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  • JAMA丨潘啟安团队发表孕妇妊娠16周开始采用富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)联合婴儿HBV疫苗接种试验结果
    临床研究
    当前,全球共有约258万乙肝患者,世界卫生组织要求到2030年将新感染病例减少90%。 然而,目前形势仍然严峻,每年仍有超过一百万名的新生儿感染乙肝病毒,其中主要原因在于仅有4%的婴儿有机会接种免疫球蛋白。 在临床实践中,为预防乙型肝炎病毒 (HBV) 母婴传播,现行标准治疗方案是从妊娠第28周起对母体进行抗病毒预防治疗,同时为新生儿接种HBV疫苗系列和出生时给予HBV免疫球蛋白 (HBIG) 注射。
    BioArtMED
    2024-03-14
    HBV 免疫球蛋白 乙型肝炎
  • 百济神州与MSN达成专利和解,泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售 | 制药在线一周药闻复盘
    公司动态
    首先看审评审批方面,很值得关注的就是两款创新药获批上市,一个是晨泰医药/阿斯利康1类新药 佐利替尼 国内获批上市以及全球首款HER2双抗Zanidatamab美国批准上市;其次看研发方面,强生Icotrokinra治疗斑块状银屑病(PsO)的Ⅲ期研究取得积极结果;再次是交易及投融资方面,协和麒麟以总交易额15亿美元与Kura合作开发白血病疗法;最后是其他方面,百济神州与MSN达成专利和解,泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 和 其他 四大版块,统计时间为11.18-11.22,包含22条信息。 1、11月20日,NMPA官网显示, 晨泰医药 与 阿斯利康 的 佐利替尼 (Zorifertinib)获批上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的一线治疗。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    EGFR HER2 仿制药
  • 调节性B细胞
    前沿研究
    调节性B细胞(Breg)通过分泌IL-10,其他抗炎因子,或者细胞间接触等方式,抑制机体免疫,是机体免疫的负调控因子。 Zheremyan, E.A.; Ustiugova, A.S.; Karamushka, N.M.; Uvarova, A.N.; Stasevich, E.M.; Bogolyubova, A.V.; Kuprash, D.V.; Korneev, K.V. Breg-Mediated Immunoregulation in the Skin. Int. J. Mol. Sci. 2024, 25, 583. ijms25010583。 Bregs通过CD1d向不变的T细胞受体(iTCR)递呈脂质抗原来支持iNKT细胞稳态。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    IL-10 Breg 调节性B细胞
  • 诺华选购体内CAR-T
    审批动态
    自2017年首款CAR-T细胞治疗上市,至今已7年。 全球医药市场上,也有约14款CAR-T产品获得批准,但正如我们所知的那样,CAR-T的销售增长已经达到峰值,甚至有几款已经出现了销售下跌“卖不动”的情况。 诺华选择的体内CAR-T。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    体内CAR-T
  • “减肥神药”暴利生意经:马斯克“代言”,两巨头今年已赚1196亿元
    公司动态
    减肥双雄,日赚4.37亿元,两者市值顶得上4.2个茅台。 作者丨杜心怡编辑丨刘欢。 2022年10月,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克通过社交媒体平台X透露,他通过禁食计划和减肥药物Wegovy,在一个月内成功减重9公斤。
    IT桔子
    2024-03-14
    减肥 减肥神药
  • Cell | 破解蛋白质未解之谜,复旦大学研究团队绘制人类健康与疾病蛋白质组图谱
    前沿研究
    大规模蛋白质组学研究。 但蛋白质与健康和疾病之间的关系。 蛋白质能否作为疾病预测和诊断的。
    上海科技
    2024-03-14
    蛋白质组
  • 问药丨干细胞真能“包治百病”吗?
    前沿研究
    近年来,作为一种新兴疗法,干细胞移植被越来越多人知晓,一些不法分子和不良商家利用这一新兴领域的机遇,设下重重陷阱,误导广大消费者。 部分疑难重症患者,把它看作是“最后一根稻草”,不惜倾家荡产、举债求治。 2019年起,我校博士生导师周芳研究员开始推动干细胞从临床医疗技术向药品转化的研究。
    中国药科大学
    2024-03-14
    干细胞真能
  • 拜耳被终止一降糖药中国权益;强生、默沙东裁员;首个HER2 双抗获 FDA 批准;诺华11亿加码基因疗法...
    审批动态
    收到15亿合作款后,华领医药终止与拜耳合作协议。 11月22日,港股18A上市公司华领医药宣布,已向拜耳公司发出书面通知,有意自2025年1月1日起,将其开发用于 治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁 在中国的商业化责任 收回至华领医药,且其有权并计划 自2025年1月1日起 终止协议。 为支持华堂宁在中国的持续商业销售, 华领医药可能会寻求其他潜在合作伙伴 ,以在中国进行华堂宁的商业化。
    新康界
    2024-03-14
    HER2 华堂宁 FDA
  • 30年首个!幽门螺杆菌「首创新药」完成III期临床
    临床研究
    11月18日, 丹诺医药 宣布其用于 治疗幽门螺杆菌感染 的 全球首创新药TNP-2198成功完成III期临床试验 并达到研究预设的主要终点指标,同铋剂四联相比体现多方面优势。 丹诺医药创始人马振坤博士表示:“TNP-2198是 30年以来全球第一个专门针对幽门螺杆菌感染 开发的抗菌新药,具有独特的 多靶点协同作用机制 。”。 丹诺医药官微显示,这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的III期临床试验,旨在评价 TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案 在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。
    新康界
    2024-03-14
    幽门螺杆菌 III期
  • 默克、强生在中国进行裁员,加剧国内制药市场动荡
    人事变动
    据彭博社报道,默克、强生这两家美国制药巨头最近几天都在中国裁员。 知情人士说, 强生的裁员主要影响销售外科产品的部门,而默克公司则缩减了其糖尿病部门的规模。 强生中国本轮裁员,可能与外科集采压力、公司战略调整等因素有关。
    生物制药小编
    2024-03-14
    巨头
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