估。 28周的的开放标签扩展期数据显示,截至2024年3月1日,随着时间的推移,患者的银屑病面积和严重程度评分(PASI)终点应答呈现剂量依赖性持续增加。药明康德2024-03-14小分子亮眼数据
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罗氏突破性抗体疗法达到3期临床主要终点,监管递交在即临床研究近日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,抗CD20抗体疗法Gazyva(obinutuzumab)在治疗狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY中获得积极顶线结果。 它们是76周时达成CRR并减少皮质类固醇使用的患者比例,以及蛋白尿水平获得改善的患者比例。 这些临床终点是狼疮性肾炎获得更好控制的重要指标。药明康德2024-03-14狼疮性肾炎 抗体疗法 3期
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有望逆转动脉粥样硬化!新锐联手开发潜在“first-in-class”mRNA疗法;Flagship推出递送技术平台公司……公司动态有望逆转动脉粥样硬化,新锐联手开发潜在“first-in-class”mRNA疗法。 日前,Repair Biotechnologies和Genevant Sciences公司宣布,双方达成研发合作协议, 结合Repair公司的胆固醇降解mRNA技术和Genevant公司的专有脂质纳米颗粒(LNP)技术,开发创新动脉粥样硬化疗法。 Genevant可能获得高达1.07亿美元的前期付款和潜在里程碑付款。药明康德2024-03-14动脉粥样硬化 mRNA
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全球首个获批用于眼病的通用型细胞疗法在日本正式推出审批动态这是全球首个获批用于治疗角膜内皮疾病的细胞疗法,已在日本获得监管和报销批准。 目前,日本京都市京都府立医科大学(KPUM)的Shigeru Kinoshita 教授实施了该细胞治疗的手术。 大 泡 性角膜病变是一种影响角膜内皮细胞,危及并衰弱视力的疾病。医麦客2024-03-14细胞疗法 眼病
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71%患者肿瘤完全消失!非病毒基因疗法治疗膀胱癌关键试验结果公布临床研究分析显示,高达71%的患者达成完全缓解(CR)。 公司预计在2026年年中为detalimogene提交生物制品许可申请(BLA)。 膀胱癌是发病率最高的癌症之一,其中NMIBC占膀胱癌确诊患者75%以上。医麦客2024-03-14膀胱癌 非病毒基因疗法
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海南自由贸易港:生物医学新技术促进规定(草案)》征求意见,涉及干细胞等研发注册政策征求意见指出,医疗健康产业是海南自贸港重点发展产业之一,博鳌乐城先行区是海南医疗健康产业核心。 通过制定地方性法规,促进生物医学新技术产业发展,是发挥“先行先试”政策优势,以高水平开放推动国际医疗旅游和高端医疗服务发展,建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台的具体做法。 这一公告介绍到, 《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定(草案)》对国家卫生健康委部门规范性文件等有所突破。医麦客2024-03-14生物医学
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核酸-LNP疗法频频出现,1.07亿美元合作开发mRNA-LNP动脉粥样硬化新疗法交易并购根据协议条款,Genevant授予Repair其某些LNP技术的非独家全球许可,用于开发针对动脉粥样硬化在内的特定领域的CDP mRNA-LNP产品。 Genevant 有权获得每件产品高达 1.07 亿美元的预付款和里程碑付款,以及未来产品销售额的中到高个位数的分层版税。 2025(第三届)生物创新药产业大会。医麦客2024-03-14动脉粥样硬化 核酸 mRNA-LNP
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超30亿元!康宁杰瑞与石药集团就HER2双表位ADC达成合作公司动态9月29日,康宁杰瑞宣布已与石药集团全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议(“许可协议”),以在中国内地(不包括香港、澳门或台湾)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位ADC),用于治疗肿瘤相关适应症。 JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC,其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。 根据许可协议的条款,津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003的独家许可及再许可权,并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。17Talk易企说2024-03-14HER2 ADC
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Drug discovery药物研发过程前沿研究药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费14年时间,需要花费约20亿元美元、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1个药物。 公众号内回复“肿瘤免疫”或扫描下方图片中的二维码免费下载《小药说药肿瘤免疫全集》的PDF格式电子书。小药说药2024-03-14肿瘤 药物
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