近日，先为达生物收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的 1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。 关于伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）。 伊诺格鲁肽注射液，是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂¹，其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的二期临床研究结果也刊登在《自然》杂志子刊《Nature Communications 》 2 ，已完成的临床数据证实，伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。

非急性硬膜下血肿是临床常见且具有挑战性的神经外科疾病之一，随着老龄化进展，“高发病率、高致残率、高复发率”是全球面临的临床难题，亟待在理念与技术上有所突破。 11月21日，国际医学学术期刊《新英格兰医学杂志》 The New England Journal of Medicine 发布了由上海申康医院发展中心、国家神经疾病医学中心 （华山） 、全军脑血管病研究所 （长海） 指导，复旦大学附属华山医院 毛颖 教授团队和海军军医大学第一附属医院 刘建民 教授团队牵头，联合国内31家神经外科及脑血管疾病中心共同完成的 针对辅助性脑膜中动脉栓塞 （Middle Meningeal Artery Embolization，MMAE） 治疗非急性硬膜下血肿有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照研究 （MAGIC-MT） 成果，题为： Middle Meningeal Artery Embolization for Nonacute Subdural Hematoma 。 研究证实，辅助性脑膜中动脉栓塞结合传统治疗对比单纯传统治疗并未在减少血肿复发或进展方面显示出统计学差异，但却能够显著降低无需钻孔的症状性非急性硬膜下血

近日，复旦大学附属华山医院 刘杰 教授、 骆菲菲 研究员团队在国际权威期刊 Journal of Clinical Investigation 上发表了题为 Rg3-lipo biomimetic delivery of paclitaxel enhances targeting of tumors and myeloid-derived suppressor cells 的最新研究成果。 细胞毒性药物作为临床一线抗癌药物，因靶向缺失，易引起严重不良反应，限制临床疗效。 据此， 团队创新性地利用富含糖基的人参皂苷（Rg3）取代传统脂质体中的胆固醇，巧妙地模仿了细胞膜结构,建立了一种肿瘤和免疫细胞双靶向的新型仿生物膜递送系统Rg3-lipo 。

哺乳动物精原干细胞是雄性生育力维持的细胞基础，也是制备生殖系基因编辑动物的细胞载体。 实现人类精原干细胞的体外长期扩增培养，对患癌男童生育力的保存具重要意义。 理解人和非人灵长类精原干细胞稳态调控机制，能够为体外培养条件的优化提供重要理论指导。

上皮性卵巢癌 （EOC） 是卵巢癌中最常见的类型，但对免疫疗法 （如免疫检查点阻断（ICB）疗法） 的响应率较低。 因此，深入探讨卵巢癌免疫抑制微环境形成机制，寻找有效的免疫治疗新靶点，提高卵巢癌临床疗效是未来的研究方向。 该研究发现， NAC1 + 卵巢癌细胞通过分泌CXCL16和产生脂肪酸代谢产物脂质C20:1T，促进MDSCs招募和氧化代谢以增强MDSCs介导的免疫抑制反应，NAC1可能作为特异性清除病理性激活MDSCs的新靶点，在提高卵巢癌免疫治疗疗效上具有重大应用潜力。

获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 是由人类免疫缺陷病毒 (HIV) 引起的一种严重威胁人类健康的传染病。 HIV-1病毒基因组全长约9.8 kb，主要编码3种结构蛋白以及6种辅助蛋白。 HIV-1感染触发先天免疫反应后，宿主细胞的模式识别受体会识别病毒的RNA和DNA，并诱导干扰素 (IFNs) 的产生。

当前，全球共有约258万乙肝患者，世界卫生组织要求到2030年将新感染病例减少90%。 然而，目前形势仍然严峻，每年仍有超过一百万名的新生儿感染乙肝病毒，其中主要原因在于仅有4%的婴儿有机会接种免疫球蛋白。 在临床实践中，为预防乙型肝炎病毒 （HBV） 母婴传播，现行标准治疗方案是从妊娠第28周起对母体进行抗病毒预防治疗，同时为新生儿接种HBV疫苗系列和出生时给予HBV免疫球蛋白 （HBIG） 注射。

首先看审评审批方面，很值得关注的就是两款创新药获批上市，一个是晨泰医药/阿斯利康1类新药 佐利替尼 国内获批上市以及全球首款HER2双抗Zanidatamab美国批准上市；其次看研发方面，强生Icotrokinra治疗斑块状银屑病（PsO）的Ⅲ期研究取得积极结果；再次是交易及投融资方面，协和麒麟以总交易额15亿美元与Kura合作开发白血病疗法；最后是其他方面，百济神州与MSN达成专利和解，泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 和 其他 四大版块，统计时间为11.18-11.22，包含22条信息。 1、11月20日，NMPA官网显示， 晨泰医药 与 阿斯利康 的 佐利替尼 （Zorifertinib）获批上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者的一线治疗。

调节性B细胞（Breg）通过分泌IL-10，其他抗炎因子，或者细胞间接触等方式，抑制机体免疫，是机体免疫的负调控因子。 Zheremyan, E.A.; Ustiugova, A.S.; Karamushka, N.M.; Uvarova, A.N.; Stasevich, E.M.; Bogolyubova, A.V.; Kuprash, D.V.; Korneev, K.V. Breg-Mediated Immunoregulation in the Skin. Int. J. Mol. Sci. 2024, 25, 583. ijms25010583。 Bregs通过CD1d向不变的T细胞受体(iTCR)递呈脂质抗原来支持iNKT细胞稳态。

自2017年首款CAR-T细胞治疗上市，至今已7年。 全球医药市场上，也有约14款CAR-T产品获得批准，但正如我们所知的那样，CAR-T的销售增长已经达到峰值，甚至有几款已经出现了销售下跌“卖不动”的情况。 诺华选择的体内CAR-T。