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佐力乌灵胶囊强势登陆39健康网 | 聚合品牌信息，形成患教基地审批动态佐力药业2024-03-14佐力乌灵胶囊
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30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作 | 新闻稿交易并购根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。 康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。研发客2024-03-14肿瘤 HER2 ADC药物
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2023年零售渠道药品市场发展格局招标采购根据 法伯全渠道数据 显示，2023年我国 院外零售渠道* 在全渠道市场中占比近30%，仍以传统药店药品销售为主，但增速明显低于DTP药房和互联网电商渠道。 线下实体药店方面，截止到2022年底，全国零售药店总数突破62.3万家，其中零售连锁总部6,650家、下辖门店36万家，零售单体药店26.3万家。 根据 法伯全渠道数据 显示，2023年院外渠道在全渠道市场中占比近30%，其中 传统药店和DTP药房市场贡献分别为21.7%和2.1% ，同比增长4.2%和27.3%。药闻康策2024-03-14零售
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突发！卫健委新规：禁止“CSO公司”推广销售药品！招标采购有些“CSO 公司”可能推广受限了，如果不具备药品经营企业资格的话。 文件要求各药品生产批发企业以及各公立医疗机构必 须严格执行“两票制” 。 鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”。药闻康策2024-03-14卫健委
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Blood | 长达50年的谜团终于解决！新研究发现一种新的血型系统MAL前沿研究来自英国国家医疗服务系统血液与移植部门（NHSBT）、NHSBT国际血型参考实验室（IBGRL）和布里斯托尔大学的研究人员 确定了以前已知但神秘的 AnWj 血型抗原的遗传背景。 AnWj抗原于1972年被发现，但其遗传背景一直是个谜。 这项新研究确定了一个新的血型系统（MAL），即迄今为止发现的第47个血型系统，AnWj抗原就属于这个系统。生物谷2024-03-14血型系统
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JACI｜揭示早年间抗生素的使用如何将机体的免疫力转化为过敏症前沿研究肠道内的共生菌群不仅影响着人体的消化功能，还对全身免疫系统及疾病抵抗力有着深远的影响。 科学家揭示早年间抗生素的使用如何将机体的免疫力转化为过敏症。 先前的研究表明， 拥有较少丁酸盐产生菌的婴儿更易患过敏症。生物谷2024-03-14抗生素 JAC
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辉瑞「马塔西单抗」拟纳入罕见病研发试点工作（“关爱计划”）研发注册政策9月30日，CDE发布公告， 公示关于将Marstacimab纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目。 Marstacimab是一种靶向组织因子通路抑制剂（TFPI）的人源IgG1单克隆抗体。 TFPI是一种天然抗凝蛋白，可防止血栓形成。Pharma CMC2024-03-14TFPI 罕见病
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默沙东已完成对同润生物医药B细胞耗竭疗法在研药物CN201的收购交易并购默沙东已完成对同润生物医药B细胞耗竭疗法在研药物CN201的收购。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞。 恶性肿瘤 和自身免疫性疾病具有应用潜力，。默沙东中国2024-03-14同润生物医药 B细胞耗竭疗法 B细胞耗
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艾伯维cMET ADC申请上市，多款EGFRxcMET 双抗ADC已在路上，孰优孰劣？审批动态9月27日，艾伯维宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交生物制品许可申请 (BLA)，以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型、非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 且 cMet蛋白过表达的成年患者。 该款药物属于艾伯维cMET MMAE ADC，第二代cMET topoi ADC也已迅速推进至后期临床。 BLA 申请基于2 期 LUMINOSITY 试验研究。Antibody Research2024-03-14EGFR c-Met 艾伯维
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中国和美国应用真实世界证据支持药品审批的比较研究研发注册政策中国和美国应用真实世界证据支持药品审批的比较研究。 《 中国新药杂志 》2024年 第33卷第11期。 为促进我国将真实世界证据用于药品审批，我国应该完善在药品审批中使用真实世界证据的制度，提高在药品审批中使用真实世界证据的比例，明确使用真实世界证据支持药品审批的核心目标，跟踪国际、梳理经验，提升数据质量和规范化程度。凡默谷2024-03-14和美 美国
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