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治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则发布研发注册政策1月9日，国家药监局药品审评中心发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）。 《指导原则》适用于支持抗肿瘤药物治疗子宫内膜癌适应症注册的临床试验设计及其终点选择；详细阐述了当前子宫内膜癌新药临床试验一般性设计和审评考虑，包括探索性临床试验和确证性临床试验等相关要求。 《指导原则》指出，探索性临床试验的早期探索试验应在经过标准治疗后失败或尚无有效治疗手段的患者中开展。中国医药报2024-03-14子宫内膜癌 新药
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每月1500元与300元的靶向药对比，真实世界研究判断肺癌初始治疗是否有必要用奥希替尼！前沿研究本文的主要内容是编译自一篇最新刊登的研究论文，并结合目前2025年医保报销后的靶向药价格，以及目前已经公布的临床试验数据做一下归纳。 EGFR基因突变的肺癌可以在一线治疗使用多种靶向药，其中第一代靶向药有吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，第二代靶向药包括阿法替尼和达克替尼，第三代靶向药包括奥希替尼、伏美替尼和阿美替尼。 EGFR基因肺癌患者一线选择第一代靶向药治疗，大概有50%的概率出现T790M突变，然后就可以使用第三代靶向药。癌度2024-03-14EGFR 肺癌
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依达拉奉氯化钠、胞磷胆碱都是神经保护药吗？前沿研究卒中已成为中国成人致死、致残的第一位病因。 中国卒中的发病率、患病率和死亡率。 男性的发病率和死亡率均高于女性；。正大丰海医药品牌管理中心2024-03-14卒中 神经保护药
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MNC必争之地—小核酸药物！前沿研究小核酸药物是指由药物构成的核苷酸序列，药物机制作用于mRNA，通过调配蛋白质的表达，从而达到治疗疾病的目的。 小核酸药物在基水平上实现对疾病的治疗， 具备“不可成药”疾病的潜力 。 ASO技术和RNAi技术于二十世纪70年代和90年代先后出现，当时大量的科研力量也聚焦在新领域。艾美达医药咨询2024-03-14核酸药物
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拜耳在研MRI对比剂Gadoquatrane在关键III期研究中达到主要和关键次要终点临床研究临床研究项目QUANTI评估了在研磁共振（MRI）对比剂gadoquatrane在各种潜在适应症和所有年龄段患者中的有效性和安全性。 在本研究中，Gadoquatrane达到诊断有效性终点；与剂量为0.1 mmol Gd/kg体重的大环状含钆对比剂相比，Gadoquatrane的钆剂量降低了60%。 Gadoquatrane是一种用于MRI的在研含钆对比剂。拜耳中国2024-03-14对比剂 III期
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强生泛 FGFR 抑制剂「厄达替尼」在国内获批上市审批动态1 月 13 日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片) 正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗 携带易感型 FGFR3 基因变异，且既往接受至少一线含抗 PD-1 或抗 PD-L1 期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 （UC） 成人患者。 厄达替尼是一款 泛 FGFR 抑制剂 ，于 2019 年 4 月首次获 FDA 批准上市，用于治疗尿路上皮癌。 厄达替尼片是一款新型靶向治疗药物，可显著改善携带 FGFR3 基因变异患者的总生存期和无进展生存期，为既往治疗选择有限的患者提供了全新的治疗方案。Insight数据库2024-03-14FGFR3 尿路上皮癌
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民得维®治疗新冠获常规批准审批动态1月10日，口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物民得维 ® （氢溴酸氘瑞米德韦片，产品代号：VV116/JT001）用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者的适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为常规批准。 民得维®是一款口服核苷类药物，可抑制SARS-CoV-2复制，并 于 2023年1月28日 获得国家药监局附条件上市批准 。 临床前研究显示，民得维®对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。张江发布2024-03-14SARS-CoV-2 民得维 新型冠状病毒感染
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兰州兽医研究所科研团队利用纳米抗体发现流感病毒潜在广谱中和表位前沿研究A型流感病毒（IAV）是重要的人兽共患病病原，具有亚型众多、宿主广泛等特点，严重威胁人类和动物健康。 IAV极易发生突变和重组，导致现有疫苗和抗流感药物失效，因此，开发有效的广谱抗流感病毒的疫苗和药物是我国乃至全球的重要需求。 下一步研究团队将重点对该B细胞优势表位开展深入研究，以期研发新型流感广谱多肽疫苗或mRNA疫苗，助力流感防控，保障动物和人类生命健康。药时空2024-03-14流感病毒 纳米抗体
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盘点 | 广东省15家兽用疫苗企业及产品管线公司动态据大畜牧网统计数据显示，截至2024年12月31日，广东省现存111家兽药生产企业，其中2024年新增4家。 在兽用疫苗方面，广东省也是兽用疫苗相关企业较多的地区。 1、广东永顺生物制药股份有限公司。药时空2024-03-14永顺生物 兽用疫苗企业
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价格战厮杀惨烈！中牧预计2024年净利降幅超78%，一年少赚超3.1亿！财报业绩1月10日， 中牧股份 披露2024年度业绩预减公告。 经初步测算，中牧股份预计2024年度实现归属于上市公司股东的净利润6251万元到8803万元，比上年同期减少3.15亿元到3.41亿元，同比减少78.16%到84.49%。 因此，2024年度归属于上市公司股东的净利润同比有所下降。药时空2024-03-14中牧股份
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