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辉瑞重磅新药瞄准前列腺癌一线疗法，国产恒瑞进展最快临床研究10 月 8 日，辉瑞在 Clinicaltrials 登记一项 III 期临床，PF-06821497 (Mevrometostat) 联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 。 Mevrometostat 是辉瑞开发的一款 EZH2 抑制剂，此前辉瑞表示， 该药有望成为美国批准的首个用于前列腺癌 EZH2 抑制剂 。 这是一项全球、多中心、随机的 III 期研究 （Mevpro-2） ，评估 Mevrometostat 联合恩杂鲁胺 与安慰剂联合恩杂鲁胺在 mCRPC 患者中的疗效，这些患者在确诊 mCRPC 后未接受过除 ADT（雄激素剥夺疗法）和第一代抗雄激素药物以外的全身抗癌治疗。Insight数据库2024-03-14雄激素 EZH2 恩杂鲁胺
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时讯2024年10月8日，AviadoBio和安斯泰来达成独家选择权和许可协议，安斯泰来获得AVB-101基因疗法的全球独家开发和商业化许可，用于治疗GRN-FTD。安斯泰来近年来在基因疗法领域不断押注，已有多项合作和研发项目。细胞基因治疗前沿2024-03-14安斯泰来 AVB-101 GRN-FTD AAV基因疗法 -
上药控股与武田中国开展新品合作公司动态10月9日，上药控股与武田中国在上药云健康益药·药房综合旗舰店 举行交流会暨新品签约仪式。 签约仪式上，双方围绕各自商业体系、业务布局、市场战略等进行了充分交流，并就深化合作与共赢发展展开深入探讨。 武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪。上海医药2024-03-14上药控股 上药云健康
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David Liu公司删减管线、裁员公司动态Prime Medicine，这家由David Liu（刘如谦）创立的基因编辑公司，在此前发布的一则通告中，表示将进行管道重组，删减大部分的基因编辑管线。 在昨日，STAT报道，Prime公司正在进行裁员，裁员只影响少量员工，这些被裁撤的员工来自Prime搁置的项目。 Prime Medicine是一家备受瞩目的基因编辑公司，由David Liu和Andrew Anzalone联合创立，成立于2019年，于2022年达斯达克上市。佰傲谷BioValley2024-03-14David Liu 公司
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CDER 前主任Woodcock加入患者组织董事会，投身老药新用人事变动美国 FDA 前代理局长、前药品中心主任 Janet Woodcock 最近加入了 Every Cure 组织，这是一个搜索数千种现有药物以查看是否有药可以治愈难以治疗的疾病的组织。 Woodcock 作为曾经 FDA 最有影响力的人物之一， 今年一月份从 FDA 退休 ，现已加入该组织的董事会。 Every Cure 的职位是无薪的。药时代2024-03-14老药 CDER
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注册审批10月8日，渤健中国宣布，中国药监局附条件批准凯盛迪（托夫生注射液）治疗SOD1基因突变ALS成人患者。凯盛迪是全球首款针对ALS的基因靶向疗法药物，中国ALS患者数量多且治疗需求大。细胞基因治疗前沿2024-03-14渤健中国 渐冻症 ASO基因疗法 获批上市 -
多玛医药1类创新药DM001，注射用EGFR/TROP2双抗ADC，获得《药物临床试验批准通知书》临床研究2024 年 10 月 9 号，多玛医药子公司思道医药科技（苏州）有限公司自主研发的 1 类创新药DM001，注射用 EGFR/TROP2双抗ADC 获得中国《药物临床试验批准通知书》（2024LP02269）。 DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和人滋养细胞表面抗原2（TROP2）。 在前期临床研究中，DM001展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。多玛医药2024-03-14EGFR TROP2 肿瘤
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全球数字健康观察 | 获得4200万美元B轮融资的Nomic如何使用下一代ELISA技术实蛋白高通量检测医药投融资9月17日，蛋白质组学技术平台开发商Nomic获得4200万美元B轮融资。 本轮新老投资者包括Amplitude Ventures、AVANT BIO、Lux Capital等。 自从NGS基因组成熟以来，蛋白质组学已经成为多组学中备受追捧的工具。Boom Health2024-03-14数字健康 ELISA
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晶泰科技与Janssen Biotech签署大分子药物发现AI平台授权协议公司动态XtalFold™ 是一套基于 AI 的软件平台，能够为大分子药物研发提供快速且准确的结构信息，在多个研发阶段加速创新。 该合作由强生创新（Johnson & Johnson Innovation）牵头促成。 XtalFold™ 利用序列信息对生物大分子之间的相互作用进行建模，而这些相互作用是单克隆抗体等大分子药物发挥药效的基础。晶泰科技2024-03-14Janssen Inc. Janssen Biotech Inc. AI
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康希诺生物重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准 | 项目进展临床研究近日，公司已获得印度尼西亚食品药品监督管理局颁发的Ⅰ/Ⅱ期临床试验批准，可以启动公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗（CS-2036）的相关临床试验。 该Ⅰ/Ⅱ期临床试验拟进一步评价该产品在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。 脊髓灰质炎，也称为小儿麻痹症，是一种由脊髓灰质炎病毒引起的传染性疾病，多发于5岁以下的儿童，目前尚无治愈脊髓灰质炎的方法，接种疫苗仍然是预防和控制该疾病最有效的方式。新药创始人2024-03-14印度尼西亚
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