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瞩目：普利制药司美格鲁肽原料药 Semaglutide提交美国DMF，欢迎垂询合作审批动态海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）控股子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”)于 2025年02月28日 向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”）顺利提交了司美格鲁肽原料药（简称Semaglutide）的药物主文件（DMF）。 司美格鲁肽是一种新型的长效胰高糖素样肽‑1 受体激动剂（GLP‑1RA），2017年12月在美国获得批准上市，2021年4月在我国批准上市，目前已经在50多个国家和地区获批应用。 主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。普利制药3006302024-03-14普利药业 DMF Semaglutide
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贵州大学：相分离凝聚体抑制剂为植物病毒防控开辟新路径前沿研究2025年2月27日，贵州大学绿色农药全国重点实验室博士生昝宁宁作为第一作者，宋润江教授和宋宝安院士作为共同通讯作者，在国际知名学术期刊《Nature Communications》中在线发表“Rational design of phytovirucide inhibiting nucleocapsid protein aggregation in tomato spotted wilt virus”为题的研究论文。 研究获国家自然科学基金(32302388和32330087)的支持。 植物病毒病是农业生产中仅次于真菌的第二大类世界性植物病害，其中番茄斑萎病毒(Tomato spotted wilt virus, TSWV)危害尤为严重。中国化工报2024-03-14相分离凝聚体抑制剂 植物病毒
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化工巨头宣布：退出三大项目公司动态空气产品公司近日宣布，退出美国的三个化工项目，预计在第二季度财务业绩中录得31亿美元的税前支出，用于减记相关资产和终止合同。 原因是该项目现有的水电供应不符合清洁氢气生产税收抵免的条件，以及该地区氢气市场的发展速度低于预期。 三是由于经济效益不佳，空气产品公司终止了在得克萨斯州的 一氧化碳生产项目 。中国化工报2024-03-14巨头
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BTK赛道再燃硝烟！诺华新产品申报，自免领域如何走出新路？研发注册政策日前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华申报的1类新药瑞米布替尼片（remibrutinib）的上市申请获得受理。 值得一提的是，这是remibrutinib在全球范围内首次申报上市。 根据临床试验进展及公开信息，推测此次 瑞米布替尼片 申报的适应症为慢性自发性荨麻疹（ CSU ），其 3 期临床研究已取得积极结果 。医药经济报2024-03-14BTK
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关店就能止血或扭亏为盈吗？公司动态当前，医药零售行业面临洗牌，关店规模扩大、连锁化加速、单体店批量退出…… 关店危机是多重因素作用的结果。 亏损没有改善的可能，比如成本远超收入，关店减少“失血”后，企业可以将资金、人力投入高潜力区域或数字化转型，如发展慢病管理服务，实现资源再分配。医药经济报2024-03-14关店
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迈瑞医疗参建埃及超声工厂，飞利浦一项专利被宣告无效，赛默飞世尔41亿美元重磅收购交易并购据媒体报道，近日在埃及副总理兼卫生和人口部长加法尔（Khaled Abdel Ghaffar）的见证下，Tatweer Medical Industries 与中国领先的医疗器械制造商迈瑞医疗签署了一项合作协议，将建立埃及第一家超声设备制造工厂。 加法尔说，第一台埃及本土制造超声设备计划于今年4月上市，预计年生产能力约2500台。 此外，该项目还将对埃及技术人员和工程师进行培训，以促进技术转让和技能发展。医药经济报2024-03-14飞利浦 埃及超声工厂
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细胞疗法的 “致癌隐患”：监管各异，评估策略亟待规范！研发注册政策摘要： 细胞疗法作为新兴治疗手段，在癌症、遗传病等领域展现潜力。 然而，其作为 “活药” 具有复杂性和异质性，致癌性评估是临床前安全性评价的关键环节。 细胞疗法：新兴 “活药” 的潜力与挑战。生物制品圈2024-03-14癌症 细胞疗法
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计算方法进军药物研发：从无人看好到 “香饽饽” 的蜕变之路前沿研究药时空2024-03-14药物
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疫苗佐剂行业报告前沿研究疫苗佐剂，又称为免疫调节剂或免疫增强剂，是一种特殊的辅助性物质，用于增强或改变动物体对特定抗原的免疫应答。 疫苗佐剂是疫苗开发中的关键组成部分，它们非特异性地增强或改变机体对疫苗抗原的免疫应答，提高疫苗的免疫效果。 自20世纪初疫苗佐剂的概念被提出以来，这一领域经历了显著的发展和变革。药时空2024-03-14疫苗佐剂
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速览！2025 年初超 30 款 1 类新药在中国获批临床审批动态药品介绍 ：PF-07934040片是一款在研的泛KRAS抑制剂，正在国际范围内开展1期临床试验。 该药物旨在开发出能够靶向多种、甚至全部KRAS突变体的泛KRAS（pan-KRAS）靶向疗法，为携带KRAS突变的诸多癌症类型提供治疗选择。 作用机制 ：PARP1抑制剂。药时空2024-03-14KRAS PARP1 获批临床
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