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广东省生物政策（附下载）研发注册政策近年来，为了推动广东生物医药与健康产业集聚成势，广东省发布多条政策支持生物医药产业发展。 本文针对广东省“生物 医药”产业政策进行了整理与汇总（共10项）文末附下载方式。 合成生物医药产业政策下载：后台回复“ 合成 ”。蒲公英Biopharma2024-03-14生物政策
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元启合生完成数千万元人民币战略融资医药投融资近日， 武汉元启合生科技有限公司（以下简称“元启合生”）宣布完成数千万元人民币战略融资 ，该笔资金除用于衣藻源重组蛋白临床营养与医药开发外，还将布局前沿人工智能技术与合成生物学深度研发方向。 元启合生2023 年成立于湖北武汉， 致力于功能重组蛋白 ，尤其是复杂结构蛋白的合成与开发。 现储备靶点20余个，在研重组蛋白12项，目前两项功能蛋白已经完成实验室概念验证并进入产业化。生物天使2024-03-14元启合生
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2024年药品获取指数发现，制药公司错失了接触中低收入国家更多患者的机会财报业绩诺华首次成为顶级公司，紧随其后的是葛兰素史克 。 美通社消息，2024年医药准入指数发现，制药公司没有充分利用其潜力，在服务不足的地区扩大准入。 尽管制药行业在推动药品获取方面具有明显的潜力，但2024年指数结果显示，产品和地理覆盖范围仍然不一致，使世界上相当一部分最贫困人口被忽视和服务不足。医药健闻2024-03-14中低收入国家
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浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章公司动态随着中国医药行业的迅猛发展，临床试验用药品管理的重要性日益凸显。 浙江艾比奥健康科技有限公司（以下简称“艾比奥健康”）作为国内临床试验用药解决方案的先行者，与中国人体健康科技促进会及浙江大学医学院附属妇产科医院联合发起并支持了一项针对我国临床试验用药品管理现状的研究项目，旨在分析影响因素和存在问题，为行业提供优化和提升的参考。 《洞察报告》发布仪式现场。动脉网-最新2024-03-14艾比奥健康科技有限公司
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口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合FGFR2/3小分子抑制剂ABSK061治疗实体瘤的II期临床完成首例胃癌患者给药临床研究2024 年11月22日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，已完成“一项评估ABSK061和ABSK043联合或不联合化疗在FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者中的安全性及有效性的 开放性多中心II期临床研究 （方案编号: ABSK061-201）”的 首例胃癌患者给药 。 ABSK061是全球进度最快的靶向FGFR2和FGFR3的口服高选择性的强效抑制剂。 ABSK043是一种靶向PD-L1的口服小分子抑制剂。上海和誉生物医药科技有限公司2024-03-14FGFR3 FGFR2 PDL1
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潜在同类最佳！英矽智能每日一次口服ENPP1抑制剂获FDA批准临床审批动态2024年11月21日，英矽智能宣布，公司自主研发的 小分子创新药ISM5939已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于治疗实体瘤 。 ISM5939是一款 口服ENPP1抑制剂，有望实现每日一次（QD）给药，具有“同类最佳”的治疗潜力 。 ISM5939由英矽智能自主研发的分子生成与设计平台Chemistry42辅助设计，临床前实验结果显示ISM5939展现出强大的抗肿瘤效果， 具有良好安全性特征、体外ADMET特性和体内药代动力学（PK）特征 ，有望为肿瘤免疫和低磷酸酯酶症（HPP）提供新的治疗选择。凯莱英药闻2024-03-14ENPP1 Chemi FDA
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全球第一个进入胆道癌市场的双抗获得FDA加速批准！审批动态Jazz Pharmaceutical s( NASDAQ:JAZZ ) 周三获得了FDA对zanidatamab的批准，这是它以5000万美元的预付款从Zymeworks收购的 靶向HER2的双特异性抗体 。 这种名为 Ziihera 的药物将成为同类产品中 第一个 进入胆道癌患者市场的药物。 Jazz 表示，它将在未来两周内提供给在测量 HER2 表达的免疫组化测试中得分较高的既往接受过治疗的患者。求实药社2024-03-14HER2 胆道癌 FDA
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新适应症！礼来的替尔泊肽在国内报上市审批动态这是礼来在中国递交的 第 4 项上市申请 。 替尔泊肽注射液 （Tirzepatide） 是 首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R /GIPR 双靶点降糖药 ，每周一次给药，曾在大型 III 期临床中 头对头击败司美格鲁肽 ，引发热议。 在美国，于 2022 年 5 月获批上市用于治疗 2 型糖尿病 （T2DM） ，去年年底又获批减重适应症。求实药社2024-03-142型糖尿病
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首个！HER2 双抗「泽尼达妥单抗」获 FDA 批准，百济神州拥有亚太区权益审批动态新闻稿指出， 这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于 HER2+ 胆道癌 的HER2 双抗 。 泽尼达妥单抗 （ZW25）是一种基于 Zymeworks Azymetric 平台的双特异性抗体， 可同时结合两个非重叠的 HER2 表位，即双互补位结合 。 它最初由 Zymeworks 开发。求实药社2024-03-14HER2 胆道癌 FDA
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和解！最赚钱的国产抗癌药 守住海外专利战公司动态11月20日，百济神州宣布与MSN Pharmaceuticals就泽布替尼仿制药诉讼达成和解，据协议条款，MSN同意在2037年6月15日之前不销售其生产的泽布替尼仿制药。 泽布替尼的化合物专利将于 2034 年 4 月到期。 百济神州与 Sandoz（ 山德士 ）也已共同提交了和解协议 ，要求撤销百济神州针对 Sandoz 提起的专利诉讼。求实药社2024-03-14MSN Pharmaceuticals 山德士 抗癌药
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