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时讯7月5日，罗氏盐酸阿来替尼胶囊新适应症获批，用于ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗。该药已在3期ALINA研究中表现优异，显著降低复发或死亡风险，并改善中枢神经系统无病生存期，安全性和耐受性良好。 -
深度昆药集团公告其2.2类改良型新药KPC-149口服溶液临床试验申请获NMPA受理，针对痛风及家族性地中海热。公司研发总投入加大，布局小分子新药、缺血性脑卒中等领域。2023年营收下降但净利润增长，组织变革助力业绩改善。 -
深度2024年上半年，多家知名药企的63项创新药物临床研究宣告失败，其中6月有13项，主要集中在III期临床，如Gilead的Trodelvy治疗非小细胞肺癌、Synlogic的SYNB1934治疗苯丙酮尿症等，均因未达主要终点而失败。新药研发因前期基础研究不足常遇困难，失败案例提醒行业需更严谨地推进研发。 -
时讯三星生物再签超10亿美元大单，为今年第四份重要合同，巩固其CDMO市场地位。该合同彰显其强劲增长势头，与多家全球制药巨头合作频繁。三星生物正扩大产能并布局ADC领域，全球CDMO行业正值黄金发展期，竞争激烈。 -
时讯7月8日，CDE发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》，即刻实施，适用于含参比制剂的小分子化合物口服溶液剂，复杂大分子需个案分析，糖浆剂可参照。该原则旨在规范研发，经国家药监局审查同意后发布。 -
时讯2023年7月1日，河北与新疆启动医药耗材带量采购，涵盖一次性输液器、静脉留置针及吻合器类耗材，旨在降低成本、促进价格透明。此举将减轻患者负担，并影响医药行业竞争格局与企业战略。 -
时讯7月4日，全国联盟耗材集采首次尝试，聚焦于血管组织闭合用结扎夹类医用耗材，旨在降低医疗成本。集采公告由福建医保局发布，涵盖多类产品并细分竞价单元，降幅决定中选资格及采购量分配，激发企业竞争。随着微创手术普及，市场需求激增，集采将重构市场格局，促进产品优化与创新，为患者医疗安全提供保障。 -
深度成都生物制品研究所四价HPV疫苗上市申请获受理，成首款国产四价。国内HPV疫苗市场竞争激烈，国产二价疫苗打破进口垄断，但进口产品通过扩展接种年龄和降价反击。国产四价疫苗若获批，将进一步挤压进口市场，尤其默沙东四价疫苗。同时，国产九价疫苗在研进展迅速，未来国产替代进口趋势明显。 -
时讯罗氏宣布SKYSCRAPER-06研究未达主要终点，tiragolumab联合疗法在PFS和OS上逊于对照组，安全性一致。罗氏将取消盲法、停止研究，并与监管部门共享结果。此失败使罗氏评估tiragolumab项目变更，首席医学官对结果表示失望。 -
时讯近期生物类似药市场活跃，正大天晴利拉鲁肽注射液与齐鲁制药曲妥珠单抗生物类似药相继获批上市，针对糖尿病与乳腺癌治疗。生物类似药在抗肿瘤、代谢病等领域潜力巨大，正大天晴等药企积极布局，市场增长迅速，多家企业加速研发，行业进入快车道。
