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文献速递 | 治疗RRD的新纪元：In-office SCVEXY技术前沿研究1986年，Poole和Surdasky首次提出 SCVEXY技术在RRD修复领域的应用 ，他们通过在视网膜裂孔前方建立巩膜切口，使用特制的30号针头将透明质酸注入SCS以确保注射过程的安全性和精确性。 2013年，El Rayes和Elborgy提出了一种创新的改良技术，通过 SCS中的囊袋推进光引导导管 ，精确定位裂孔区域，尤其对急性RRD患者下方裂空显示出显著疗效；该技术同样适用于上方裂孔，同时还避免了填充剂的使用和对患者体位的特定要求。 SCVEXY技术与PPV或气性视网膜固定术的联合应用 ，进一步增强了RRD修复的效果。医信眼科2024-03-14视网膜裂孔 In-office
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零售药店消费主力急剧变化公司动态新康界2024-03-14零售药店
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家人连续发烧几个月后，他发现了发烧太久促发癌症的原因前沿研究有一种流传广泛的说法认为，发烧是免疫系统正在发挥作用的体现，可以帮助我们对抗病原体。 实验结果显示，提高温度后， CD4+ T细胞加快了代谢、增殖和促进炎症反应的活性 ，而具有免疫抑制作用的调节性T细胞（Treg）安静了下来，这意味着抗感染最积极的细胞变得更善于应对病原体——显然，这是我们希望在生病发烧时获得的帮助。 然而，事情还有不利的一面。学术经纬2024-03-14CD4 发烧
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CAR-T治疗转移性结直肠癌突破！JAMA子刊：73%患者获益，总生存期超26个月临床研究据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年新增超过190万例结直肠癌患者，每年大约90万人死于结肠或直肠癌，其中 转移性结直肠癌患者预后较差，5年生存率＜15%，开发新的治疗策略用于晚期结直肠癌很有必要 。 目前，嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞疗法）在恶性血液肿瘤的治疗中取得了突破，但CAR-T疗法如何在实体瘤治疗中发挥效应，仍然是临床面临的巨大挑战之一。 寻找合适的治疗靶点是CAR-T疗法开展的基础， 鸟苷酸环化酶C（GCC）表达于胃肠上皮细胞，是治疗结直肠癌及转移性结直肠癌（mCRC）的重要靶点 。学术经纬2024-03-14GC-C 直肠癌 CAR-T
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10 月起施行！国家卫健委发文，禁止临床开展无意义重复研究研发注册政策9 月 26 日，国家卫生健康委官网发布 《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》 （下称《管理办法》） ， 自 10 月 1 日起施行 。 医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究（ 以下简称临床研究 ）是指医疗卫生机构开展的，以人（个体或群体）为研究对象（以下称研究参与者），不以药品、医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病的病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等的活动 。 医疗卫生机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累医学知识，不得以临床研究为名开展超范围的临床诊疗或群体性疾病预防控制活动 。Insight数据库2024-03-14国家卫健委
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抗体治疗的免疫原性挑战：T细胞和B细胞表位分析前沿研究摘要： 治疗性抗体在临床上的广泛应用已经改变了包括罕见和具有挑战性条件在内的许多疾病的药物疗法格局。 现实世界的经验已经揭示了ADA发生与不满意的治疗结果以及免疫相关不良事件之间的明确相关性。 由于其卓越的生物活性、特异性和安全性，治疗性单克隆抗体（mAbs）是治疗蛋白（TPs）中最有前途的类别之一，现在已成为生物制药行业组合的重要组成部分。抗体圈2024-03-14ADA B细胞表位 抗体治疗
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治疗性抗体与PD-1或PD-L1复合物的结构表征进展前沿研究摘要: 基于抗体的免疫检查点阻断（ICB）治疗已成为癌症的有效临床应用。 将单克隆抗体（mAbs）应用于去活化PD-1-PD-L1途径，可以有效地逆转耗竭的活化胸腺细胞（T细胞）的表型，恢复其抗肿瘤活性。 治疗性单克隆抗体与PD-1或PD-L1复合物的高分辨率结构揭示了关键的分子间相互作用，并为这些抗体如何抑制PD-L1-PD-1结合提供了宝贵的基本机制见解。生物制品圈2024-03-14PD1 PDL1 癌症
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有望成为首款！潜在“first-in-class”干眼症疗法递交上市申请审批动态Aldeyra Therapeutics公司今日宣布，已经向美国FDA重新递交新药申请（NDA），寻求批准在研疗法reproxalap治疗干眼症。 新闻稿指出，如果获得批准， reproxalap有潜力成为首款在关键性临床试验中显示出急性和持久活性的干眼症疗法。 今年8月， 该公司宣布reproxalap在一项随机双盲、载体对照的 3期临床试验 中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。药明康德2024-03-14干眼症 first-in-class
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百时美施贵宝重磅免疫疗法再获FDA批准，显著降低肺癌患者复发风险审批动态今日，美国FDA宣布， 批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）开发的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法，随后单药作为手术后的辅助疗法，治疗可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 这些患者不携带 EGFR 或 ALK 基因变异。 在这项研究中461名初治可切除NSCLC患者在接受含铂化疗之外，分别接受Opdivo或安慰剂作为新辅助治疗。药明康德2024-03-14FDA
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延长PFS近一年半，阿斯利康重磅BTK抑制剂获FDA优先审评资格审批动态今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，为布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）递交的补充新药申请（sNDA）已经被美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗初治套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 这一申请主要基于3期临床试验ECHO的积极结果，近日在欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的数据显示， Calquence与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用，与标准化学免疫治疗相比，将MCL患者疾病进展或死亡风险降低27%（HR=0.73，95% CI：0.57-0.94，p=0.016）。 Calquence已经获得美国FDA的加速批准，治疗接受过至少一种前期治疗的MCL成人患者。药明康德2024-03-14FDA优先审评
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