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  • 全球首创艾托组合抗体齐倍安®首批产品发往全国,为宫颈癌患者带来治疗新选择
    审批动态
    10月10日,满载着艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安 ® )的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出,首批产品将发往全国各地。 这款历时7年自主研发的1类新药即将进入市场,为更多宫颈癌患者带来生命健康的福音。 艾托组合抗体实现同一细胞系按照特定比例表达两种抗体,可同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4两条通路,激活抗肿瘤免疫反应,并有效规避双免疫治疗中CTLA-4可能引发的毒副反应风险,安全性更高、治疗效果叠加。
    齐鲁制药集团
    2024-03-14
    CTLA4 宫颈癌
  • 药谷聚焦 | 又一新适应症IND获CDE受理!基因启明添新址,谱写发展新篇章
    审批动态
    细胞和基因治疗作为大兴生物医药产业基地重点布局的新兴赛道,大兴医药基地正以“科技·医药+金融·服务”产业融合发展模式,全力加快细胞和基因治疗特色产业园建设,已建成全国最大的外泌体CDMO平台、北方最大的细胞基因治疗CDMO平台、全市最大的核酸药物共性技术平台,聚集了艺妙医疗、贝来药业、循生生物、五加和等前沿企业,推动CAR-T、TIL、iNKT等免疫细胞药物、间充质干细胞药物及AAV病毒载体基因药物等各个技术路线落地转化。 近日,园区企业北京基因启明生物科技有限公司(以下简称“基因启明”)再次取得新进展, 据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示, 基因启明 细胞治疗产品“GKL-006注射液”又一适应症—— 不可切除局部晚期或转移性的胰腺导管腺癌 IND申请获得受理 。 据悉,基因启明成立于2015年,是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业, 在全球首次完成iNKT细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证,并 获多项国家、国际发明专利,拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术。
    CBP药谷
    2024-03-14
    CDE
  • 辅助生殖纳入湖南医保
    医保动态
    关于将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险、工伤保险基金支付范围的通知。 湘医保发〔2024〕42号。 将“取卵术”等8个辅助生殖类医疗服务项目统一纳入全省基金支付范围,其中“人工授精”和“取精术”2个项目按甲类管理,不设自付比例;其他6个项目按乙类管理,自付比例均设置为10%。
    国家医保局
    2024-03-14
    辅助生殖
  • 诺奖过后,AI制药赢麻了
    公司动态
    随着今年诺贝尔化学奖的公布,人工智能(AI)与生命科学领域又掀起了一场不小的风波。 根据获奖内容来看, 今年诺贝尔化学3位获奖者均与AI有关 ,其中David Baker作为美国西雅图华盛顿大学医学院生物化学教授、蛋白质设计研究所所长,不仅创建出精确的AI预测工具RoseTTAFold。 可以见得在这波诺奖之后,AI制药正式乘上风口。
    bioSeedin柏思荟
    2024-03-14
    AI制药
  • 回放 | 聚焦:核酸药物递送及分析
    前沿研究
    2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,授予维克托·安布罗斯和加里·鲁夫昆,以表彰“发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用”的重要贡献。 根据QYResearch的调研报告预测,全球RNA生物制药市场的总体规模预计在2030年将达到1055亿美元,未来几年的年复合增长率(CAGR)为16.6%。 随着RNA技术的不断发展和应用前景的日益广阔,核酸药物领域正迎来前所未有的发展机遇。
    bioSeedin柏思荟
    2024-03-14
    核酸药物
  • Nature项目文章 | 单细胞测序联合ATAC解析2型细胞因子诱导耗竭CD8+ T细胞恢复抗癌活性
    前沿研究
    目前肿瘤免疫治疗(例如免疫检查点阻断(ICB)和过继性T细胞转移(ACT)治疗)要依赖于诱导1型免疫来消除癌细胞,但是仅增强1型免疫可能不足以对大多数患者产生持久的抗肿瘤效果。 最近的研究结果表明,2型免疫也具有促进抗肿瘤作用,例如白细胞介素-4(IL-4)这种典型的2型细胞因子,据报道可以延长T淋巴细胞和B淋巴细胞的存活时间。 那么IL-4是否可以使肿瘤浸润的耗尽T细胞恢复活力,促进癌症免疫治疗。
    新格元
    2024-03-14
    IL-4 细胞因子 ATAC
  • VIVA朋友圈丨Antag Therapeutics宣布FDA批准其主要分子AT-7687的临床试验新药(IND)申请
    审批动态
    丹麦哥本哈根———— Antag Therapeutics 是一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于靶向葡萄糖依赖性胰岛素促肽( GIP )受体以开创新型肥胖治疗的领先生物制药公司,于2024年10月9日宣布 美国食品和药物管理局(FDA)已接受其主要分子AT-7687的IND申请。 这个里程碑使Antag Therapeutics能够启动其第一阶段临床试验,以评估AT-7687在健康的偏瘦体重和健康的肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学效果。 该研究还将探讨AT-7687作为单一治疗及与GLP-1受体激动剂Semaglutide联合使用的效果,研究对象为健康肥胖个体。
    维亚生物
    2024-03-14
    肥胖 临床试验 FDA
  • 江西十五省联盟集采,9个未过评品种,综合评审确定拟中选……
    招标采购
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-03-14
    江西 集采
  • 187个化药,145个中成药,甘肃拟启动第六批药品集采
    招标采购
    10月10日,甘肃发布《集中带量采购公告(第1号)》,拟开展甘肃省第六批药品集采工作(带量联动专项)。 甘肃此次拟纳入集采的品种共332个,其中化药187个,中成药145个,反馈截止时间为 2024年10月14日 。 附: 甘肃省第六批拟集采药品目录(更新)。
    易联招采
    2024-03-14
    集采
  • 天演药业将于第39届SITC以海报形式公布其精准掩蔽型抗CTLA-4安全抗体ADG126(Muzastotug)相关数据
    临床研究
    公司今日宣布,将在2024年11月6日至10日于美国休斯敦举办的第39届美国癌症免疫治疗学会(SITC)年会上进行海报展示。 标题:Muzastotug(掩蔽型抗CTLA-4安全抗体 SAFEbody ® ADG126)相对于其未掩蔽形式(ADG116)作为单一疗法或与抗 PD-1 疗法组合改善临床治疗指数 (TI) 的解读。 展示时间: 美国中部时间中午12:15至下午1:45。
    天演药业Adagene
    2024-03-14
    CTLA4
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