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Q4有望上市的国产重磅创新药审批动态随着国庆假期的到来，2024年悄然来到最后一个季度。 同时，通过遴选创新性靶点和药物分子形式， 筛选出7款值得重点关注的药物，包括吉卡昔替尼、艾玛昔替尼、SKB264、A166、先必新舌下片、D-1553和氘恩扎鲁胺等。 表：2024年Q4有望上市的国产重磅创新药。bioSeedin柏思荟2024-03-14先必新 Q4 创新药
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国药系化药一哥，手握60亿，准备干票大的医药投融资一家暂未开展创新药投资项目的仿制药企，原则上在A股是不受待见的。 化学制剂板块，凭一己之力让2024医药行业中期成绩单好看了些。 逐步走出集采和医疗反腐影响后，化药企业集体表现出较强韧性，尤其Q2的表现超乎市场预期。E药经理人2024-03-14国药系化药
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靶向癌症治疗新策略：ClickRNA-PROTAC技术前沿研究该策略只需更换弹头分子，即可有效降解BRD4、KRAS、NF-κB等多种蛋白质。 ClickRNA-PROTAC克服了不同肿瘤之间E3酶表达水平差异的限制，拓展了PROTAC技术的应用范围（图1）。 然而，由于不同肿瘤中E3泛素连接酶的表达水平存在差异（图2），这限制了PROTAC药物在癌症治疗中的应用范围和疗效。抗体圈2024-03-14E3泛素连接酶 癌症 PROTAC技术
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免疫原性解码：T和B细胞表位在抗体治疗中的应用前沿研究摘要： 治疗性抗体在临床上的广泛应用已经改变了包括罕见和具有挑战性条件在内的许多疾病的药物疗法格局。 现实世界的经验已经揭示了ADA发生与不满意的治疗结果以及免疫相关不良事件之间的明确相关性。 由于其卓越的生物活性、特异性和安全性，治疗性单克隆抗体（mAbs）是治疗蛋白（TPs）中最有前途的类别之一，现在已成为生物制药行业组合的重要组成部分。抗体圈2024-03-14ADA 免疫原性解码
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9 款抗肿瘤新药在中国申报上市，多款创「首个」记录！审批动态根据 Insight 数据库，截至 9 月 29 日，有 20 多款新药在九月向 CDE 递交了上市申请。 其中， 有 9 款为抗肿瘤新药 ，包括 4 个新药的首次 NDA 和 5 款新药的新适应症/新剂型 NDA，适应症涉及 鼻咽癌、大 B 细胞淋巴瘤、肺癌、胃癌等多个癌种 。 乐普生物「维贝柯妥塔单抗」。抗体圈2024-03-14抗肿瘤新药
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CAR-T细胞毒性的机制和管理前沿研究摘要： 嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法极大地改善了复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病、大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的治疗效果。 尽管疗效前所未有，但CAR T细胞疗法治疗可能会导致多种不良反应，需要在专业中心进行监测和管理，这些不良反应会导致发病率和非复发性死亡率增加。 针对CD19的CAR T细胞疗法tisagenlecleucel（tisa-cel）和axicabtagene autoleucel（axi-cel）是2017年首批获得监管批准的疗法，它们在治疗复发/难治性儿童B细胞急性淋巴细胞性白血病（B-ALL）和大B细胞淋巴瘤（LBCL）方面显示出前所未有的疗效。生物制品圈2024-03-14CD19 急性淋巴细胞性白血病 大B细胞淋巴瘤
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CAR-T细胞疗法在T细胞恶性肿瘤中的研究进展前沿研究摘要: 在复发或难治性B细胞血液恶性肿瘤的治疗中，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法取得了显著进展。 然而，CAR-T细胞疗法在治疗侵袭性T细胞恶性肿瘤方面尚未取得相似的成功。 本文回顾了CAR-T细胞疗法治疗T细胞恶性肿瘤的挑战，总结了这一领域临床前和临床研究的进展。生物制品圈2024-03-14恶性肿瘤 T细胞恶性肿瘤 CAR-T细胞疗法
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Cell｜临床级FFPE样本空间全转录组测序技术临床研究空间转录组学技术能够在生物组织原位绘制复杂的基因表达图谱，正在革新我们对发育生物学、免疫学、肿瘤学以及疾病病理学的理解【1】。 此外，在临床实践中， 福尔马林固定石蜡包埋 （Formalin-fixed Paraffin-embedded， FFPE ） 组织是病理学诊断的基石。 因此，对临床级FFPE样本中的RNA分子进行空间分析极为困难。生物探索2024-03-14肿瘤 FFPE 临床
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Cell Rep丨束敏峰团队揭示增强溶瘤病毒治疗脑胶质瘤疗效的关键机制和干预靶点前沿研究该研究发现，溶瘤单疱病毒HSV-1在感染早期通过病毒即早蛋白ICP0直接降解胶质瘤细胞中的METTL14蛋白，抑制ISG15驱动的宿主抗病毒作用，从而增强HSV-1的溶瘤活性。 这为胶质瘤的治疗提供了一种潜在的策略。 溶瘤病毒 （Oncolytic Virus，OVs） 是一种新型肿瘤免疫治疗手段，能够特异性裂解肿瘤细胞而对正常细胞无影响，同时通过重塑肿瘤微环境，将处于免疫抑制状态的冷肿瘤转变为免疫激活状态的热肿瘤，发挥抗肿瘤免疫反应。BioArtMED2024-03-14ISG15 HSV1 抗病毒
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CMI丨刘星光/占贞贞团队发现炎性巨噬细胞代谢重编程的可变剪接调控新机制前沿研究剪接体功能失调和RNA剪接异常与许多生理病理过程密切相关，然而其在类风湿关节炎等慢性炎症性疾病免疫病理过程中的作用尚不清楚。 研究人员鉴定RNA剪接失调是类风湿关节炎 （RA） 患者和实验性关节炎小鼠免疫炎症病理反应的潜在致病机制。 在本研究中他们发现巨噬细胞中剪接因子RBM25水平与RA患者的疾病活动评分和炎症因子IL-1β的水平呈现负相关。BioArtMED2024-03-14IL-1β 类风湿关节炎 CMI
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