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时讯中国术后疼痛管理迫切，中重度疼痛高发。江苏恒瑞医药自主研发的1类阿片镇痛新药富马酸泰吉利定注射液获批上市，针对腹部术后疼痛，减少副作用。该药已提交骨科术后疼痛新适应症申请，临床显示有效减少疼痛，提高满意度。此前已有类似药物在国外上市，国内研发不断推进中。 -
深度今年上半年，至少50家生物技术公司完成大规模融资，重点在肿瘤学等领域。Xaira Therapeutics获超10亿美元种子轮融资，由ARCH Venture Partners领投，其利用AI重塑药物研发。同时，Alumis完成IPO，普方生物被Genmab以18亿美元收购，显示生物技术及AI在药物发现中的前景。 -
深度2024年上半年，A股医药领域超9成股票下跌，仅余5只千亿市值医药股：迈瑞医疗、恒瑞医药、百济神州、片仔癀、药明康德。迈瑞医疗凭自主创新与研发投入保持高增长；恒瑞医药因创新药与国际化战略推动业绩增长；百济神州加大研发投入，新药出海成功；片仔癀业绩创新高，多业态发展；药明康德预计全年稳健增长，现金流充足。 -
深度本文基于白皮书部分内容，将重点聚焦中药市场情况，通过深度解析2023年中药市场的关键数据，包括市场份额分布、热销产品分析、领军企业表现，以及以片仔癀为代表的中药龙头公司的市场策略与业绩分析，旨在为行业内外人士提供一份专业全面的市场洞察报告。 -
深度GLP-1药物产业链蓬勃发展，涵盖原材料、原料药及CDMO、药物研发与给药装置企业。上游原材料竞争激烈，价格大降，质量提升，配套服务增强，产能扩大。代表性企业如成都普康、长沙晨辰等在新材料领域表现突出，氨基酸等传统原料厂家也受资本青睐，价格战激烈。新玩家不断入局，市场竞争日益残酷。 -
深度诺如病毒（NoV）是全球急性胃肠炎主要病原体，因其高变异性及难以培养，尚无上市疫苗。武田制药与Frazier合作成立HilleVax，专注于诺如病毒疫苗研发。HilleVax获融资并上市，但二价疫苗临床试验未达主要终点致市值大跌。近期，HilleVax与成都康华生物合作，引进六价诺如病毒疫苗HIL-216，计划启动临床试验。 -
深度细胞与基因疗法（CGT）潜力巨大，2024年上半年全球有8款获批。其中，Sarepta的Elevidys扩展至≥4岁DMD患者，Geron的Rytelo获批治疗低危MDS，Moderna推出首个非COVID-19 mRNA疫苗mRESVIA，辉瑞的BEQVEZ则为血友病B患者提供新疗法……这些进展均显示CGT在精准医疗领域的重大突破。 -
时讯2024年7月，uniQure公布AMT-130基因疗法在亨廷顿病I/II期临床试验中显著减缓病情，FDA授予其再生医学先进治疗称号，公司股价大涨。AMT-130通过靶向HTT mRNA减少缺陷蛋白产生，高剂量组疾病进展减缓显著。uniQure计划与FDA讨论加速批准，并继续推进研究。 -
时讯中欧及美国FDA在药品监管上采用加速批准机制，但FDA的AA（加速批准）近半药物未显临床益处，且常成“免死金牌”。中国自2015年起实施有条件批准（CA），面临类似挑战，需加强验证性临床试验要求。FDA已撤销部分AA药物，显示负面验证结果或未完成试验。这些经验或为中国提供监管启示。 -
时讯知名ADC创新药企荣昌生物因市场担忧现金流问题，股价近期大幅下跌。公司回应称正推进核心产品泰它西普的对外授权，并有多项专利布局保障未来。同时，公司研发投入巨大，面临资金压力，已披露定增方案募资。政策层面，国家出台全链条支持创新药发展实施方案，以助力创新药企发展。
