又一药企实控人被立案调查了。 9 月 30 日，广州市香雪制药股份有限公司发布《 关于公司及实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告 》，披露了公司及实控人王永辉被立案调查的消息。 香雪制药公司及王永辉因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对香雪制药公司及王永辉立案。

2024年 10月7日， 中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议， 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可 。 正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药， 是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的 一款CD3/EpCAM双特异性抗体 ， 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于临床3期。

从目前的市场份额看，二、三代头孢是主流产品。 《国家抗菌药物临床使用指导原则》中主要推荐了二代头孢推荐作为预防性使用。 资料显示，头孢呋辛钠由GSK Plc（葛兰素史克）研发，并于1978 年在英国、爱尔兰、德国和意大利首先上市，1988年在美国获批上市，随后在全球多个国家地区销售。

依托考昔(Etoricoxib)是新一代的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，临床常用于骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、急性痛风性关节炎，治疗原发性痛经。 与传统的非甾体抗炎药相比，依托考昔的胃肠道不良反应较小，且无磺胺基团，对磺胺过敏的病人具有更高的安全性。 该药已被美国风湿病学会痛风诊治指南推荐用于急性痛风性关节炎的治疗。

今日（10月8日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）》：。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）。 化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）

透皮贴剂作为一种新型的给药系统，因其便捷性、可控性和减少副作用等优点，在近年来得到了迅猛发展。 为了深入探讨透皮贴剂市场的现状与发展前景，分享成功产品的打造经验， E药经理人、微解药、CM10医药研究中心特别策划了《分析师看赛道》第20期——“小池大鱼：透皮贴剂明星产品是怎样炼成的？” ，本期节目将邀请了 天风证券医药行业高级分析师李慧瑶博士 带来透皮贴剂市场前景的深度分析，并与业界知名专家 联盛医药集团董事长兼总裁汪洪峰博士，武汉兵兵医药总经理祁正勇先生，西交利物浦大学慧湖药学院助理教授朱文俊博士，绿叶制药投资者与公共事务副总裁杨亮先生， CM10医药研究中心负责人朱晶女士 共同探讨透皮贴剂领域的未来趋势和发展机遇。

仿制药制剂出海紧随其后，自华海药业的苯那普利片在2009年实现ANDA批文实现“零突破”后，国内药企在美国拿到ANDA批文数量从起初的每年几个到十几个，再到近几年来保持每年近80个新增ANDA批文的增长，越来越多的国内仿制药企抓住了出海的机会。 在医疗器械领域，来自中国的医疗器械公司在海外的市场份额持续扩大，产品力也得到了显著提升。 天风证券研报指出， 近2018年至2022年，中国医疗器械出口整体呈增长态势，年均复合增长率达10.2%。

10月8日， 佛罗里达州，专注于重塑视力可能性的新兴眼科制药公司Orasis Pharmaceuticals宣布完成7800万美元的D轮融资，以支持0.4%的Qlosi™（盐酸毛果芸香碱滴眼液）的商业推出（这款眼科药去年10月获得FDA批准上市），这是一种治疗成人老花眼的新型矫正滴眼液。 D轮融资包括6800万美元的股权部分，由Arboretum Ventures和强生创新共同领投，Catalio Capital Management、Freepoint Capital Group、现有投资者Visionary Ventures、Bluestem Capital、 SBI (Japan) Innovation Fund 、 Sequoia Capital 和Maverick Ventures以及其他个人参与。 在进行股权融资的同时，Orasis已从Catalio capital Management获得1500万美元的结构性资本，其中1000万美元将在交割时提取。

10月8日， 英国剑桥，利用对成纤维细胞-免疫相互作用的新见解的生物技术公司Mestag Therapeutics宣布已与默沙东签订许可和合作协议，以确定开发炎症性疾病新靶点药物。 Mestag将利用其逆转活化成纤维细胞技术（RAFT）平台，这是一个专门用于模拟成纤维细胞在人类疾病中的致病作用的专有平台，以确定新的药物靶点。 MSD可以选择许可一个或多个靶点，最多可达预先指定的数量，并将负责由此产生的治疗方法的发现、开发和商业化。

10月 8日， 伦敦和东京，AviadoBio和 安斯泰来（ Astellas）宣布就AVB-101的达成独家选择权和许可协议，AVB-101是一种基于AAV的基因治疗，处于治疗前突蛋白突变额颞叶痴呆症（FTD-GRN）患者的1/2期开发。 AviadoBio于2019年在伦敦国王学院Chris Shaw教授的实验室研究基础上成立， Chris Shaw 一直在研究将微剂量的疗法直接注射到大脑物质中的方法。 FTD是一种毁灭性的早发性痴呆症，通常在诊断后3至13年内导致死亡。