美通社消息，2025年1月11日，康诺亚宣布，其自主研发BCMA/CD3双抗CM336的授权合作公司Ouro Medicines 融资1.2亿美元。 Ouro Medicines由葛兰素史克（GSK）和Monograph Capital孵化，A轮融资由 TPG 领投，NEA、Norwest 跟投，UPMC、Boyu/Zoo Capital、江远投资等投资机构参与投资，融资将用于CM336的后续开发。 Ouro Medicines的核心产品CM336/OM336是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。

跨国药企在中国重点资讯。 该项目由复旦大学智能医学研究院与武田中国合作研发，双方将重点将聚焦法布雷病、遗传性血管性水肿、发作性睡病等多种武田具有专长的罕见病病种，充分发掘生成式人工智能技术在罕见病早筛早诊领域的应用潜力，通过示范性的合作，为罕见病患者提供精准、高效的筛查与诊断服务。 针对这些挑战，复旦大学智能医学研究院将利用生成式人工智能技术开发专门的罕见病大语言模型。

2025年1月9日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，与部分医药企业交流创新药发展情况，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。 会议指出，国家医保局坚决贯彻党中央国务院决策部署，在坚持管好用药医保基金，奋力解除全体人民疾病医疗后顾之忧的同时，不断健全医保制度体系，优化医保管理服务，发挥战略购买功能，为医药产业创新发展提供稳定且持续增长的资金来源，有力支持了创新医药产业的高质量发展。 为进一步加大对创新药的支持力度，下一步国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措。

2024年1月10日，正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液拟纳入优先审评，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤。在2024年ASCO大会上公布的临床研究数据显示，该药物联合安罗替尼治疗ASPS患者疗效显著，安全性良好，有望成为中国首个针对该病症获批的联合治疗方案。

1月10日，恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获NMPA批准上市，适用于在接受他汀类药物治疗后仍无法实现LDL-C目标水平的原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。该药物基于三项3期临床研究，结果显示能显著降低LDL-C水平，具有良好的安全性和耐受性。

1月8日，石家庄四药提交的仿制药富马酸伏诺拉生片获批并视同过评，该药2023年全国院内销售额超6亿元。目前，多家药企提交该药的上市申请，形成多强竞争局面。石家庄四药2024年已有超40款产品获批并过评。

近日，亦诺微集团旗下外泌体子公司亦及之洲宣布与全球医美行业领军企业Merz Aesthetics达成合作，双方将围绕亦及之洲的工程化外泌体抗皱产品共同开发美国和加拿大市场。 浙江健新原力制药有限公司（以下简称“健新原力”）作为亦及之洲在工程化外泌体管线的生产合作伙伴，对这一里程碑事件表示由衷的祝贺。 工程化外泌体技术利用细胞间的天然信息传递载体——外泌体，针对不同适应症，通过基因设计表达研究透彻、功能明确的蛋白，并将其融合在外泌体的外膜上发挥功能。

拓益 ® （特瑞普利单抗）作为我国首个获批上市的国产原研抗 PD-1 单抗，自 2018 年 上市以来， 已在国内外开创多项首个和唯一，在国际舞台展现了中国原创新药的实力。 随着 2024 年三大新适应症获批，特瑞普利单抗实现了 “ 十全实美 ” 里程碑成就， 十项适应症均成功纳入新版国家医保目录，于 2025 年 1 月 1 日起正式落地实施，将惠及更多中国肿瘤患者 。 与此同时，特瑞普利单抗在国际舞台上同样展现出强大的竞争力，成功进军欧美等 30 多个国家和地区的市场，赢得了国内外十余部权威指南的推荐与认可， 是首个同时获 中国临床肿瘤学会（ CSCO ）、美国国家综合癌症网络（ NCCN ）以及欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）三大顶 级权威指南 推荐的国产抗 PD-1 单抗 。

近日，IGM Biosciences宣布，由于临床结果未达到预期，将放弃其两个双抗管线 IGM-2323 以及IGM-2644的开发，并裁员73%。 这距离公司宣布全面转型自免仅仅过去三个月。 IGM目前正在进行内部评估，并探索潜在的战略替代方案，以最大化股东价值。

III期FINEARTS-HF研究评估了非奈利酮对比安慰剂治疗心力衰竭（HF）和左心室射血分数 （LVEF）≥40%的患者的疗效和安全性。 该研究结果显示，非奈利酮组在复合终点上实现了具有统计学意义和临床意义的降低，该复合终点包括心血管死亡和总（首次和复发性）心力衰竭事件，后者定义为心力衰竭住院或紧急心力衰竭就诊。 在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮耐受性良好，这与非奈利酮已确立的安全性特征一致。