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广州医科大学刘金保团队《自然·通讯》：甘露特钠治疗重症急性胰腺炎新作用！前沿研究急性胰腺炎是临床常见的急腹症，它是由多种病因导致的胰酶在胰腺内被激活后引起胰腺组织自身消化，水肿，出血，甚至坏死的炎症反应。 目前常见的病因包括胆结石，酒精性和高脂血症。 2012年新亚特兰大分级将急性胰腺炎分为轻症，中度重症和重症。药时代2024-03-14广州医科大学 急性胰腺炎 急性胰
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患者死亡，辉瑞新药撤市！审批动态2024年9月25日，辉瑞宣布自愿从全球市场撤回其镰状细胞治疗药物Oxbryta。 Oxbryta由GBT研发，于2019年11月获得FDA批准上市，并于2022年2月获得EMA批准上市， 用于治疗镰状细胞贫血症 （sickle cell disease, SCD） 。 2022年8月，辉瑞以54亿美元的总价收购了Global Blood Therapeutics （GBT） ——专注于血液疾病领域，获得了Oxbryta。药时代2024-03-14sickle cell disease 新药
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会员动态 | 30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作交易并购根据协议条款，津曼特生物科技将获得 在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH） 。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。 康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。BioTOP2024-03-14HER2 肿瘤 ADC药物
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地方丨辽宁：《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》招标采购9月25日，辽宁药监局发布《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》指出从事药品网络销售的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向个人销售药品，但药品上市许可持有人取得药品零售资质的除外。 药品网络销售企业为药品上市许可持有人的，仅能销售其取得药品注册证书的药品。国药致君2024-03-14辽宁
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地方丨湖南：《湖南省“进零售药店”试点集采药品目录（第一批）》招标采购9月29日，湖南医保局官网称，2024年8月29日至9月8日，我局公开征求了我省已执行集采中选药品进零售药店意向，经中选药品生产企业申报， 我们梳理形成了《湖南省“进零售药店”试点集采药品目录（第一批）》（以下简称《目录》），现予公示，不符合征集要求的药品一并公示，公示期7天（9月27日——10月4日）。 （湖南医保局 2024-09-29）国药致君2024-03-14集采
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政策丨国家卫健委：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法研发注册政策9月26日，国家卫健委发布《关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确 以上市后药品、医疗器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在遵循产品临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的前提下开展。 当同时满足下列条件时，对上市后药品、医疗器械等产品可以超出产品临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书开展干预性研究。国药致君2024-03-14国家卫健委
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肺癌三代靶向药奥希替尼耐药后怎么办？靶向药联合化疗延长生存期近一倍！前沿研究由于肺腺癌存在比较高的EGFR突变概率，因此EGFR阳性肺腺癌患者的一线治疗往往选择靶向药，很多患者在一线直接使用的是第三代靶向药如奥希替尼。 相比第一代、第二代靶向药，第三代靶向药延长了患者的无进展生存期，但不幸的是患者最后会耐药，耐药之后会进行重新穿刺肿瘤病灶做基因检测，以寻求耐药机制，但即便是如此很多时候还是找不到后面的治疗措施。 因此基因检测出来的结果还是推荐使用奥希替尼。癌度2024-03-14EGFR 肺腺癌 靶向药
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道动态｜重磅 新版《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》发布，2024年10月1日开始施行！研发注册政策2024年9月18日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局联合印发了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，2024年10月1日起施行。 如下为 IIT管理办法试行版和正式版对照——。 为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》 《执业医师法》 《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规及 部门规章 ，制定本办法。华道生物2024-03-14医疗卫生机构
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【淋巴瘤科普报道③】规范化治疗弥漫大B细胞淋巴瘤至关重要前沿研究面对患者及家属的疑问，广西医科大学附属肿瘤医院淋巴血液及儿童肿瘤内科主任医师谭晓虹表示，医学上“治愈”的定义为终止治疗后10年无疾病生存，WHO（世界卫生组织）将弥漫大B细胞淋巴瘤列为“对适当的治疗十分有效并可能治愈”的疾病，患者想取得治愈效果，接受规范化治疗至关重要。 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，其治疗策略多样，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗等。 谭晓虹表示，初治弥漫大B细胞淋巴瘤的患者需分清一线治疗、靶向治疗、免疫治疗、个体化治疗、新药研究、支持性治疗、临床试验等概念。广西医科大学附属肿瘤医院2024-03-14大B细胞淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤
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济民可信瑞巴派特原料药获准国内上市审批动态2024年9月27日，济民可信集团旗下浙江燎原药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 瑞巴派特原料药《上市申请批准通知书》，形成国内外市场同步销售的良好格局。 瑞巴派特常用于胃溃疡、急性胃炎、急性胃黏膜病的治疗，其作为胃黏膜保护药，能够增加胃黏膜血流量，增加胃黏膜表层粘液及可溶性粘液的分泌，促进胃碱性物质的分泌，增加胃黏膜内前列腺素E2含量，抑制炎性细胞浸润，抑制多形核白细胞的过氧化物的产生，抑制上皮细胞内NF-KB的活化， 从而起到保护胃黏膜及促进溃疡愈合的作用 。 ▌ 关于济民可信集团。济民可信2024-03-14原料药
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