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又一CD40激动剂被放弃开发前沿研究上周，Shattuck公司进行了管线的调整， 终止开发其 最领先管线 SL-172154（ SIRPa-Fc-CD40L融合蛋白 ） ，并 裁员了40%，集中资源开发另一条管线SL-325—一种 DR3抗体。 原因是 在 治疗TP53突变的急性髓性白血病（ TP53m AML ）和高危骨髓增生异常综合症（ TP53m HR-MDS ）患者的 Ⅰb期临床试验中， SL-172154仅对 患者中位OS显示出轻微的改善。 试验结果显示， HR-MDS 患者的 中位OS为15.6个月，其中Tp53突变HR-MDS患者为10.6个月，而阿扎胞苷单药组 约为9-12个月， 公司预计这个数据还会 继续下降， 不会超过13.1个月 。佰傲谷BioValley2024-03-14CD40 3m
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揭秘2024诺贝尔奖：这颗RNA“明星”如何颠覆基因世界前沿研究2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了两位杰出的科学家——Victor Ambros和Gary Ruvkun，以表彰他们对microRNA（miRNA）及其在基因调控中的开创性发现。 microRNA的发现及背景。 Victor Ambros和Gary Ruvkun于1993年首次发现miRNA，这一发现标志着基因调控研究的巨大突破。丹纳赫生命科学2024-03-14microRNA miRNA
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捷报！炫景生物LICOD®肝外小核酸递送技术取得阶段性突破进展前沿研究近年来，小干扰核酸 (siRNA) 药物凭借其药效作用强且持久、研发成功率高、药物靶点丰富、平台优势显著、可实现智能化设计、生产成本低、特异性强 [1, 2] 等诸多优点成为当前生物医药领域研发的热点，被公认为将引领制药领域的新一代产业浪潮。 尽管如此，siRNA药物开发仍受限于安全高效的体内递送系统。 在经历了约20年的发展之后，从业者们已成功地解决了肝实质细胞递送的难题。炫景生物2024-03-14肝外小核酸
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2024年诺奖技术再升级，AlphaFold3来了！超越蛋白质结构，全面预测蛋白质与所有生命分子相互作用前沿研究2021年， DeepMind推出了 AlphaFold2 ，其能够根据氨基酸序列来准确预测蛋白质的三维结构。 AlphaFold2 的出现，引发了蛋白质结构及其相互作用建模领域的一场革命，为蛋白质建模和设计应用提供了广泛的可能。 2024年5月9日， Demis Hassabis、 John Jumpe 等人 在 Nature 期刊发表了题为： Accurate structure prediction of biomolecular interactions with AlphaFold 3 的研究论文。药时代2024-03-14蛋白质 AlphaFold3
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诺奖得主，加盟985！公司动态9月29日上午，诺贝尔化学奖获得者、世界著名生物化学家、德国科学院院士、英国皇家学会院士、柏林-勃兰登堡科学院院士、中国科学院外籍院士、美国科学院外籍院士和荷兰皇家科学院外籍院士哈特穆特·米歇尔教授访问北京师范大学，并发表学术演讲。 其间， 北京师范大学授予米歇尔“名誉教授”荣誉学衔 。 北京师范大学校长于吉红会见来宾并出席相关活动。青塔2024-03-14北京师范大学 诺奖得主
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辉瑞重磅新药瞄准前列腺癌一线疗法临床研究针对该研究，辉瑞的目标是建立新的一线 mCRPC 标准治疗方案，延长患者生存期。 Mevrometostat 是辉瑞开发的一款 EZH2 抑制剂，此前辉瑞表示，该药有望成为美国批准的首个用于前列腺癌 EZH2 抑制剂。 这是一项全球、多中心、随机的 III 期研究（Mevpro-2），评估 Mevrometostat 联合恩杂鲁胺与安慰剂联合恩杂鲁胺在 mCRPC 患者中的疗效，这些患者在确诊 mCRPC 后未接受过除 ADT（雄激素剥夺疗法）和第一代抗雄激素药物以外的全身抗癌治疗。贝壳社2024-03-14雄激素 EZH2 恩杂鲁胺
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深度分析网上药店经过25年发展，在政策逐步完善下实现销售额快速增长，2023年销售额达543亿，以化药和中成药为主，处方药占线上销售主力，占比55%。未来，医药电商市场有望成为医药销售重要路径。摩熵医药（原药融云）2024-03-14网上药店 药品销售 深度解析 药品市场 -
国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》研发注册政策为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。中国医药生物技术协会2024-03-14肿瘤 国家药监局
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国家药监局药品审评中心征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见研发注册政策为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，提高罕见病药物研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见。 征求意见截至2024年11月10日。中国医药生物技术协会2024-03-14国家药监局
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全球首款！同宜医药双配体偶联药物CBP-1008获FDA授予快速通道认定审批动态2024年10月10日，同宜医药宣布，美国食品药品监督管理局 （FDA）正式授予CBP-1008快速通道认定（FTD）资格，用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（OCCC）。 CBP-1008是一款 靶向叶酸受体α（FRα）/瞬时受体电位阳离子通道6 蛋白（TRPV6）的全球首款双配体偶联药物，属于小分子偶联药物 ；此次FTD的认定，不仅是对同宜医药研发实力和试验数据的认可，更为全球OCCC患者带来了新的希望。 FRα由FOLR1编码，其除了运送叶酸外还参与调控肿瘤细胞的增殖和转移。凯莱英药闻2024-03-14TRPV6 FRα 双配体偶联药物
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