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全球首创艾托组合抗体齐倍安®首批产品发往全国,为宫颈癌患者带来治疗新选择审批动态10月10日,满载着艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安 ® )的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出,首批产品将发往全国各地。 这款历时7年自主研发的1类新药即将进入市场,为更多宫颈癌患者带来生命健康的福音。 艾托组合抗体实现同一细胞系按照特定比例表达两种抗体,可同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4两条通路,激活抗肿瘤免疫反应,并有效规避双免疫治疗中CTLA-4可能引发的毒副反应风险,安全性更高、治疗效果叠加。齐鲁制药集团2024-03-14CTLA4 宫颈癌 宫
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药谷聚焦 | 又一新适应症IND获CDE受理!基因启明添新址,谱写发展新篇章审批动态细胞和基因治疗作为大兴生物医药产业基地重点布局的新兴赛道,大兴医药基地正以“科技·医药+金融·服务”产业融合发展模式,全力加快细胞和基因治疗特色产业园建设,已建成全国最大的外泌体CDMO平台、北方最大的细胞基因治疗CDMO平台、全市最大的核酸药物共性技术平台,聚集了艺妙医疗、贝来药业、循生生物、五加和等前沿企业,推动CAR-T、TIL、iNKT等免疫细胞药物、间充质干细胞药物及AAV病毒载体基因药物等各个技术路线落地转化。 近日,园区企业北京基因启明生物科技有限公司(以下简称“基因启明”)再次取得新进展, 据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示, 基因启明 细胞治疗产品“GKL-006注射液”又一适应症—— 不可切除局部晚期或转移性的胰腺导管腺癌 IND申请获得受理 。 据悉,基因启明成立于2015年,是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业, 在全球首次完成iNKT细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证,并 获多项国家、国际发明专利,拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术。CBP药谷2024-03-14CDE
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辅助生殖纳入湖南医保医保动态关于将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险、工伤保险基金支付范围的通知。 湘医保发〔2024〕42号。 将“取卵术”等8个辅助生殖类医疗服务项目统一纳入全省基金支付范围,其中“人工授精”和“取精术”2个项目按甲类管理,不设自付比例;其他6个项目按乙类管理,自付比例均设置为10%。国家医保局2024-03-14辅助生殖
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诺奖过后,AI制药赢麻了公司动态随着今年诺贝尔化学奖的公布,人工智能(AI)与生命科学领域又掀起了一场不小的风波。 根据获奖内容来看, 今年诺贝尔化学3位获奖者均与AI有关 ,其中David Baker作为美国西雅图华盛顿大学医学院生物化学教授、蛋白质设计研究所所长,不仅创建出精确的AI预测工具RoseTTAFold。 可以见得在这波诺奖之后,AI制药正式乘上风口。bioSeedin柏思荟2024-03-14AI制药
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回放 | 聚焦:核酸药物递送及分析前沿研究2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,授予维克托·安布罗斯和加里·鲁夫昆,以表彰“发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用”的重要贡献。 根据QYResearch的调研报告预测,全球RNA生物制药市场的总体规模预计在2030年将达到1055亿美元,未来几年的年复合增长率(CAGR)为16.6%。 随着RNA技术的不断发展和应用前景的日益广阔,核酸药物领域正迎来前所未有的发展机遇。bioSeedin柏思荟2024-03-14核酸药物
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Nature项目文章 | 单细胞测序联合ATAC解析2型细胞因子诱导耗竭CD8+ T细胞恢复抗癌活性前沿研究目前肿瘤免疫治疗(例如免疫检查点阻断(ICB)和过继性T细胞转移(ACT)治疗)要依赖于诱导1型免疫来消除癌细胞,但是仅增强1型免疫可能不足以对大多数患者产生持久的抗肿瘤效果。 最近的研究结果表明,2型免疫也具有促进抗肿瘤作用,例如白细胞介素-4(IL-4)这种典型的2型细胞因子,据报道可以延长T淋巴细胞和B淋巴细胞的存活时间。 那么IL-4是否可以使肿瘤浸润的耗尽T细胞恢复活力,促进癌症免疫治疗。新格元2024-03-14IL-4 细胞因子 ATAC
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VIVA朋友圈丨Antag Therapeutics宣布FDA批准其主要分子AT-7687的临床试验新药(IND)申请审批动态丹麦哥本哈根———— Antag Therapeutics 是一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于靶向葡萄糖依赖性胰岛素促肽( GIP )受体以开创新型肥胖治疗的领先生物制药公司,于2024年10月9日宣布 美国食品和药物管理局(FDA)已接受其主要分子AT-7687的IND申请。 这个里程碑使Antag Therapeutics能够启动其第一阶段临床试验,以评估AT-7687在健康的偏瘦体重和健康的肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学效果。 该研究还将探讨AT-7687作为单一治疗及与GLP-1受体激动剂Semaglutide联合使用的效果,研究对象为健康肥胖个体。维亚生物2024-03-14肥胖 临床试验 FDA
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江西十五省联盟集采,9个未过评品种,综合评审确定拟中选……招标采购
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187个化药,145个中成药,甘肃拟启动第六批药品集采招标采购10月10日,甘肃发布《集中带量采购公告(第1号)》,拟开展甘肃省第六批药品集采工作(带量联动专项)。 甘肃此次拟纳入集采的品种共332个,其中化药187个,中成药145个,反馈截止时间为 2024年10月14日 。 附: 甘肃省第六批拟集采药品目录(更新)。易联招采2024-03-14集采
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天演药业将于第39届SITC以海报形式公布其精准掩蔽型抗CTLA-4安全抗体ADG126(Muzastotug)相关数据临床研究公司今日宣布,将在2024年11月6日至10日于美国休斯敦举办的第39届美国癌症免疫治疗学会(SITC)年会上进行海报展示。 标题:Muzastotug(掩蔽型抗CTLA-4安全抗体 SAFEbody ® ADG126)相对于其未掩蔽形式(ADG116)作为单一疗法或与抗 PD-1 疗法组合改善临床治疗指数 (TI) 的解读。 展示时间: 美国中部时间中午12:15至下午1:45。天演药业Adagene2024-03-14CTLA4
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